Suspendemos la circulación y retiramos del mercado las cápsulas blandas SOS Fever® Fort debido a fallos de calidad.

Suspendemos la circulación y retiramos del mercado las cápsulas blandas SOS Fever® Fort debido a fallos de calidad.

El Departamento de Salud de Hanoi acaba de emitir un documento suspendiendo la circulación y retirando del mercado las cápsulas blandas SOS Fever® Fort debido a fallas en la calidad.

El Departamento de Salud de Hanoi acaba de emitir una directiva a los jefes de los centros médicos de los departamentos de salud de la zona, distrito y ciudad, Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, Dadison USA Joint Stock Company, ubicadas en el mostrador 431, 4.º piso, Hapu Medicenter, No. 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan, con respecto al retiro del mercado del medicamento SOS Fever® Fort que no cumple con los estándares de calidad.

Fotografía ilustrativa

En consecuencia, el Departamento de Salud de Hanoi anunció el retiro del mercado en Hanoi y en los establecimientos que compraron el lote de medicamento proporcionado por Dadison USA Joint Stock Company: cápsulas blandas SOS Fever® Fort (ibuprofeno 400 mg), número de registro: VN-26102-17, número de lote: B4001, fecha de fabricación: 22 de febrero de 2024, fecha de vencimiento: 22 de febrero de 2027, fabricado por Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, que no cumplió con los requisitos de calidad para sus propiedades (infracción de nivel 3).

Además, el Departamento también solicitó a Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company y a Dadison USA Joint Stock Company que retiren completamente del mercado las cápsulas blandas SOS Fever® Fort mencionadas anteriormente que infringen la normativa y que envíen el informe y los registros de retiro al Departamento de Administración de Medicamentos del Departamento de Salud de Hanoi, de conformidad con las regulaciones.

Los centros médicos, mayoristas y minoristas de medicamentos de la zona deben revisar y retirar con urgencia los lotes de medicamentos que no cumplan con los estándares de calidad mencionados. Los departamentos de salud de los distritos, municipios y ciudades notifican a los centros médicos de la zona bajo su jurisdicción, realizan inspecciones y supervisan la implementación del retiro de medicamentos (si corresponde).

El Departamento de Salud de Hanoi inspeccionará y supervisará la retirada de las unidades, notificará a las unidades para que conozcan las medidas, las implementen y reporten su implementación al Departamento de Salud.

Unos días antes, el Departamento de Salud de Hanói también emitió un documento retirando del mercado el medicamento Alphatrypa DT por no cumplir con los estándares de calidad. El medicamento fue suministrado por Nhat Thanh Pharma International Company Limited; el lugar de producción y distribución fue Central Pharmaceutical Joint Stock Company I-Pharbaco, debido a que no cumplía con los estándares de calidad en los indicadores cuantitativos (infracción de nivel 2).

El Departamento de Salud solicita a Central Pharmaceutical Joint Stock Company I - Pharbaco y a Nhat Thanh Pharma International Company Limited que retiren del mercado de forma exhaustiva: las tabletas Alphatrypa DT (quimotripsina 4,2 mg); número de teléfono: VN-26281-17; número de lote: 84324; fecha de producción: 25 de mayo de 2024; fecha de caducidad: 25 de mayo de 2026; envíen un informe de retiro y los documentos de retiro de acuerdo con las regulaciones en el Despacho Oficial 3288/QLD-CL.

Al mismo tiempo, los centros médicos, mayoristas y minoristas de medicamentos de la zona revisan con urgencia y retiran del mercado los lotes de medicamentos que no cumplen con los estándares de calidad mencionados. Los departamentos de salud de los distritos, municipios y ciudades notifican a los centros médicos de su área de responsabilidad, realizan inspecciones y supervisan la implementación del retiro del mercado (si corresponde).

Se sabe que recientemente se ha retirado del mercado una serie de medicamentos que no cumplen con los estándares de calidad. Concretamente, a mediados de septiembre de 2024, el Departamento de Salud de Hanoi anunció la retirada de las cápsulas de micropartículas Zovitit (aciclovir 200 mg), número GDKLH: VN-15819-12, número de lote: 0017, fecha de fabricación: 03/05/23, fecha de caducidad: 02/05/26, fabricadas por SC Slavia Pharma SRL (Rumanía) e importadas por Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company.

En consecuencia, la sucursal de Codupha en Hanoi de la Compañía Anónima Farmacéutica Central coordinó con la Compañía Anónima Farmacéutica Central Codupha la retirada del lote de medicamentos que no cumplían con los estándares de calidad que habían sido distribuidos, la preparación de un registro de retirada y la notificación de la retirada al Departamento de Salud de Hanoi (si lo hubiera).

Además del medicamento mencionado anteriormente, el Departamento de Salud de Hanoi anunció el retiro del mercado de las tabletas de Cetecocenzitax (Cinarizina 25 mg), número GĐKLH: VD-20384-13; número de lote: 01/0823; NSX: 030823; HD: 030826, que infringen el nivel 3, producidas por Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3.

El Departamento de Salud de Hanói solicita a los centros de salud públicos del sector, a los centros de salud privados, a las empresas comercializadoras de medicamentos y a los establecimientos de venta de medicamentos de la zona que revisen y retiren exhaustivamente el lote de medicamentos mencionado; que envíen los informes y registros de retiro al Departamento de Salud y al Departamento de Administración de Medicamentos, de conformidad con la normativa vigente. El Departamento de Salud inspeccionará y supervisará el retiro de los medicamentos en las unidades y establecimientos.

El Departamento de Salud de los distritos, pueblos y ciudades notificará a los establecimientos médicos bajo su administración; realizará inspecciones y supervisará la implementación del retiro del mercado por parte de los establecimientos (si corresponde).

Nota: coordinar con los medios de comunicación para informar a las empresas y consumidores de drogas y a la población en general sobre los peligros de traficar o consumir.

La Administración de Medicamentos de Vietnam ( Ministerio de Salud ) también emitió un comunicado oficial anunciando la retirada del mercado de las tabletas Ubiheal 300 (ácido tióctico 300 mg) de la empresa Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company debido a que no cumplen con los estándares de calidad.

La Administración de Medicamentos de Vietnam solicita a los Departamentos de Salud de las provincias y ciudades administradas centralmente, y a los departamentos de salud de todos los sectores, que notifiquen a los establecimientos que comercializan y utilizan medicamentos que retiren del mercado el lote mencionado de tabletas Ubiheal 300 (ácido tióctico 300 mg) que no cumplen con los estándares de calidad mencionados.

Además, publicar información sobre la decisión de retirar medicamentos en el sitio web del Departamento, inspeccionar y supervisar las unidades que implementen este aviso; sancionar a los infractores de acuerdo con las regulaciones vigentes; informar a la Administración de Medicamentos y a las autoridades pertinentes.

Al mismo tiempo, la Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud) asignó al Departamento de Salud de Hanoi y al Departamento de Salud de la provincia de Nam Dinh la tarea de inspeccionar y supervisar a la empresa Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company para que retirara y gestionara los medicamentos retirados de acuerdo con las regulaciones.

Fuente: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-thuoc-vien-nang-mem-sos-fever-fort-do-vi-pham-chat-luong-d226944.html