AstraZeneca a proposé de résilier les contrats ou de mettre fin à l'autorisation d'utilisation de son vaccin contre la Covid-19 pour répondre aux besoins urgents de certains pays, au lieu de le retirer du marché à l'échelle mondiale.
Le 9 mai, un représentant de l'Administration des médicaments du Vietnam, relevant du ministère de la Santé , a déclaré que son unité avait reçu une notification de la société pharmaceutique AstraZeneca (Royaume-Uni) concernant la demande de levée de l'autorisation d'utilisation du vaccin AstraZeneca contre la Covid-19 pour les besoins urgents au Vietnam, car l'épidémie n'est plus dans une phase d'urgence.
« La procédure d'autorisation de mise sur le marché de ce vaccin est identique à celle de la demande de retrait d'autorisation. Nous devons également la soumettre au conseil pour examen et observations, après quoi l'agence de gestion prendra une décision quant au retrait », a déclaré le représentant de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Il a ajouté qu'AstraZeneca avait proposé de résilier le contrat ou de retirer l'autorisation d'utilisation du vaccin contre la Covid-19 en cas de besoins urgents dans certains pays, et non de procéder à un rappel mondial du vaccin.
Concernant le Vietnam, depuis juillet 2023, aucun vaccin AstraZeneca contre la Covid-19 n'est disponible, car les autorisations de mise sur le marché ont expiré. Par conséquent, aucun vaccin AstraZeneca contre la Covid-19 ne sera plus importé au Vietnam depuis cette date.
Par conséquent, suite à l'annonce d'AstraZeneca, si ce vaccin est réutilisé à l'avenir, il sera nécessaire de refaire les procédures d'importation afin de permettre son utilisation conformément à la réglementation.
Auparavant, le ministère de la Santé avait autorisé la distribution du vaccin contre la Covid-19 d'AstraZeneca au Vietnam. Au moment de cette autorisation, ce vaccin bénéficiait déjà d'une autorisation d'utilisation d'urgence dans 181 pays et territoires. Il figure également sur la liste des vaccins pouvant être utilisés en urgence de l'Organisation mondiale de la Santé.
Au Vietnam, pendant la pandémie de Covid-19, outre les 30 millions de doses de vaccin contre la Covid-19 commandées auprès d'AstraZeneca, le pays a également reçu sporadiquement des doses de ce vaccin par le biais de programmes de parrainage.
Plus récemment, en février 2023, l'Institut national d'hygiène et d'épidémiologie a alloué plus de 800 000 doses du vaccin AstraZeneca contre la Covid-19, dont la date de péremption est juillet 2023, aux collectivités locales afin de déployer une vaccination de rappel pour les personnes âgées de 18 ans et plus.
Suite à l'annonce d'effets secondaires liés à la coagulation sanguine avec le vaccin AstraZeneca contre la Covid-19, le ministère de la Santé a tenu à rassurer la population, précisant que ces effets indésirables sont très rares et surviennent généralement dans les 28 jours suivant la vaccination. Or, la plupart des personnes vaccinées ont déjà dépassé ce délai.
ÉTABLISSEMENT NATIONAL
Source : https://www.sggp.org.vn/astrazeneca-de-nghi-viet-nam-cham-dut-phe-duyet-su-dung-vaccine-ngua-covid-19-post739151.html
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