به گفته رئیس اداره دارو، از طریق بازرسی و نظارت پس از عرضه به بازار، مقامات تعدادی از محصولات آرایشی و بهداشتی را ثبت کردهاند که طبق مقررات به درستی طبقهبندی نشدهاند، یا حاوی موادی هستند که با تعریف لوازم آرایشی و بهداشتی طبق بخشنامه شماره 06/2011/TT-BYT مطابقت ندارند.
| عکس تصویرسازی. |
نکته قابل توجه این است که برخی از محصولات حاوی ماده فعال پرمترین (CAS: 52645-53-1) بودند، یک حشرهکش از خانواده پایروتروئید که توسط سازمان بهداشت جهانی (WHO) به عنوان یک داروی ضروری فهرست شده است.
این یک مادهی فعال است که کنهها، حشرات و انگلها را از بین میبرد. به دلیل خطر تأثیرگذاری بر سلامت کاربران، استفاده از آن در لوازم آرایشی کاملاً ممنوع است.
علاوه بر این، مشخص شد که تعدادی از محصولات آرایشی دیگر دارای کاربردها یا دستورالعملهایی هستند که به راحتی میتوان آنها را با داروها اشتباه گرفت؛ بسیاری از محصولات ضد آفتاب نیز دارای شاخص SPF نادرستی بودند که با دستورالعملهای توافقنامه آرایشی ASEAN مغایرت دارد.
در مواجهه با این وضعیت، اداره داروی ویتنام از ادارات بهداشت محلی درخواست کرد تا فوراً تمام فرمهای اعلامیه محصولات آرایشی و بهداشتی که شماره پذیرش دریافت کردهاند را بررسی کنند تا از رعایت مقررات مربوط به طبقهبندی و اعلامیه ویژگیها اطمینان حاصل شود.
همزمان، محصولاتی را که به عنوان لوازم آرایشی طبقهبندی نشدهاند یا اظهارات گمراهکننده یا نادرستی در مورد ماهیت و ویژگیهای آنها وجود دارد، از بازار جمعآوری کنید.
وزارتخانههای بهداشت همچنین باید آخرین مقررات شورای لوازم آرایشی و بهداشتی آسهآن، از جمله فهرست مواد ممنوعه، مواد با محتوای محدود، مواد نگهدارنده، رنگها و فیلترهای UV مجاز برای استفاده را بهطور کامل بهروزرسانی و به شرکتهای تولیدی و تجاری لوازم آرایشی در منطقه ابلاغ کنند.
سازمان دارو همچنین بر برخورد قاطع با سازمانها و افرادی که مقررات مربوط به اعلام، تولید و تجارت لوازم آرایشی را نقض میکنند، تأکید کرد؛ فراخوان و معدومسازی تمام محصولات ناامن، به منظور حفظ سلامت مصرفکنندگان و اطمینان از عملکرد بازار لوازم آرایشی مطابق با قانون.
در مورد مدیریت لوازم آرایشی، اطلاعات اداره دارو حاکی از آن است که وزارت بهداشت در حال درخواست نظرات در مورد پیشنویس فرمان مدیریت لوازم آرایشی است که جایگزین فرمان شماره ۹۳/۲۰۱۶/ND-CP میشود.
طبق این پیشنویس، محصولات آرایشی و بهداشتی موجود در بازار باید تضمین کنند که در صورت استفاده مطابق با دستورالعملها، اطلاعات برچسب و فرم دوز، به سلامت انسان آسیبی نمیرسانند. مالک یا تولیدکننده باید ایمنی هر محصول را طبق دستورالعملهای ارزیابی ایمنی لوازم آرایشی و بهداشتی ASEAN ارزیابی کند.
علاوه بر این، لوازم آرایشی باید الزامات مربوط به محدودیت فلزات سنگین، میکروارگانیسمها و ناخالصیهای جزئی را مطابق با پیوستهای بهروز شده از شورای لوازم آرایشی ASEAN (ACC) رعایت کنند. وزارت بهداشت همچنین فهرست مواد تشکیلدهنده ممنوعه یا دارای غلظت، محتوا و دامنه استفاده محدود را برای آگاهی مشاغل و مناطق منتشر خواهد کرد.
نکته قابل توجه جدید در پیشنویس این است که کسبوکارهای لوازم آرایشی و بهداشتی کاملاً مسئول محتوای تبلیغات محصول هستند، بدون اینکه نیازی به انجام مراحل تأیید با آژانس مدیریت داشته باشند. با این حال، محتوای تبلیغات باید با ماهیت محصول سازگار باشد، با کاربردهای اعلامشده مطابقت داشته باشد و به عنوان یک دارو یا قادر به درمان بیماریها گمراهکننده نباشد.
وزارت بهداشت پیشنهاد میکند اقداماتی که از اعتبار بخش بهداشت و درمان سوءاستفاده میکنند، مانند استفاده از تصاویر، نامها، اقلام و لباس پزشکان، داروسازان، کادر پزشکی یا مراکز درمانی برای تبلیغات، کاملاً ممنوع شود. در عین حال، استفاده از زبان گمراهکننده، اغراق در اثرات یا ادعاهای مطلق، اکیداً ممنوع شود.
علاوه بر محتوای تبلیغاتی، وزارت بهداشت به وضوح شرایط اعطای گواهیهای صلاحیت تولید لوازم آرایشی را تعیین میکند.
مرکز تولید باید تیمی از پرسنل آموزش دیده در CGMP (شیوههای تولید خوب لوازم آرایشی و بهداشتی ASEAN)، با تجربه کافی، کارخانه، تجهیزات و سیستم مدیریت کیفیت مناسب داشته باشد. فرد مسئول تولید و کیفیت باید دارای مدرک دانشگاهی مرتبط، کار تمام وقت و حداقل ۲ سال سابقه کار باشد.
پیشنویس این فرمان، پس از تکمیل و ابلاغ، یک کریدور قانونی شفاف و مدرن ایجاد خواهد کرد که به استانداردهای منطقهای نزدیک میشود، به حفاظت از سلامت مصرفکننده کمک میکند، فعالیتهای تبلیغاتی را بهبود میبخشد و کیفیت بازار لوازم آرایشی در ویتنام را بهبود میبخشد.
منبع: https://baodautu.vn/siet-kiem-tra-my-pham-trong-nuoc-sau-phat-hien-chua-hoat-chat-doc-hai-d350345.html






نظر (0)