Según la Administración de Medicamentos, la unidad acaba de recibir un documento del Centro de Pruebas de Medicamentos, Cosméticos y Alimentos de la provincia de Thua Thien Hue que informa que las muestras de comprimidos recubiertos con película de CEFIXIM 200 (cefixim 200 mg) muestran signos de ser falsificadas.
En concreto, el antibiótico cefixim 200 mg falsificado tiene el número de registro VD-28887-18, el número de lote 15030723, fue fabricado el 3 de julio de 2023, tiene fecha de caducidad del 3 de julio de 2025 y es producido por Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.
Las muestras de medicamentos falsificados fueron tomadas por el Centro Provincial de Análisis de Medicamentos, Cosméticos y Alimentos de Thua Thien Hue en la Farmacia Phu Khang (Calle Dinh Tien Hoang 97, Barrio Dong Ba, Ciudad de Hue, Provincia de Thua Thien Hue).
La muestra presentaba indicios de ser falsificada, según las directrices previas de la Administración de Medicamentos relativas a la falsificación de Cefixim 200; tras el control de calidad, el lote no cumplió con los requisitos de calidad para la prueba cualitativa de cefixim según las TCCS (Normas Técnicas para Productos Farmacéuticos).
Tras revisar y garantizar la seguridad del usuario, la Administración de Medicamentos de Vietnam solicita al Departamento de Salud de la provincia de Thua Thien Hue que inspeccione urgentemente el cumplimiento de la Farmacia Phu Khang con las regulaciones legales en el negocio farmacéutico.
Coordínese con los organismos pertinentes para verificar y rastrear el origen del producto falsificado Cefixim 200 mencionado anteriormente. Informe a la Administración de Medicamentos de Vietnam antes del 23 de agosto sobre los resultados de la inspección, el manejo de las infracciones y el origen del lote de medicamento falsificado.
Anteriormente, el 30 de julio, la Administración de Medicamentos de Vietnam envió un documento a los Departamentos de Salud de las provincias y ciudades en relación con la falsificación de Cefixim 200, solicitando su cooperación con los organismos de investigación para verificar la información y rastrear el origen del producto falsificado, y para sancionar severamente a las organizaciones e individuos que infrinjan la normativa.
Cefixim es un antibiótico utilizado para tratar infecciones bacterianas. Está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles, como infecciones de las vías respiratorias superiores, faringitis bacteriana, amigdalitis, otitis media, sinusitis; infecciones de las vías respiratorias inferiores, como bronquitis aguda y exacerbaciones agudas de la bronquitis; cistitis aguda, etc.
No se debe utilizar cefixim en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cefixim u otros antibióticos cefalosporínicos, ni en pacientes con antecedentes de choque anafiláctico debido a la penicilina.
Fuente: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-tai-hue-i740759/









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