La Administración de Medicamentos de Vietnam ( Ministerio de Salud ) ha enviado un documento al Departamento de Salud de las provincias y ciudades administradas centralmente para notificar sobre medicamentos falsificados, medicamentos de origen desconocido y manejar las infracciones.
En consecuencia, la Administración de Medicamentos de Vietnam dijo que había recibido el Despacho Oficial No. 942/KNTMPTP-KHTCKT de fecha 27 de mayo de 2025 del Centro de Hanoi para Pruebas de Medicamentos, Cosméticos y Alimentos, adjunto con las Minutas de toma de muestras de medicamentos y cosméticos para pruebas de calidad de fecha 12 de mayo de 2025 y el Certificado de Análisis No. 625/KNT-25 de fecha 27 de mayo de 2024, informando que la muestra de producto con información impresa en la etiqueta: DIAMICRON ® MR 60mg (Gliklazid), número de lote: 23F603, Fecha de vencimiento: 04.2026, no cumplió con los requisitos de calidad para el indicador de cuantificación de gliclazida según la Farmacopea Vietnamita V - monografía Tabletas de gliclazida con el resultado de 42,5 mg/tableta (70,83% en comparación con el contenido impreso en la etiqueta).
La muestra anterior de DIAMICRON ® MR 60 mg y otras 6 muestras tomadas para pruebas de calidad en la Farmacia Duc Anh de Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited - No. 08 Huynh Thuc Khang extended street, Lang Thuong, distrito de Dong Da, Hanoi, no tienen información sobre el número de Certificado de Registro de Circulación y/o número de Licencia de Importación; Información sobre instalaciones de fabricación de medicamentos e instalaciones de importación de medicamentos, específicamente:
- Nombre del medicamento: DIAMICRON ® MR 60mg (Gliklazid), número de lote: 23F603, fecha de caducidad: 04.2026.
- Nombre del medicamento: Oseltamivir; Número de lote: M1164B01; Fecha de producción: 03.2021, número de lote: fecha de caducidad: 03.2023;
- Nombre del medicamento: Crestor 20 mg (Rosuvastatina); Número de lote: A23237030, fecha de caducidad: 04.2026.
- Nombre del medicamento: Janumet 50/1000mg (Sitagliptina/Metformina); Número de lote: 24497505A, fecha de caducidad: 07/2026
- Nombre del medicamento: Plavix (Klopidogrel); Número de lote: ELB04027, fecha de caducidad: 05/2027.
- Nombre del medicamento: NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), número de lote: 23H420, fecha de caducidad: 09.2027.
- Nombre del medicamento: Crestor 10 mg (Rosuvastatina); Número de lote: A24236004, fecha de caducidad: 07.2027.
La Administración de Medicamentos de Vietnam solicita al Departamento de Salud de Hanoi que informe urgentemente al Comité Directivo 389 y coordine con la policía local, la administración del mercado, el Comité Directivo 389 y las autoridades pertinentes para realizar inspecciones y controles sobre el cumplimiento de las leyes farmacéuticas de la Farmacia Duc Anh bajo Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited - No. 08 Huynh Thuc Khang Street, Lang Thuong, Distrito Dong Da, Hanoi;
Rastrear el origen de 7 lotes de productos sin información sobre el número GĐKLH y/o número GPNK, la planta de fabricación y la planta de importación mencionadas anteriormente; Tratar estrictamente a los establecimientos infractores de acuerdo con las normas; Informar los resultados de la inspección, examen y manejo al Departamento de Administración de Medicamentos antes del 2 de junio de 2025.
La Administración de Medicamentos de Vietnam también solicitó al Departamento de Salud de las provincias y ciudades administradas centralmente que comunique e informe a los establecimientos y personas que comercian y utilizan medicamentos para que no compren/vendan o utilicen los 7 lotes de productos sin información sobre el número GĐKLH y/o el número GPNK, la instalación de fabricación y la instalación de importación mencionadas anteriormente; Compre y venda medicamentos únicamente en establecimientos farmacéuticos legales; No compre ni venda medicamentos de origen desconocido; Comunicar de inmediato a las autoridades sanitarias y a las autoridades pertinentes cualquier indicio sospechoso de producción y comercialización de medicamentos falsificados o de origen desconocido.
Se recomienda urgentemente a los Comités Populares de las provincias y ciudades que implementen resueltamente las opiniones del Gobierno, del Primer Ministro, del Ministerio de Salud y del Departamento de Administración de Medicamentos, y que organicen un mes pico para combatir y prevenir la falsificación de medicamentos.
Ayer (29 de mayo), la Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud) anunció que acababa de descubrir tabletas falsificadas de liberación prolongada de teofilina de 200 mg (Teofilina 200 mg), un medicamento para el tratamiento del asma que no cumplía con los estándares cuantitativos indicados en la etiqueta, solo el 6,3%.
También el 29 de mayo, la Administración de Medicamentos de Vietnam informó que había recibido un informe del Centro de Hanoi para Pruebas de Medicamentos, Cosméticos y Alimentos con respecto a la muestra de producto con la siguiente información en la etiqueta: TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA DE TEOFILINA 200 mg (Teofilina 200 mg), número de lote 21127, fecha de producción 26/02/2022, fecha de vencimiento 26/02/2026; Fabricante de Pharmacy Laboratories Plus; La muestra del medicamento no tiene información sobre el número GĐKLH y/o el número GPNK y la instalación importadora en la etiqueta.
La muestra de medicamento mencionada anteriormente fue tomada por el Centro de Pruebas de Medicamentos, Cosméticos y Alimentos de Hanoi en la Farmacia An An (dirección: No. 153, Grupo 14, Barrio Kien Hung, Distrito Ha Dong, Ciudad de Hanoi); no cumple con los requisitos de calidad para la cuantificación de teofilina (sólo el 6,3% del contenido indicado en la etiqueta).
Fuente: https://baolaocai.vn/phat-hien-7-mau-thuoc-khong-co-nguon-goc-bo-y-te-chi-dao-khan-post402558.html
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