رفع تنگناهای موجود در بازار دارو، تضمین عدم کمبود دارو در بیمارستان‌های دولتی

در سال‌های اخیر، مناقصه دارو در بیمارستان‌های دولتی با مشکلات زیادی، به ویژه عدم یکنواختی در مقررات و تغییرات سریع در نظام حقوقی، مواجه شده است. در همین حال، بسیاری از مراکز درمانی در اجرای تدارکات با مشکلاتی مواجه شده‌اند که منجر به اختلال در تأمین دارو شده و مستقیماً بر درمان بیماران تأثیر می‌گذارد.

صدور بخشنامه ۴۰ ضروری و به موقع تلقی می‌شود و به رفع خلاهای قانونی و بهبود کارایی مدیریت در این زمینه خاص کمک می‌کند.

بخشنامه ۴۰ بر اساس جدیدترین مبانی قانونی، از جمله قانون اصلاح‌شده شماره ۹۰/۲۰۲۵/QH۱۵، قانون شماره ۵۷/۲۰۲۴/QH۱۵ و فرمان شماره ۲۱۴/۲۰۲۵/ND-CP، ساخته شده است تا هماهنگی، هماهنگی و امکان‌سنجی در کل سیستم مناقصه عمومی دارو تضمین شود.

این بخشنامه به طور خاص، مناقصه برای داروهایی مانند داروهای شیمیایی، داروهای رادیواکتیو، نشانگرها، واکسن‌ها، محصولات بیولوژیکی، مواد دارویی، داروهای سنتی، مواد اولیه دارویی سنتی و گازهای پزشکی که به عنوان دارو شماره ثبت گردش دارو دریافت می‌کنند را تنظیم می‌کند.

مطالب مربوط به تقسیم‌بندی بسته‌های مناقصه، گروه‌های دارویی، فرآیند انتخاب پیمانکار، رویه‌های مناقصه و تدارکات متمرکز، همگی در مسیری روشن، شفاف و با قابلیت پیاده‌سازی آسان تکمیل شده‌اند.

نکته جدید و قابل توجه در بخشنامه ۴۰، گسترش دامنه کاربرد و افزایش استقلال واحدهای خدمات عمومی است. به طور خاص، واحدهای مستقل گروه‌های ۱ و ۲ مجازند در صورت صلاحدید برای شرایط مالی خود، در مورد اعمال این بخشنامه تصمیم بگیرند.

وقتی به سرمایه‌گذار اجازه داده می‌شود طرح انتخاب پیمانکار را بدون نیاز به ارزیابی اسناد مناقصه مانند قبل تأیید کند، اختیار او به طور قابل توجهی افزایش می‌یابد. این رویکرد به کوتاه شدن زمان اجرا، افزایش انعطاف‌پذیری، کاهش رویه‌های اداری و اعطای ابتکار عمل واقعی به بیمارستان، مطابق با جهت‌گیری خودمختار در بخش سلامت، کمک می‌کند.

علاوه بر این، بخشنامه ۴۰ مقررات مربوط به تقسیم بسته‌های پیشنهادی و گروه‌های دارویی را در جهتی سازگار با سیستم مدیریت دارویی فعلی، به‌روزرسانی و استاندارد می‌کند.

مقررات مربوط به طبقه‌بندی داروهای دارای نام تجاری اصلی، محصولات بیولوژیکی مرجع، داروهای دارای هم‌ارزی زیستی اثبات‌شده، داروهای فرآوری‌شده و داروهای انتقال فناوری به گونه‌ای تنظیم شده‌اند که با قانون داروسازی اصلاح‌شده سال ۲۰۱۶ و دستورالعمل‌های جدید مطابقت داشته باشند و نه تنها کیفیت داروهای برنده در مناقصه را بهبود بخشند، بلکه یک محیط رقابتی سالم ایجاد کنند و به بیماران کمک کنند تا به داروهای بهتر با قیمت‌های معقول‌تر دسترسی پیدا کنند.

نکته قابل توجه دیگر این است که بخشنامه، یک مکانیسم مدیریت انعطاف‌پذیر اضافه کرده است تا در صورت تغییر اطلاعات داروهای پیشنهاد دهنده یا برنده در طول فرآیند انتخاب یا عرضه، بتوان از آن استفاده کرد.

وقتی دارو تغییر می‌کند اما داروی جایگزین هنوز در اسناد مناقصه گنجانده نشده است، به سرمایه‌گذار اجازه داده می‌شود که به پیمانکار اجازه دهد داروهای معادل را تأمین کند تا از عدم وقفه در درمان اطمینان حاصل شود.

در مورد حوزه طب سنتی، ترکیبات طب سنتی و مواد دارویی، بخشنامه ۴۰ نیز اصلاحات قابل توجهی دارد. مقررات جدید، شرایط، استانداردهای فنی، مسئولیت‌های پیمانکاران و سرمایه‌گذاران را روشن می‌کند و محتوا را مطابق با قانون داروسازی شماره ۴۴/۲۰۲۴/QH۱۵ به‌روزرسانی می‌کند تا به فعالیت‌های مناقصه برای این گروه خاص از داروها کمک کند تا در بین مناطق مختلف شفاف و منسجم باشند، ضمن اینکه استفاده از مواد دارویی داخلی را ترویج می‌دهد و به حفظ و توسعه طب سنتی ویتنام کمک می‌کند.

علاوه بر این، بخشنامه ۴۰ سازوکار تدارکات متمرکز را در جهت افزایش کارایی و تعریف واضح مسئولیت‌ها تکمیل می‌کند. واحدهای تدارکات متمرکز در سطوح ملی و محلی نه تنها مسئول برنامه‌ریزی هستند، بلکه مجاز به تأیید برنامه‌های انتخاب پیمانکار نیز می‌باشند.

سازوکار هماهنگی بین وزارت بهداشت و وزارت بهداشت در مواقعی که مناقصه ناموفق است، به طور خاص از نظر محدودیت‌های زمانی و رویه‌های رسیدگی تنظیم شده است که به کاهش تأخیر در مرحله تأمین کمک می‌کند و اختلالات یا تأخیر در تهیه دارو را که قبلاً اتفاق افتاده بود، محدود می‌کند.

برخی معتقدند که بخشنامه تازه صادر شده نه تنها مشکلات عملی را حل می‌کند، بلکه اهداف بلندمدتی را نیز دنبال می‌کند: تضمین تداوم درمان، استفاده مؤثر از بودجه دولتی و توسعه بازار دارویی داخلی در مسیری رقابتی، مدرن و یکپارچه.

بخشنامه شماره ۴۰ شامل ۳۸ ماده است که از ۲۵ اکتبر ۲۰۲۵ لازم‌الاجرا است. از این تاریخ، بخشنامه شماره ۰۷/۲۰۲۴/TT-BYT رسماً از درجه اعتبار ساقط می‌شود.

منبع: https://baodautu.vn/go-nut-that-dau-thau-thuoc-bao-dam-khong-de-thieu-thuoc-benh-vien-cong-d426457.html