El 25 de septiembre, la Autoridad Reguladora de Medicamentos de Pakistán (DRAP) dijo que las autoridades del país estaban investigando a dos distribuidores nacionales que importaban y comercializaban el medicamento para el tratamiento del cáncer Avastin de la compañía suiza Roche, después de que 12 pacientes que recibieron inyecciones del medicamento quedaron ciegos.
Respecto a esta información, la Administración de Medicamentos de Vietnam informó que el 27 de septiembre, la Oficina de Representación de F. Hoffmann La Roche Ltd. emitió el Oficio No. RA/02/09/2023 informando sobre información actualizada de la investigación relacionada con el medicamento mencionado anteriormente, Avastin.
En concreto, en Pakistán, unos 12 pacientes perdieron la visión tras utilizar inyecciones proporcionadas por el proveedor ilegal Genius Pharmaceutical Service.
El medicamento lleva la etiqueta "Avastin inyectable 1,25 mg/0,05 ml", lo que podría confundir a algunas personas con un producto de Roche. Avastin de Roche no está aprobado para su uso en ninguna indicación oftálmica.
Genius Pharmaceutical Service suministró/diluyó/reenvasó el medicamento en una dosis de 1,25 mg/0,5 ml en condiciones insalubres y no aprobadas.
Roche informó que las autoridades paquistaníes están investigando actualmente para determinar las posibles causas de la infección, entre ellas: esterilización inadecuada, viales contaminados, jeringas no estériles y violaciones de los procedimientos operativos estándar durante el proceso de dispensación.
Al mismo tiempo, el gobierno paquistaní ha solicitado la retirada de tres lotes de Avastin 100 mg/ml (H352B11, B7266B07, B7266B20) de Roche y de todos los medicamentos suministrados por Genius Pharmaceutical Service.
Según la Administración de Medicamentos de Vietnam, Avastin aún tiene 4 certificados de registro de circulación válidos en Vietnam, específicamente: Bevacizumab 100 mg/4 ml (caja de 1 frasco x 4 ml; número de registro: 400410250123 (QLSP-1118-18); planta de fabricación: Roche Diagnostics GmbH, Alemania); Bevacizumab 400 mg/16 ml (caja de 1 frasco x 16 ml: número de registro: 400410250223 (QLSP-1119-18); planta de fabricación: Roche Diagnostics GmbH, Alemania); Bevacizumab 100 mg/4 ml (caja de 1 frasco x 16 ml; número de registro: QLSP-1010-17; planta de fabricación: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Suiza); Bevacizumab 400 mg/16 ml (caja de 1 vial x 16 ml; número de registro: QLSP-1011-17; fabricante: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Suiza).
En consecuencia, a Avastin se le otorga un certificado de registro de circulación en Vietnam con indicaciones y advertencias específicas para el tratamiento de: cáncer colorrectal metastásico; cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado, metastásico o recurrente; carcinoma de células renales avanzado y/o metastásico; glioblastoma/glioma maligno (estadio IV - OMS); cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio y peritoneal primario.
Se advierte contra la "inyección intravítrea" de Avastin. Las reacciones pueden incluir infección intraocular, endoftalmitis, hemorragia conjuntival, etc. Algunos eventos han provocado diversos grados de pérdida del campo visual, incluida ceguera permanente.
La Administración de Medicamentos de Vietnam informó que al 27 de septiembre de 2023, la Administración de Medicamentos de Vietnam no ha recibido ningún informe que refleje los efectos adversos de Avastin relacionados con la pérdida de visión de los pacientes después de usar Avastin./.
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