Rastreando el origen de un lote de medicamentos falsificados para el asma vendidos en farmacias

(Chinhphu.vn) - La Administración de Medicamentos de Vietnam, del Ministerio de Salud, dijo que las autoridades continúan detectando tabletas de liberación prolongada de teofilina falsificadas (Teofilina 100 mg) para el tratamiento del asma.

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Un representante del Departamento de Administración de Medicamentos dijo que esta unidad recibió un informe del Centro de Pruebas Provincial de Dong Nai sobre una muestra de producto con información impresa en la etiqueta: Tabletas de teofilina de liberación prolongada 100 mg (Teofilina 100 mg), número de lote 05089, fecha de producción 2 de marzo de 2022, fecha de vencimiento 2 de marzo de 2026; lugar de fabricación Pharmacy Laboratories Plus (Varsovia); la muestra del medicamento no tenía información sobre el certificado de registro de circulación y/o el número de licencia de importación y la instalación importadora en la etiqueta.

Este es un medicamento que se utiliza para tratar broncodilatadores, asma y otras enfermedades pulmonares.

La muestra del medicamento tomada por el equipo interdisciplinario de inspección de la Clínica General My Anh (Farmacia My Anh), ubicada en la provincia de Binh Phuoc (anteriormente), actualmente Dong Nai, no cumplía con los requisitos de calidad para los indicadores cuantitativos (19,71 %) ni para los indicadores de solubilidad (18,8-22,5 %) de la cantidad indicada en la etiqueta de teofilina. La Administración de Medicamentos de Vietnam confirmó que se trataba de un medicamento falsificado.

Para garantizar la seguridad de los usuarios, la Administración de Medicamentos de Vietnam solicita al Departamento de Salud Provincial de Dong Nai que informe urgentemente a las agencias pertinentes para realizar inspecciones a My Anh General Clinic Company Limited; rastrear el origen del lote del producto con la información de etiquetado anterior; y tratar estrictamente a los infractores.

Otros departamentos de salud locales deben notificar a las empresas farmacéuticas, a los usuarios y al público que no compren, vendan ni utilicen el producto de tableta de liberación prolongada de teofilina (teofilina 100 mg) mencionado anteriormente; que informen de inmediato a las agencias de salud y a las autoridades pertinentes sobre cualquier signo sospechoso de producción o comercialización de medicamentos falsificados o de origen desconocido.

Anteriormente, en mayo de 2025, las autoridades de Hanoi descubrieron tabletas de liberación prolongada de teofilina (teofilina 200 mg) etiquetadas con el número de lote: 21127, fecha de producción: 26 de febrero de 2022, fecha de vencimiento: 26 de febrero de 2026, sin imprimir el número de registro/número de licencia de importación.

La muestra del medicamento descubierta en la farmacia An An tenía un contenido de teofilina de sólo 12,6 mg (equivalente al 6,3% del contenido indicado en la etiqueta) calculado en base al peso medio del comprimido.

En diciembre de 2024, la Administración de Medicamentos también notificó a las empresas farmacéuticas y a los usuarios información sobre medicamentos falsificados en la etiqueta: tabletas de teofilina 200 mg (Theophylin 200mg), lugar de fabricación: Pharmacy Laboratories Plus (Varsovia), sin información sobre el número de registro de circulación y/o el número de licencia de importación en la etiqueta.

Hien Minh

Fuente: https://baochinhphu.vn/truy-tim-nguon-goc-lo-thuoc-tri-hen-suyen-bi-lam-gia-ban-trong-nha-thuoc-102250723125420007.htm