El Ministerio de Salud estudia aprobar una vacuna para prevenir la enfermedad de manos, pies y boca, que puede prevenir el virus EV71 -la cepa más peligrosa- y podría inyectarse el próximo año.
La vacuna fue probada en ensayos clínicos de fase uno y dos por los Institutos Nacionales de Investigación en Salud (NHRI) de Taiwán entre 2010 y 2017, con 425 niños de entre 2 y 12 meses.
La vacuna se está probando en la fase tres en Vietnam y Taiwán con más de 3000 niños. El Centro de Ensayos Clínicos del Instituto Pasteur de Ciudad Ho Chi Minh es la unidad coordinadora en Vietnam. El Consejo Nacional de Ética en la Investigación Biomédica (Ministerio de Salud) revisó y aprobó la solicitud para permitir la implementación del ensayo clínico entre 2019 y 2021 con niños de entre dos meses y menos de seis años, residentes en seis distritos de las provincias de Tien Giang y Dong Thap.
El 4 de julio, el Dr. Nguyen Trong Toan, subdirector del Centro de Ensayos Clínicos del Instituto Pasteur en Ciudad Ho Chi Minh, declaró que, tras la tercera fase de pruebas, el Consejo de Ética aceptó y reconoció que la vacuna ayuda a proteger a los niños contra la fiebre aftosa causada por EV71 en cualquier grado de gravedad, con una eficacia del 96,8 %. Este resultado se publicó en The Lancet ( la revista médica más prestigiosa del mundo ).
Con base en la evaluación de eficacia y tras el proceso de ensayos clínicos, la unidad de fabricación presenta el expediente al Ministerio de Salud para su aprobación. En la reunión de prevención de epidemias celebrada a finales de junio, la viceministra de Salud, Nguyen Thi Lien Huong, declaró que la Administración de Medicamentos de Vietnam está considerando la autorización de esta vacuna.
"Esperamos que, para finales de año, esta vacuna esté aprobada para que pueda comercializarse en el mercado para servicios de inyección, contribuyendo así a la lucha contra la fiebre aftosa", afirmó la Sra. Lien Huong.
Por lo tanto, de aprobarse, esta será la primera vacuna contra la fiebre aftosa en Vietnam. La vacuna utiliza tecnología de inactivación de partículas completas para prevenir el virus EV71 (Enterovirus 71). Esta cepa del virus es la más peligrosa, ya que causa una enfermedad grave de manos, pies y boca, con un alto riesgo de muerte. Otros agentes suelen causar enfermedades más leves. En Vietnam, el EV71 reapareció en abril, tras casi dos años sin detectarse, y gradualmente está dominando la causa de casos graves.
Las vacunas inactivadas se producen cultivando patógenos, generalmente virus, en entornos adecuados. Una vez que han alcanzado su máximo desarrollo, se utiliza calor, productos químicos o radiación para destruir el material genético y eliminar los patógenos. Esta tecnología se utiliza ampliamente hoy en día y posee numerosas propiedades que ayudan a proteger el organismo contra los patógenos.
El Instituto Pasteur de Ciudad Ho Chi Minh también está cooperando para realizar ensayos clínicos de fase tres de otra vacuna EV71 contra la enfermedad de manos, pies y boca, cuyos resultados se esperan para 2025.
En el primer semestre del año, las provincias del sur registraron más de 9.000 casos de fiebre aftosa, cifra menor que en el mismo período del año anterior, pero en aumento desde finales de abril. Los hospitales pediátricos de último nivel registraron un aumento en el número de pacientes graves y críticos . Muchos niños tuvieron que ser conectados a respiradores y a diálisis, y algunos no sobrevivieron. El sector sanitario prevé que la epidemia de este año será compleja debido a la cepa dominante EV71 .
Hasta la fecha, no existe vacuna ni tratamiento específico para la fiebre aftosa. El Ministerio de Salud exige a las localidades que mejoren su capacidad para prevenir y tratar la enfermedad, y que garanticen el suministro de equipos, productos químicos y medicamentos.
Los signos de la enfermedad de manos, pies y boca son dolor de garganta, sarpullido y ampollas en las palmas de las manos, los pies, los glúteos y las rodillas. En este caso, se debe llevar al niño a un centro médico para que lo examinen y le administren el tratamiento oportuno. Los niños enfermos deben ausentarse de la escuela durante al menos 10 días desde el inicio de la enfermedad para evitar contagiar a otros niños.
Prevenga enfermedades mediante tres hábitos de higiene: comer, vivir, higiene de manos y juguetes limpios. Lávese las manos regularmente con jabón y agua corriente, especialmente antes y después de preparar alimentos, alimentar, sostener a los niños, cambiar pañales y limpiarlos.
VnExpress.net
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