El 10 de junio, el Hospital General Regional de Cam Pha ingresó y trató a una estudiante de 16 años con insuficiencia hepática aguda tras usar un producto para bajar de peso comprado en línea. Los resultados de las pruebas y el diagnóstico por imagen al momento del ingreso mostraron que el índice de enzimas hepáticas de la estudiante había aumentado mucho más de lo normal, presentando una disfunción hepática grave que requirió tratamiento activo.
En particular, según el anuncio, el producto mencionado anteriormente solo utiliza ingredientes a base de hierbas, vitaminas..., se produce en una línea de producción moderna, cumple con los estándares GMP y cumple con los estándares ISO 22000.
Entonces, ¿cuál es la calidad real del medicamento para bajar de peso mencionado anteriormente? ¿Es realmente como lo anunció la unidad o no? Estamos esperando que las autoridades respondan.
Sin embargo, en la realidad, se han registrado muchos casos de “perder dinero y enfermar”, incluso dejando consecuencias a largo plazo para la salud, tras utilizar en el pasado algunos tipos de suplementos dietéticos que no aseguran la calidad.
Actualmente existe un gran “vacío legal” que los sujetos aprovechan, que es el mecanismo de autodeclaración del producto.
El Dr. Luu Duc Dung, Subdirector del Departamento Provincial de Seguridad Alimentaria, declaró: «Según la normativa vigente, los suplementos dietéticos se clasifican en cuatro grupos: suplementos alimenticios, alimentos para la protección de la salud, alimentos nutricionales médicos y alimentos para dietas especiales. De estos, el grupo de suplementos dietéticos en el expediente de autodeclaración solo se controla en cuanto a indicadores de seguridad; los dos grupos de alimentos nutricionales médicos y alimentos para dietas especiales no se controlan en cuanto a calidad. Solo el grupo de alimentos para la protección de la salud se controla en cuanto a indicadores de calidad, pero el expediente de declaración también es muy sencillo».
Además, los productos denominados suplementos dietéticos pueden producirse y venderse inmediatamente después de que la empresa los anuncie. Las empresas también pueden anunciarse sin que el organismo gestor confirme el contenido publicitario. Lo que es aún más peligroso es que la normativa actual no cuenta con un mecanismo para supervisar el mecanismo de autodeclaración. El expediente de autodeclaración actual solo controla las pruebas de los indicadores de seguridad, mientras que para controlar la calidad del producto es importante controlar los indicadores de calidad. No probar los indicadores de calidad, no verificar los efectos y poder anunciarse sin confirmación es una "condición ideal" para los delincuentes.
Para resolver este problema, las agencias estatales de gestión están intensificando el trabajo posterior a la inspección. El 6 de mayo, el Departamento de Seguridad Alimentaria ( Ministerio de Salud ) emitió el Despacho Oficial No. 960/ATTP-NDTT al Departamento de Salud de las provincias y ciudades de administración central; al Departamento de Seguridad e Higiene Alimentaria de las provincias y ciudades sobre el fortalecimiento de la inspección posterior de alimentos y alimentos funcionales. El 29 de mayo, el Departamento de Administración de Medicamentos también solicitó a las instalaciones de fabricación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos que garantizaran el estricto cumplimiento de los principios y estándares de "Buenas Prácticas de Manufactura" (BPM) de acuerdo con las regulaciones; controlaran estrictamente el origen, la calidad y el uso de los ingredientes farmacéuticos; y revisaran el proceso de producción, los registros de producción, los registros de pruebas, etc.
Cabe destacar que también durante este período aumentó rápidamente el número de empresas que enviaron despachos oficiales al Ministerio de Salud para retirar sus expedientes de declaración de productos de protección de la salud.
Para colmo, el Ministerio de Salud preside el proyecto de modificación del Decreto 15/2018/ND-CP que regula el campo antes mencionado en la dirección de cambiar radicalmente el método de post inspección, proponiendo aplicar un modelo estricto de pre inspección de registros y post inspección regular y post inspección sorpresa.
El Sr. Nguyen Minh Tuan, subdirector del Departamento de Salud de Quang Ninh, afirmó que el sector salud también está coordinando activamente con las agencias pertinentes para intensificar las inspecciones del 100% de los establecimientos de venta minorista de medicamentos y suplementos dietéticos en la provincia. Las inspecciones se centran tanto en productos importados como en productos nacionales. Además de verificar la documentación legal, el centro provincial de pruebas intensificará el muestreo y la inspección posterior de los productos en circulación. Asimismo, el sector salud y los sectores afines seguirán intensificando la detección y el manejo de casos de venta de medicamentos y suplementos dietéticos falsos con publicidad exagerada («medicamentos milagrosos» anunciados en línea).
Fuente: https://baoquangninh.vn/siet-chat-cong-tac-hau-kiem-doi-voi-cac-loai-thuc-pham-chuc-nang-3362778.html
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