واقعیت دردناک استفاده از سلول‌های شناور: وزارت بهداشت در سال ۲۰۲۵ مجموعه‌ای از استانداردها را منتشر خواهد کرد

توسعه حوزه سلولی در کشور ما هنوز فاقد کنترل است. بسیاری از مراکز پزشکی، کلینیک‌ها و سالن‌های زیبایی بدون کنترل، سلول‌هایی را برای مشتریان به کار برده‌اند که عواقب زیادی را به همراه داشته است.

سلول درمانی چالش‌های عمده‌ای را در مدیریت، علم و اخلاق پژوهشی ایجاد می‌کند - عکس: ارائه شده توسط بیمارستان

صبح روز 6 اکتبر، در انستیتو پاستور در شهر هوشی مین، وزارت علوم، فناوری و آموزش، کارگاهی در مورد تدوین استانداردهای ملی (TCVN) برای سلول‌ها و محصولات سلول‌های بنیادی مورد استفاده در تحقیقات برگزار کرد.

این رویداد، مدیران، دانشمندان و متخصصان برجسته از مؤسسات تحقیقاتی، دانشگاه‌ها و کسب‌وکارها در زمینه‌های بیوتکنولوژی و پزشکی را گرد هم می‌آورد تا در مورد ایده‌هایی برای ایجاد یک کریدور قانونی، فنی و کیفی برای تحقیق و کاربرد سلول‌درمانی در ویتنام بحث و تبادل نظر کنند.

مردم مبالغ هنگفتی را صرف استفاده از «سلول‌های دستی» با کیفیتی نامعلوم می‌کنند.

در این کارگاه، آقای نگوین نگو ​​کوانگ - مدیر دپارتمان علوم، فناوری و آموزش وزارت بهداشت - گفت که فناوری سلولی و محصولات سلولی در حوزه پزشکی به عنوان فناوری‌های استراتژیک شناسایی شده‌اند و برای توسعه در دوره آینده اولویت دارند.

وزارت بهداشت به دبیرخانه گزارش داده است و این موضوع در تصمیم نخست وزیر گنجانده شده است تا مشارکت دانشمندان، مراکز تولیدی و سرمایه‌گذاران را تشویق کند.

در ویتنام، حوزه سلول‌ها و محصولات سلولی هنوز بسیار جدید است و هیچ رشته تحصیلی رسمی در آن شکل نگرفته است. بسیاری از دانشمندان، مراکز و واحدها به طور جدی سرمایه‌گذاری کرده‌اند، مقررات را رعایت کرده‌اند و بر تضمین کیفیت سلول‌ها و محصولات سلولی در تحقیقات و کاربردها تمرکز کرده‌اند.

با این حال، در سال‌های اخیر، توسعه‌ی حوزه‌ی سلول‌های بنیادی فاقد کنترل بوده است. بسیاری از مراکز پزشکی، کلینیک‌ها و سالن‌های زیبایی (چه رسمی و چه غیررسمی) از این روند سوءاستفاده کرده و بدون هیچ کنترلی، سلول‌های بنیادی را روی مشتریان خود اعمال می‌کنند که این امر عواقب سلامتی زیادی را به همراه داشته است.

یک مسئله‌ی مهم این است که محصولاتی به نام «سلول‌های بنیادی» به صورت دستی و بدون اسناد کنترل کیفیت به ویتنام وارد می‌شوند، اما هنوز هم به طور گسترده برای درمان بسیاری از بیماری‌ها تبلیغ می‌شوند. مردم مجبورند پول زیادی را صرف محصولاتی کنند که منشأ و کیفیت آنها مشخص نیست.

این وضعیت، رقابت ناعادلانه‌ای را با مراکز پزشکی و دانشمندانی ایجاد می‌کند که به درستی در فناوری، تجهیزات، فرآیندهای کنترل کیفیت و استانداردهای منتشر شده مراکز سرمایه‌گذاری کرده‌اند.

اگر سازمان مدیریت به زودی ابزار مدیریتی نداشته باشد، سلامت مردم تحت تأثیر قرار خواهد گرفت. ما باید در مورد اینکه آیا این روش جدید واقعاً مؤثر و ایمن است، به مردم و جامعه پاسخگو باشیم. چرا وزارت بهداشت هنوز ابزاری برای کنترل این موضوع ندارد؟

آقای نگوین نگو ​​کوانگ - مدیر گروه علوم، فناوری و آموزش، وزارت بهداشت

در سال ۲۰۲۵، وزارت بهداشت استانداردهای ملی در مورد سلول‌ها و محصولات سلولی را منتشر خواهد کرد.

آقای کوانگ افزود که علاوه بر مقررات موجود در قانون معاینه و درمان پزشکی و بخشنامه‌ها و احکام ذیل این قانون، موضوع کنترل کیفیت سلول‌ها و فرآورده‌های سلولی قبل از استفاده از آنها بر روی انسان بسیار مهم است.

برای کنترل کیفیت سلول‌ها و محصولات سلولی، آنها باید 8 مجموعه استاندارد بسیار دقیق را از دریافت نمونه‌ها، امضای قراردادها گرفته تا انجام آزمایش‌های تخصصی و بازگرداندن نتایج، طی کنند.

در سال ۲۰۲۵، وزارت بهداشت استانداردهای ملی (TCVN) را در مورد سلول‌ها و محصولات سلولی صادر خواهد کرد که در ابتدا در تحقیقات و کاربردهای بالینی به کار گرفته می‌شوند. در مرحله بعدی، این استانداردها در عمل درمانی به کار گرفته خواهند شد.

آقای کوانگ در پایان گفت: «فناوری سلولی و محصولات سلولی در حوزه پزشکی، از هم اکنون تا سال ۲۰۳۵، استراتژی اولویت‌دار وزارت بهداشت است.»

نماینده‌ای از انستیتو پاستور در شهر هوشی مین گفت که برای اطمینان از بی‌طرفی قبل از قرار دادن یک محصول سلولی در آزمایشات بالینی، به یک واحد آزمایش مستقل برای ارزیابی کیفیت طبق معیارهای دقیق نیاز است.

این موسسه توصیه می‌کند که وزارت بهداشت، راهنمایی‌هایی در مورد آزمایش سلول‌های مورد استفاده در تحقیقات ارائه دهد و مهم‌ترین معیارها را برای شناسایی، اثربخشی و ایمنی جهت کاربرد یکسان انتخاب کند.

معاون وزیر بهداشت، نگوین تری توک - عکس: ارائه شده توسط انستیتو پاستور شهر هوشی مین

معاون وزیر بهداشت، نگوین تری توک، در سخنرانی خود گفت که این یک رویداد بسیار ویژه است که با هدف گوش دادن به گزارش‌ها و نظرات دانشمندان، کارشناسان و همچنین از مراکز تولیدی و مراکز درمانی برگزار می‌شود.

معاون وزیر تأیید کرد که مجموعه اول استانداردها نقش مهمی ایفا می‌کنند و به عنوان پایه و اساس کل فرآیند بعدی عمل می‌کنند و هدف آنها مشخص کردن مصوبات دفتر سیاسی در مورد توسعه علم و فناوری و مراقبت‌های بهداشتی مردم است، ضمن اینکه الزامات قانون استانداردها و کیفیت را که از ژانویه 2026 لازم‌الاجرا خواهد شد، برآورده می‌کنند.

«هدف اصلی از ایجاد TCVN، ایجاد یک سیستم استاندارد ملی برای خدمت به تحقیقات علمی و حرکت به سمت کاربرد در درمان با هدف نهایی حفاظت از سلامت مردم است.»

معاون وزیر نگوین تری توک تأکید کرد: «در عین حال، به استانداردسازی فرآیندهای تحقیقاتی و رژیم‌های درمانی کمک می‌کند و از خطرات ناگواری که ممکن است هنگام استقرار گسترده و بدون جهت‌گیری یکپارچه از سوی وزارت بهداشت رخ دهد، جلوگیری می‌کند.»

آلو بهاری

منبع: https://tuoitre.vn/nhuc-nhoi-thuc-trang-dung-te-bao-troi-noi-bo-y-te-se-ban-hanh-bo-tieu-chuan-trong-nam-2025-20251006115309451.htm