Lote del medicamento tiroideo Levosum destruido por violaciones de calidad

Martes, 21 de marzo de 2023, 19:05 (GMT+7)

(CPV) - La Administración de Medicamentos de Vietnam ( Ministerio de Salud ) ha decidido imponer sanciones administrativas a Samnam Pharmaceutical Co., Ltd y destruir todo el lote del medicamento para la tiroides Levosum debido a violaciones de calidad.

En concreto, las tabletas de Levosum (levotiroxina sódica 0,1 mg) ayudan a complementar las hormonas tiroideas, utilizadas para el tratamiento de reemplazo en casos de hipotiroidismo... En diciembre de 2022, la Administración de Medicamentos de Vietnam también emitió un despacho oficial solicitando el retiro a nivel nacional del lote de tabletas de Levosum (levotiroxina sódica 0,1 mg) debido a violaciones de calidad.

Según la Administración de Medicamentos de Vietnam, Samnam Pharmaceutical Co., Ltd. produce tabletas de Levosum (levotiroxina sódica 0,1 mg), número GĐKLH: VN-22010-19, número de lote: E27621012, NSX 08/7/2021, EXP 07/7/2024, violando el nivel 2 de calidad según las disposiciones de la ley.

Por lo tanto, se requiere destruir todo el lote de tabletas de Levosum (Levotiroxina sódica 0,1 mg), número GĐKLH: VN-22010-19, número de lote: E27621012, NSX 08/7/2021, EXP 07/7/2024 por violar la calidad.

Samnam Pharmaceutical Co., Ltd (que representa la aplicación de las sanciones administrativas es T&C Pharmaceutical and Medical Equipment Trading Joint Stock Company), ubicada en el distrito de Cau Giay, Hanoi, se coordina con las unidades pertinentes para remediar las consecuencias e informar los resultados de la implementación al Departamento de Administración de Medicamentos dentro de los 30 días a partir de la fecha de emisión de esta decisión.

Junto con la solicitud de destruir el lote de medicamento para la tiroides Levosum, la Administración de Medicamentos también decidió multar administrativamente a Samnam Pharmaceutical Co., Ltd con 70.000.000 VND.

TL

Fuente: https://dangcongsan.vn/phap-luat/tieu-huy-lo-thuoc-tuyen-giap-levosum-do-vi-pham-chat-luong-633942.html