فراخوان سراسری کپسول‌های سخت فمانسیای بی‌کیفیت

اداره داروی ویتنام ( وزارت بهداشت ) به ادارات بهداشت استان‌ها و شهرها ابلاغیه رسمی ارسال کرده است تا کپسول‌های سخت فمانسیا (آهن عنصری به شکل فروس فومارات ۳۰۵ میلی‌گرم) ۱۰۰ میلی‌گرمی را به دلیل کیفیت پایین جمع‌آوری کند.

اداره داروی ویتنام (وزارت بهداشت ) به ادارات بهداشت استان‌ها و شهرها ابلاغیه رسمی ارسال کرده است تا کپسول‌های سخت فمانسیا (آهن عنصری به شکل فروس فومارات ۳۰۵ میلی‌گرم) ۱۰۰ میلی‌گرمی را به دلیل کیفیت پایین جمع‌آوری کند.

به طور خاص، کپسول‌های سخت فمانسیا (آهن عنصری به شکل فروس فومارات ۳۰۵ میلی‌گرم) ۱۰۰ میلی‌گرم؛ اسید فولیک ۳۵۰ میکروگرم، شماره GĐKLH: VD-27929-17، شماره دسته: ۰۳۱۲۲۲، NSX: 2-12-22، HD: 2-12-25 و شماره دسته ۰۲۰۲۲۳، NSX: 21-2-23، HD: 21-2-26 توسط شرکت سهامی دارویی Me Di Sun (به آدرس: ۵۲۱ An Loi quarter، Hoa Loi ward، شهر Ben Cat، استان Binh Duong ) تولید می‌شوند.

عکس تصویرسازی

دلیل فراخوان این است که نمونه دارو، استانداردهای کیفی مربوط به شاخص‌های کمی و حلالیت را برآورده نمی‌کند. بنابراین، سازمان داروی ویتنام به ادارات بهداشت استان‌ها و شهرها ابلاغ می‌کند که داروی فوق را در سطح کشور فراخوان کنند؛ همزمان، واحدهای متخلف را طبق مقررات جاری بازرسی، نظارت و با آنها برخورد شود...

مشخص است که ماده اصلی کپسول‌های سخت فمانسیا، آهن عنصری (به شکل فروس فومارات 305 میلی‌گرم) است. این دارو در درمان موارد کم‌خونی ناشی از کمبود آهن یا از دست دادن آهن و فاکتورهای خون‌ساز مؤثر است.

مشخص است که در سال‌های اخیر، استفاده از داروهای بی‌کیفیت به یک مشکل جدی برای سلامت عمومی تبدیل شده است.

داروهای بی‌کیفیت نه تنها مستقیماً بر سلامت مصرف‌کنندگان تأثیر می‌گذارند، بلکه اعتماد مردم به نظام سلامت را نیز تهدید می‌کنند. برای محافظت از سلامت عمومی و بهبود کیفیت درمان، جمع‌آوری داروهای بی‌کیفیت یک نیاز فوری است.

داروهای بی‌کیفیت را می‌توان به داروهایی اطلاق کرد که استانداردهای مواد تشکیل‌دهنده، اثرات، ایمنی را به طور کامل رعایت نمی‌کنند یا فرآیند تولید آنها مطابق با مقررات مرجع بهداشتی نیست. این محصولات ممکن است به دلیل فرآیند تولید، ذخیره‌سازی، حمل و نقل یا به دلیل عدم مسئولیت‌پذیری تأمین‌کننده در کنترل کیفیت، معیوب باشند.

نمونه‌های بارز شامل داروهای تقلبی، داروهای با منشأ ناشناخته یا داروهایی هستند که در طول فرآیند تولید آلوده شده‌اند. علاوه بر این، برخی از داروها با مواد خارجی مخلوط می‌شوند و آنها را بی‌اثر می‌کنند یا عوارض جانبی جدی ایجاد می‌کنند.

استفاده از داروهای بی‌کیفیت می‌تواند عواقب جدی برای بیماران داشته باشد. داروهای بی‌کیفیت می‌توانند اثربخشی درمان را کاهش دهند و منجر به عدم بهبود یا بدتر شدن بیماری شوند. داروهای بی‌کیفیت حتی می‌توانند عوارض جانبی خطرناک، آلرژی، مسمومیت یا مشکلات سلامتی طولانی‌مدت ایجاد کنند.

این امر به ویژه برای بیمارانی که به دلیل بیماری‌های مزمن تحت درمان هستند، سالمندان، کودکان، زنان باردار یا افرادی که سیستم ایمنی ضعیفی دارند خطرناک است.

مطالعات نشان داده‌اند که استفاده از داروهای بی‌کیفیت می‌تواند منجر به عوارض جدی، افزایش مرگ و میر یا افزایش هزینه‌های درمان بیماری‌ها شود.

فراخوان داروهای بی‌کیفیت گامی ضروری برای حفاظت از سلامت عمومی است. دولت، سازمان‌های نظارتی دارو و همچنین سازمان‌های بهداشتی باید اقدامات سختگیرانه‌ای را برای بازرسی و نظارت بر داروهای موجود در بازار انجام دهند. هنگام تشخیص داروهایی که استانداردهای کیفی را رعایت نمی‌کنند، فراخوان به موقع، موثرترین راه حل برای توقف استفاده از این محصولات خطرناک است.

در واقع، موارد زیادی از فراخوان داروهای بی‌کیفیت وجود داشته است، اما این فرآیند باید به سرعت، همزمان و با هماهنگی نزدیک بین مقامات، مشاغل و مردم انجام شود. اقدامات فراخوان دارو نه تنها باید در مورد محصولات وارداتی، بلکه در مورد محصولات تولید داخل نیز اعمال شود.

برای جلوگیری از گسترش داروهای بی‌کیفیت در بازار، مسئولین باید بازرسی، نظارت و برخورد جدی با واحدهای تولیدکننده و توزیع‌کننده داروهای بی‌کیفیت را تقویت کنند. در عین حال، لازم است تبلیغات و آموزش جامعه در مورد خطرات مصرف داروهای با منشأ ناشناخته افزایش یابد.

تولیدکنندگان دارو همچنین باید با رعایت دقیق مقررات مربوط به تولید دارو و کنترل کیفیت، کیفیت محصولات خود را بهبود بخشند.

سیستم‌های بهداشتی و پزشکان باید مشاوره و آموزش بیمار در مورد داروهای تجویزی را بهبود بخشند و به مردم در مورد نحوه شناسایی داروهای بی‌کیفیت آموزش دهند.

در مورد کیفیت دارو، طبق گزارش سازمان بهداشت جهانی (WHO)، حدود ۱۱٪ از داروها در کشورهای در حال توسعه تقلبی هستند و ممکن است سالانه عامل مرگ ده‌ها هزار کودک در اثر بیماری‌هایی مانند مالاریا یا ذات‌الریه باشند.

کارشناسان از طریق ۱۰۰ مطالعه شامل ۴۸۰۰۰ نوع دارو به این نتیجه رسیدند که در میان داروهای تقلبی، داروهای درمان مالاریا و عفونت‌ها تقریباً ۶۵٪ را تشکیل می‌دهند.

تنها در ویتنام، وضعیت اخیر داروهای تقلبی و بی‌کیفیت باعث نگرانی بسیاری از مردم شده است. آمار موسسه مرکزی کنترل دارو نشان می‌دهد که در سال ۲۰۲۱، سیستم آزمایش ملی، کیفیت بیش از ۵۰۰ ماده مؤثر دارویی جدید و ۳۰۰ گیاه دارویی را آزمایش کرد؛ ۳۳۸ نمونه بی‌کیفیت تشخیص داده شدند.

به طور خاص، ۱۱۸ مورد از ۲۸۶۵۹ نمونه داروی داخلی استانداردهای کیفی را رعایت نکرده‌اند (۰.۴۱٪) و این میزان برای داروهای وارداتی ۲۶ مورد از ۳۰۴۲ داروی خارجی (۰.۸۶٪) بوده است. علاوه بر این، از طریق آزمایش، ۲۰ نمونه داروی مشکوک به داروهای تقلبی کشف شد که در مقایسه با مدت مشابه سال گذشته ۱۱ نمونه افزایش یافته است.

مشخص است که استراتژی ملی توسعه صنعت داروسازی ویتنام تا سال ۲۰۳۰ و چشم‌انداز تا سال ۲۰۴۵، هدفی را تعیین می‌کند که تا سال ۲۰۳۰، ۱۰۰٪ داروها به صورت پیشگیرانه و سریع برای نیازهای پیشگیری و درمان بیماری‌ها تأمین شوند؛ تضمین امنیت دارویی، برآورده کردن الزامات دفاع و امنیت ملی، پیشگیری و کنترل بیماری، غلبه بر پیامدهای بلایای طبیعی، فجایع، حوادث بهداشت عمومی و سایر نیازهای فوری دارویی.

داروهای تولید داخل تلاش می‌کنند تا حدود ۸۰٪ از تقاضای مصرف و ۷۰٪ از ارزش بازار را برآورده کنند. همچنان برای دستیابی به هدف تولید ۲۰٪ از تقاضای مواد اولیه برای تولید داروهای داخلی تلاش خواهیم کرد. واکسن‌های تولید داخل ۱۰۰٪ از تقاضای ایمن‌سازی گسترده و ۳۰٪ از تقاضای ایمن‌سازی خدماتی را برآورده می‌کنند.

ویتنام تلاش می‌کند تا به مرکزی برای تولید داروهای با ارزش بالا در منطقه تبدیل شود. دریافت انتقال فناوری، هماهنگی پردازش و انتقال فناوری برای تولید حداقل ۱۰۰ دارو، واکسن، محصولات بیولوژیکی با برند اصلی از جمله محصولات بیولوژیکی مشابه و برخی داروهایی که ویتنام هنوز نمی‌تواند تولید کند.

منبع: https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html