به دلیل نقض کیفیت، توزیع و جمع‌آوری کپسول‌های نرم SOS Fever® Fort را متوقف کنید.

به دلیل نقض کیفیت، توزیع و جمع‌آوری کپسول‌های نرم SOS Fever® Fort را متوقف کنید.

وزارت بهداشت هانوی به تازگی سندی مبنی بر تعلیق توزیع و فراخوان کپسول‌های نرم SOS Fever® Fort به دلیل تخلفات کیفی صادر کرده است.

وزارت بهداشت هانوی به تازگی بخشنامه‌ای را به روسای مراکز درمانی در بخش‌های بهداشت منطقه، ناحیه، شهر، شرکت سهامی دارویی Ampharco USA، شرکت سهامی Dadison USA واقع در پیشخوان ۴۳۱، طبقه چهارم، Hapu Medicenter، شماره ۱ Nguyen Huy Tuong، Thanh Xuan در خصوص فراخوان داروی SOS Fever® Fort که استانداردهای کیفی را رعایت نمی‌کند، صادر کرده است.

عکس تصویرسازی

بر این اساس، وزارت بهداشت هانوی فراخوان جمع‌آوری دارو در هانوی و مراکزی را که این بسته دارویی ارائه شده توسط شرکت سهامی دادیسون آمریکا را خریداری کرده بودند، اعلام کرد: کپسول‌های نرم SOS Fever® Fort (ایبوپروفن ۴۰۰ میلی‌گرم)، شماره ثبت: VN-26102-17، شماره بسته: B4001، تاریخ تولید: ۲۲ فوریه ۲۰۲۴، تاریخ انقضا: ۲۲ فوریه ۲۰۲۷، تولید شده توسط شرکت سهامی دارویی آمفارکو آمریکا، که الزامات کیفی مربوط به خواص (نقض سطح ۳) را برآورده نمی‌کرد.

علاوه بر این، این وزارتخانه همچنین از شرکت‌های سهامی دارویی Ampharco USA و Dadison USA درخواست کرد تا کپسول نرم SOS Fever® Fort که قوانین فوق را نقض می‌کند، به طور کامل جمع‌آوری کرده و گزارش جمع‌آوری و سوابق آن را طبق مقررات به اداره دارو، وزارت بهداشت هانوی ارسال کنند.

مراکز درمانی، عمده‌فروشان و خرده‌فروشان دارو در منطقه، فوراً دسته‌هایی از داروهایی را که استانداردهای کیفی فوق را برآورده نمی‌کنند، بررسی و فراخوان می‌کنند. ادارات بهداشت مناطق، شهرها و شهرستان‌ها، مراکز درمانی منطقه تحت مدیریت خود را مطلع می‌کنند؛ بازرسی‌ها را انجام می‌دهند و بر اجرای فراخوان مراکز (در صورت وجود) نظارت می‌کنند.

وزارت بهداشت هانوی، واحدها را از فراخوان بازرسی و نظارت خواهد کرد، به واحدها اطلاع خواهد داد تا از این موضوع مطلع شوند، آن را اجرا کنند و گزارش اجرای آن را به وزارت بهداشت ارائه دهند.

چند روز قبل، وزارت بهداشت هانوی نیز سندی مبنی بر فراخوان داروی آلفاتریپا دی‌تی که استانداردهای کیفی را رعایت نکرده بود، صادر کرد. این دارو توسط شرکت بین‌المللی Nhat Thanh Pharma Limited تهیه شده بود؛ محل تولید و توزیع آن شرکت سهامی دارویی مرکزی I-Pharbaco بود زیرا استانداردهای کیفی برای شاخص‌های کمی (نقض سطح ۲) را رعایت نکرده بود.

وزارت بهداشت از شرکت سهامی دارویی مرکزی I - Pharbaco و شرکت بین‌المللی Nhat Thanh Pharma Limited درخواست می‌کند تا موارد زیر را به طور کامل فراخوان کنند: قرص‌های Alphatrypa DT (کیموتریپسین ۴.۲ میلی‌گرم)؛ شماره تلفن: VN-26281-17؛ شماره بچ: ۸۴۳۲۴؛ تاریخ تولید: ۲۵ مه ۲۰۲۴؛ تاریخ انقضا: ۲۵ مه ۲۰۲۶؛ گزارش فراخوان و اسناد فراخوان را طبق مقررات مندرج در Official Dispatch 3288/QLD-CL ارسال کنند.

همزمان، مراکز درمانی، عمده‌فروشان و خرده‌فروشان دارو در منطقه، فوراً دسته داروهایی را که استانداردهای کیفی فوق را برآورده نمی‌کنند، بررسی و فراخوان می‌کنند. ادارات بهداشت مناطق، شهرها و شهرستان‌ها، مراکز درمانی موجود در منطقه مدیریت را مطلع می‌کنند؛ بازرسی‌ها را انجام می‌دهند و بر اجرای فراخوان مرکز (در صورت وجود) نظارت می‌کنند.

مشخص است که اخیراً، مجموعه‌ای از داروها که کیفیت را نقض می‌کنند، فراخوان شده‌اند. به طور خاص، در اواسط سپتامبر 2024، وزارت بهداشت هانوی فراخوان کپسول‌های میکروذرات زوویتیت (آسیکلوویر 200 میلی‌گرم)، شماره GDKLH: VN-15819-12، شماره بچ: 0017، تاریخ تولید: 03/05/23، تاریخ انقضا: 02/05/26 تولید شده توسط SC Slavia Pharma SRL (رومانی)، که توسط شرکت سهامی دارویی مرکزی Codupha وارد شده بود، را اعلام کرد.

بر این اساس، شعبه شرکت سهامی دارویی مرکزی کدوفا هانوی با شرکت سهامی دارویی مرکزی کدوفا هماهنگ کرد تا بچ داروهایی را که استانداردهای کیفی توزیع شده را رعایت نکرده بودند، فراخوان کند، یک گزارش فراخوان تهیه کند و فراخوان را به وزارت بهداشت هانوی (در صورت وجود) گزارش دهد.

علاوه بر داروی فوق، وزارت بهداشت هانوی فراخوان جمع‌آوری قرص‌های Cetecocenzitax (سیناریزین ۲۵ میلی‌گرم) با شماره GĐKLH: VD-20384-13؛ شماره بچ: 01/0823؛ NSX: 030823؛ HD: 030826، که ناقض سطح ۳ هستند و توسط شرکت سهامی دارویی مرکزی ۳ تولید می‌شوند را اعلام کرد.

وزارت بهداشت هانوی از مراکز بهداشت عمومی تحت پوشش این بخش، مراکز بهداشت غیر دولتی، شرکت‌های تجارت دارو و مراکز خرده فروشی دارو در منطقه درخواست می‌کند تا دسته داروهای فوق را بررسی و به طور کامل فراخوان کنند؛ گزارش‌های فراخوان و سوابق فراخوان را طبق مقررات به وزارت بهداشت و اداره دارو ارسال کنند. وزارت بهداشت، واحدها و مراکز فراخوان را بازرسی و نظارت خواهد کرد.

اداره بهداشت مناطق، شهرها و شهرستان‌ها باید به مراکز درمانی تحت مدیریت خود اطلاع دهند؛ بازرسی‌ها را انجام دهند و بر اجرای فراخوان توسط مراکز (در صورت وجود) نظارت کنند.

توجه داشته باشید، با آژانس‌های رسانه‌ای هماهنگی کنید تا به مشاغل مواد مخدر و مصرف‌کنندگان و مردم اطلاع دهید که تجارت یا استفاده نکنند.

اداره داروی ویتنام ( وزارت بهداشت ) نیز با صدور اطلاعیه‌ای رسمی، فراخوان قرص‌های Ubiheal 300 (اسید تیوکتیک 300 میلی‌گرم) شرکت سهامی دارویی Nam Ha را به دلیل عدم رعایت استانداردهای کیفی اعلام کرد.

سازمان داروی ویتنام از وزارت بهداشت استان‌ها و شهرهای مرکزی و ادارات بهداشت همه بخش‌ها درخواست می‌کند تا به مراکز فروش و مصرف دارو اطلاع دهند تا سری ۳۰۰ قرص یوبی‌هیل (اسید تیوکتیک ۳۰۰ میلی‌گرم) فوق را که استانداردهای کیفی فوق را رعایت نمی‌کنند، جمع‌آوری کنند.

علاوه بر این، اطلاعات مربوط به تصمیم برای فراخوان داروها را در وب‌سایت وزارتخانه منتشر کنید، واحدهای مجری این اطلاعیه را بازرسی و نظارت کنید؛ با متخلفان طبق مقررات جاری برخورد کنید؛ به اداره دارو و مقامات مربوطه گزارش دهید.

همزمان، اداره داروی ویتنام (وزارت بهداشت) به وزارت بهداشت هانوی و وزارت بهداشت استان نام دین مأموریت داد تا شرکت سهامی دارویی نام ها را بازرسی و نظارت کنند تا داروهای فراخوان شده را طبق مقررات جمع‌آوری و مدیریت کنند.

منبع: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-thuoc-vien-nang-mem-sos-fever-fort-do-vi-pham-chat-luong-d226944.html