Récemment, le ministère de la Santé a officiellement publié la circulaire n° 12/2025/TT-BYT réglementant l'enregistrement de la circulation des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques.
Sur cette base, le vice-ministre de la Santé, Do Xuan Tuyen, a signé une décision visant à supprimer 17 procédures administratives et à en instaurer quatre nouvelles dans le secteur pharmaceutique, visant à simplifier les procédures, à alléger la charge des entreprises et à améliorer l'efficacité de la gestion de l'État. Cette décision entrera officiellement en vigueur le 1er juillet 2025.
La suppression des procédures administratives permet non seulement de gagner du temps et de réduire les coûts pour les établissements de production et de commercialisation pharmaceutiques, mais contribue également à améliorer la qualité des services médicaux, garantissant ainsi la sécurité des personnes lors de l’utilisation des médicaments. |
Parmi les 17 procédures supprimées, 9 procédures ont été annoncées dans la décision n° 2700/QD-BYT publiée le 4 octobre 2022 dans le cadre de la circulaire n° 08/2022/TT-BYT.
En outre, le Ministère a également abrogé la Décision n° 2898/QD-BYT du 30 septembre 2024 et la Décision n° 74/QD-BYT du 7 janvier 2025, qui sont des documents modifiant et complétant le contenu d'un certain nombre d'anciennes procédures administratives.
Par ailleurs, huit autres procédures administratives relatives aux ajustements tarifaires et aux nouvelles réglementations des circulaires 41/2023/TT-BTC et 16/2023/TT-BYT sont également supprimées. Cette suppression vise à éliminer les processus redondants qui ne sont plus adaptés aux pratiques de gestion et aux exigences de développement de l'industrie pharmaceutique.
Outre l'abolition des procédures invalides, le ministère de la Santé a également publié quatre nouvelles procédures administratives dans le secteur pharmaceutique, comme prescrit dans la circulaire n° 12/2025/TT-BYT.
Ces procédures sont élaborées dans une optique simplifiée et plus claire concernant les exigences en matière de documents et les processus d’évaluation, afin d’accroître la transparence et de raccourcir le temps de traitement pour les entreprises.
En particulier, les nouveaux contenus visent également à améliorer l’application des technologies de l’information, en créant les conditions pour que les procédures soient effectuées en ligne sur le Portail national des services publics.
Auparavant, dans une démarche similaire, le ministère de la Santé avait également publié la circulaire n° 11/2025/TT-BYT, supprimant 13 autres procédures administratives dans le secteur pharmaceutique.
Ces procédures concernent principalement les réglementations relatives aux bonnes pratiques en matière de vente au détail, de distribution et de conservation des médicaments, qui sont stipulées dans les circulaires 02/2018/TT-BYT, 03/2018/TT-BYT et 36/2018/TT-BYT.
La révision et l’abolition de ces procédures sont considérées comme nécessaires pour réduire la charge pesant sur les établissements commerciaux, tout en mettant l’accent sur le contrôle de la qualité des médicaments après leur mise sur le marché.
L'abolition simultanée par le ministère de la Santé d'une série de procédures administratives et leur remplacement par de nouvelles démontre clairement sa détermination à réformer l'administration, visant à construire un système de gestion pharmaceutique moderne, transparent, efficace et plus favorable aux entreprises.
La suppression de ces procédures administratives permet non seulement de gagner du temps et de réduire les coûts pour les établissements de production et de commercialisation pharmaceutiques, mais contribue également à améliorer la qualité des services médicaux, garantissant ainsi la sécurité des personnes lors de l’utilisation des médicaments.
Source : https://baodautu.vn/bo-y-te-bai-bo-17-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-tao-thuan-loi-cho-doanh-nghiep-d311420.html
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