El 10 de junio, el Hospital General Regional de Cam Pha ingresó y trató a una estudiante de 16 años con insuficiencia hepática aguda tras consumir un producto para bajar de peso adquirido en línea. Los análisis y las pruebas de imagen realizadas al ingreso mostraron que el índice de enzimas hepáticas de la estudiante estaba muy elevado, con una disfunción hepática grave que requería tratamiento intensivo.
Cabe destacar que, según el anuncio, el producto mencionado anteriormente solo utiliza ingredientes herbales, vitaminas..., se produce en una línea de producción moderna, cumple con las normas GMP y con las normas ISO 22000.
¿Cuál es la calidad real del medicamento para bajar de peso mencionado anteriormente? ¿Es realmente como lo anuncia la unidad o no? Estamos esperando la respuesta de las autoridades.
Sin embargo, en realidad, se han documentado muchos casos de personas que han perdido dinero y enfermado, incluso con consecuencias a largo plazo para la salud, tras utilizar en el pasado algunos tipos de suplementos dietéticos que no garantizan la calidad.
Actualmente, existe una gran "laguna legal" de la que se aprovechan los sujetos, que es el mecanismo de autodeclaración del producto.
El doctor Luu Duc Dung, subdirector del Departamento Provincial de Seguridad Alimentaria, declaró: Según la normativa vigente, los complementos alimenticios se clasifican en cuatro grupos: complementos alimenticios, alimentos para la salud, alimentos nutricionales médicos y alimentos para dietas especiales. En el caso de los complementos alimenticios, el expediente de autodeclaración solo controla los indicadores de seguridad; los grupos de alimentos nutricionales médicos y alimentos para dietas especiales no están sujetos a control de calidad. Únicamente el grupo de alimentos para la salud se somete a control de calidad, pero el expediente de declaración es muy sencillo.
Además, se permite la producción y venta de productos denominados suplementos dietéticos inmediatamente después de su anuncio por parte de la empresa. Asimismo, se permite a las empresas anunciarse sin que el organismo regulador verifique el contenido de la publicidad. Lo que es aún más peligroso, la normativa vigente carece de un mecanismo para supervisar la autodeclaración. En el expediente de autodeclaración actual, solo se controlan los indicadores de seguridad, cuando para controlar la calidad del producto es fundamental controlar los indicadores de calidad. No realizar pruebas de calidad, no verificar los efectos y permitir la publicidad sin confirmación constituye un entorno propicio para las prácticas fraudulentas.
Para solucionar este problema, los organismos estatales de gestión están intensificando las labores de inspección posterior. El 6 de mayo, el Departamento de Seguridad Alimentaria ( Ministerio de Salud ) emitió el Despacho Oficial N.° 960/ATTP-NDTT dirigido a los Departamentos de Salud de las provincias y ciudades administradas centralmente, así como a los Departamentos de Seguridad e Higiene Alimentaria de las provincias y ciudades, sobre el fortalecimiento de la inspección posterior de alimentos y alimentos funcionales. El 29 de mayo, el Departamento de Administración de Medicamentos solicitó a las plantas de fabricación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos que garanticen el cumplimiento estricto de los principios y normas de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), de conformidad con la normativa vigente; que controlen rigurosamente el origen, la calidad y el uso de los ingredientes farmacéuticos; y que revisen el proceso de producción, los registros de producción, los registros de análisis, etc.
Cabe destacar que, también durante este período, aumentó rápidamente el número de empresas que enviaron comunicaciones oficiales al Ministerio de Salud para retirar sus expedientes de declaración de productos sanitarios.
Para abordar esta deficiencia, el Ministerio de Salud está supervisando el proyecto de modificación del Decreto 15/2018/ND-CP que regula el ámbito mencionado, con el objetivo de cambiar radicalmente el método de postinspección, proponiendo aplicar un modelo estricto de preinspección de registros y postinspecciones regulares y sorpresivas.
El Sr. Nguyen Minh Tuan, Subdirector del Departamento de Salud de Quang Ninh, declaró que el sector salud está coordinando activamente con las agencias pertinentes para intensificar las inspecciones en el 100% de los establecimientos minoristas de medicamentos y suplementos alimenticios de la provincia. Las inspecciones abarcan tanto productos importados como nacionales. Además de verificar la documentación legal, el Centro Provincial de Pruebas intensificará el muestreo y la inspección posterior de los productos en circulación. Asimismo, el sector salud y los sectores relacionados continuarán intensificando la detección y el tratamiento de los casos de venta de medicamentos y suplementos alimenticios falsificados con publicidad engañosa, como los "medicamentos milagrosos" anunciados en línea.
Fuente: https://baoquangninh.vn/siet-chat-cong-tac-hau-kiem-doi-voi-cac-loai-thuc-pham-chuc-nang-3362778.html






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