¿Qué contiene Pembroria, el nuevo fármaco contra el cáncer que ha recibido la licencia?

(Dan Tri) - El medicamento Pembroria producido en Rusia se prepara en forma de solución concentrada para infusión, con una vida útil de 24 meses a partir de la fecha de fabricación.

La Administración de Medicamentos de Vietnam, dependiente del Ministerio de Salud, ha autorizado recientemente la circulación y el uso del medicamento Pembroria (cuyo ingrediente activo principal es Pembrolizumab, contenido 100 mg/4 ml) producido por la Sociedad de Responsabilidad Limitada "PK-137" (Rusia).

Este es el próximo fármaco oncológico dirigido aprobado para su uso en Vietnam, que ayudará a los pacientes a acceder a la inmunoterapia a un costo asequible.

Anteriormente, Vietnam también aprobó el uso del medicamento Keytruda, de fabricación irlandesa, para el tratamiento del cáncer a partir de 2021. Este medicamento también tiene como ingrediente activo principal el pembrolizumab y una concentración de 100 mg/4 ml, similar a la de Pembroria.

Pembrolizumab es el principal ingrediente activo de los medicamentos contra el cáncer Pembroria y Keytruda, autorizados en Vietnam (Foto: incentra).

¿Qué es la inmunoterapia?

La inmunoterapia es un tratamiento contra el cáncer que estimula el sistema inmunitario del cuerpo para que busque y ataque las células cancerosas. Se diferencia de la quimioterapia tradicional, que actúa atacando directamente las células cancerosas.

El sistema inmunitario es la defensa natural del cuerpo contra las enfermedades e infecciones. Este sistema utiliza linfocitos T (glóbulos blancos). Estas células funcionan detectando y destruyendo células extrañas en el cuerpo, como las cancerosas. Las células cancerosas y los linfocitos T se comunican entre sí a través de una vía de señalización denominada PD-1/PD-L1.

La vía PD-1/PD-L1 ayuda al sistema inmunitario a mantenerse equilibrado, como si tuviera un acelerador y un freno. Sin embargo, las células cancerosas se aprovechan de este mecanismo para "frenar" constantemente, provocando que el sistema inmunitario deje de funcionar. En concreto, las células cancerosas expresan la proteína PD-L1 en su superficie. Esta proteína se une a la proteína PD-1 en las células T.

Cuando PD-L1 (en las células cancerosas) y PD-1 (en las células T) se unen, se impide que las células T destruyan las células cancerosas. Esto permite que el cáncer crezca libremente.

Las inmunoterapias como el pembrolizumab están diseñadas para bloquear esta conexión, liberando así los frenos y reactivando el sistema inmunitario, lo que permite que las células T destruyan el cáncer.

¿Cómo funciona el pembrolizumab?

Pembrolizumab (el ingrediente activo de Pembroria) es un anticuerpo monoclonal. Se trata de una proteína creada en laboratorio para imitar los anticuerpos naturales del cuerpo.

Pembrolizumab actúa bloqueando la proteína PD-1 en la superficie de las células T. Al bloquear PD-1, impide la unión entre PD-1 y PD-L1. Este bloqueo actúa como un freno para el sistema inmunitario, facilitando que las células T reconozcan y destruyan las células cancerosas.

Según el Instituto de Investigación para la Prevención del Cáncer, se ha demostrado que el pembrolizumab es eficaz en el tratamiento de muchos tipos de cáncer.

El estudio KEYNOTE-001, publicado en el New England Journal of Medicine en 2015, demostró que el pembrolizumab mejoró la supervivencia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.

En concreto, el estudio se centró en pacientes en estadio avanzado y demostró que el pembrolizumab mejoró la supervivencia en comparación con la quimioterapia convencional. Este efecto fue especialmente pronunciado en pacientes con altos niveles de expresión de PD-L1 (superiores al 50%).

Además, el estudio KEYNOTE-240 publicado en Lancet Oncology en 2020 también demostró la eficacia de Pembrolizumab en el tratamiento del cáncer de hígado inoperable.

A pesar de no alcanzar los criterios de valoración estadísticos primarios, los pacientes que recibieron pembrolizumab mostraron mejoras en la supervivencia y la respuesta.

¿Para qué tipos de cáncer está indicada Pembroria?

Según las instrucciones de uso de la autorización de comercialización, Pembroria está indicada para muchos tipos de cáncer.

Entre ellos se incluyen: melanoma; cáncer de pulmón de células no pequeñas; carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello; linfoma de Hodgkin clásico; cáncer urotelial; cáncer de esófago; cáncer colorrectal; cáncer no colorrectal; cáncer de cuello uterino y endometrio; carcinoma de células renales; cáncer de mama triple negativo; adenocarcinoma de estómago o de la unión gastroesofágica; y colangiocarcinoma.

Dependiendo del tipo de cáncer y la etapa de la enfermedad, el medicamento se prescribirá en diferentes dosis y métodos, y puede combinarse con quimioterapia.

Este medicamento se utiliza tanto en régimen ambulatorio como hospitalario. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por oncólogos con experiencia.

Para que se les recete el medicamento mencionado anteriormente, los pacientes deben someterse a pruebas de PD-L1 (pruebas de inmunohistoquímica para medir la cantidad de proteína PD-L1 en la superficie de las células cancerosas), pruebas para determinar el estado del tumor en cuanto a inestabilidad de microsatélites (MSI) o deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (MMR).

Fuente: https://dantri.com.vn/suc-khoe/co-gi-trong-thuoc-pembroria-chua-ung-thu-vua-duoc-cap-phep-hoat-dong-20251112144021636.htm