Renouvellement de 1 500 certificats d'enregistrement pour la circulation des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques

Lors du récent renouvellement des certificats d'enregistrement des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques, le ministère de la Santé a accordé des certificats d'enregistrement pour 1 500 médicaments et ingrédients produits localement afin de répondre aux besoins en matière d'examens médicaux, de traitements et de prévention des épidémies.

Actualités médicales du 23 décembre : Prolongation de 1 500 certificats d’enregistrement pour la mise en circulation de médicaments et de principes actifs pharmaceutiques

Lors du récent renouvellement des certificats d'enregistrement des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques, le ministère de la Santé a accordé des certificats d'enregistrement pour 1 500 médicaments et ingrédients produits localement afin de répondre aux besoins en matière d'examens médicaux, de traitements et de prévention des épidémies.

Garantir le respect des normes de qualité et des réglementations légales

Cette prolongation concerne 1 095 médicaments et ingrédients produits localement qui bénéficient d’un certificat d’enregistrement de circulation valable 5 ans ; 335 médicaments dont la validité est prolongée de 3 ans ; et 57 médicaments dont la validité court jusqu’au 31 décembre 2025.

En décembre 2024, le ministère de la Santé avait délivré des certificats d'autorisation de mise sur le marché pour plus de 23 000 médicaments valides.

L'Agence nationale de sécurité du médicament exige que les établissements de fabrication et d'enregistrement de médicaments produisent conformément au dossier enregistré auprès du ministère de la Santé et apposent le numéro d'enregistrement sur l'étiquette. Seuls les établissements titulaires d'un certificat d'aptitude à exercer une activité pharmaceutique, délivré conformément à la loi, sont autorisés à fabriquer et à distribuer des médicaments soumis à contrôle spécifique.

En outre, les établissements de fabrication et d'enregistrement de médicaments doivent mettre à jour les normes de qualité des médicaments conformément à la circulaire n° 11/2018/TT-BYT et veiller à ce que les étiquettes et les instructions d'utilisation des médicaments soient mises à jour conformément à la circulaire n° 01/2018/TT-BYT dans les 12 mois suivant la date de renouvellement du certificat d'enregistrement de mise en circulation.

Cette année, le ministère de la Santé a procédé à 17 renouvellements d'autorisations de mise sur le marché de médicaments et de principes actifs pharmaceutiques. Au total, 13 900 médicaments et principes actifs devront faire l'objet d'un renouvellement en 2024, dont 10 702 médicaments de fabrication nationale, 2 946 médicaments importés et 252 vaccins et produits biologiques.

En décembre 2024, le ministère de la Santé avait délivré des certificats d'autorisation de mise sur le marché pour plus de 23 000 médicaments valides. Parallèlement, près de 14 000 commandes de médicaments et de principes actifs pharmaceutiques ont été importées en 2023 et au cours des onze premiers mois de 2024 afin de garantir un approvisionnement suffisant pour les examens et les traitements médicaux.

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) exige également que les établissements de fabrication de médicaments maintiennent des conditions de fonctionnement optimales pendant toute la durée de validité de leur certificat d'autorisation de mise sur le marché. Si un établissement ne remplit plus ces conditions, il doit changer d'établissement agréé dans un délai de 30 jours.

Par ailleurs, les établissements de fabrication doivent se coordonner avec les établissements de traitement afin de surveiller l'innocuité, l'efficacité et les effets indésirables des médicaments sur les usagers, et de rendre compte des résultats conformément à la réglementation.

Le renouvellement des certificats d'enregistrement des médicaments est une étape importante pour garantir la qualité des médicaments, tout en créant les conditions permettant aux établissements médicaux et aux hôpitaux de disposer de sources d'approvisionnement suffisantes pour servir la population et prévenir efficacement les épidémies.

Hô Chi Minh-Ville surveille et prévient une maladie étrange venue du Congo

Selon les informations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et du Centre africain de contrôle et de prévention des maladies (CDC Afrique), une épidémie d'une maladie inconnue se produit dans la région de Panzi, province de Kwango, République démocratique du Congo (RDC).

Au 12 décembre 2024, 527 cas ont été recensés, dont 32 décès (taux de létalité de 6 %). Les symptômes comprennent fièvre, maux de tête, toux, écoulement nasal et douleurs musculaires. Les enfants représentent la majorité des cas (53 % et 54,8 % des décès concernent des enfants de moins de 5 ans). Tous les cas graves présentent une malnutrition sévère.

La région de Panzi, où l'épidémie a débuté, est une zone rurale isolée de la province de Kwango, loin de la capitale Kinshasa. Elle se caractérise par des soins de santé insuffisants, un faible taux de vaccination et de graves pénuries alimentaires.

En République démocratique du Congo, environ 25,6 millions de personnes vivent actuellement en situation d'insécurité alimentaire, dont près de 4,5 millions d'enfants souffrant de malnutrition sévère. Ces enfants sont particulièrement vulnérables aux complications graves, pouvant entraîner la mort, lorsqu'ils contractent des maladies infectieuses.

L’OMS évalue le niveau de risque comme élevé dans la zone de l’épidémie (Panzi, province de Kwango). Toutefois, au niveau national (République démocratique du Congo), le risque est classé comme moyen en raison du caractère localisé de l’épidémie. Aux niveaux régional et mondial, l’OMS évalue le risque de propagation comme faible, mais elle maintient la surveillance à la frontière avec l’Angola voisin.

À Hô Chi Minh-Ville, l'aéroport international de Tân Sơn Nhất ne propose pas de vols directs en provenance de la République démocratique du Congo. Les passagers originaires de cette région doivent transiter par d'autres pays avant d'arriver à Hô Chi Minh-Ville.

Les aéroports internationaux de la République démocratique du Congo (tels que Ndjili, Lubumbashi, Goma et Bangoka) ne se situent pas dans les zones actuellement touchées par l'épidémie, selon l'OMS. Par ailleurs, les liaisons maritimes entre la République démocratique du Congo et Hô Chi Minh-Ville offrent de longs temps de transit, ce qui contribue à la détection et au contrôle rapides de l'épidémie.

Le département de la santé de Hô Chi Minh-Ville a chargé le Centre de contrôle des maladies de Hô Chi Minh-Ville (HCDC) de suivre de près l'évolution de l'épidémie et de préparer des plans d'intervention adaptés à chaque niveau de risque.

En particulier, le HCDC dispose d'un service de quarantaine sanitaire internationale en service 24h/24 et 7j/7 à l'aéroport de Tan Son Nhat et au port maritime de Ho Chi Minh-Ville pour contrôler le risque d'importation de maladies en provenance de l'étranger.

Le HCDC activera le système de surveillance et d'alerte précoce dans les établissements de santé et au sein de la communauté. Le réseau de collaborateurs de santé communautaire, couvrant tous les districts et la ville de Thu Duc, continuera de renforcer le suivi et la notification de la situation épidémique.

Les établissements médicaux recevront des instructions pour la mise en œuvre des mesures de prévention des maladies, le triage des traitements et l'admission des patients en cas de suspicion.

Le département de la santé de Hô Chi Minh-Ville recommande d'éviter tout voyage non essentiel dans les zones touchées par l'épidémie. Les personnes ayant voyagé dans ces zones et présentant des symptômes suspects doivent se rendre immédiatement dans un établissement de santé et fournir des informations complètes sur leurs déplacements afin de bénéficier d'un diagnostic et d'un traitement rapides, tout en minimisant les risques de propagation au sein de la communauté.

Le Centre de contrôle des maladies de Hô Chi Minh-Ville (HCDC) continuera de surveiller et de se coordonner avec l'OMS et les agences compétentes afin d'être prêt à réagir, dans le but de protéger la santé publique.

Le ministère de la Santé rationalise son appareil et réforme ses procédures administratives.

Le vice-ministre de la Santé, Le Duc Luan, a déclaré que le ministère de la Santé continue d'améliorer et de rationaliser sa structure organisationnelle en vue d'une plus grande efficacité, dans le but d'améliorer l'efficience et l'efficacité de la gestion publique dans le secteur de la santé.

Dans le cadre de la mise en œuvre de la résolution n° 18-NQ/TW, le ministère de la Santé a résumé et élaboré un projet visant à réorganiser et à rationaliser l'appareil, notamment en reprenant un certain nombre de tâches d'autres ministères et branches.

Plus précisément, le ministère de la Santé a repris la gestion de la protection sociale, de l'enfance et de la prévention des fléaux sociaux, auparavant assurée par le ministère du Travail, des Invalides de guerre et des Affaires sociales, et a également élaboré un décret réglementant les fonctions, les tâches et la structure organisationnelle du ministère.

Le ministère de la Santé a également soumis au gouvernement la création du Conseil médical national, du Comité national de pilotage pour le développement de l'industrie pharmaceutique vietnamienne pour la période 2021-2030, avec une vision à l'horizon 2045, et l'achèvement du Comité national de pilotage pour la population et le développement.

Actuellement, le ministère de la Santé poursuit la réalisation d'un certain nombre de projets importants, notamment : le projet de réorganisation des hôpitaux relevant du ministère de la Santé pour la période 2023-2030, le projet de création de l'Agence centrale de contrôle des maladies et la réglementation relative à la santé communale, de quartier et de ville.

Dans le même temps, le ministère de la Santé met activement en œuvre des procédures de réforme administrative visant à réduire la paperasserie et à simplifier les procédures administratives pour les personnes et les établissements médicaux.

En 2024, le ministère de la Santé s'est concentré sur la suppression des obstacles dans le système de santé, notamment en matière d'approvisionnement, d'appels d'offres pour les médicaments et les fournitures médicales, ainsi que de prix des examens et traitements médicaux.

Le ministère a finalisé la mise en œuvre de 35 des 69 procédures administratives du secteur de la santé, soit un taux de 50,7 %. Ces procédures ont été rendues publiques dans la base de données nationale, ce qui représente une réduction de 94 procédures par rapport à 2023.

En 2025, le ministère de la Santé poursuivra la mise en œuvre de mesures clés visant à optimiser sa structure organisationnelle selon les principes de « rationalisation, compacité, renforcement et efficacité ». Il continuera notamment à mettre en œuvre des projets importants tels que la planification du réseau des établissements de santé pour la période 2021-2030 et le projet de réorganisation des hôpitaux relevant de sa tutelle.

En outre, le ministère de la Santé promouvra la réforme administrative, la décentralisation et la délégation de pouvoirs, et améliorera les capacités du personnel médical ; il continuera de se coordonner avec le ministère du Travail, des Invalides de guerre et des Affaires sociales pour mener à bien les missions liées à la protection sociale, à l'enfance et à la prévention des fléaux sociaux.

Le vice-ministre Le Duc Luan a souligné que le ministère de la Santé continuera de renforcer l'inspection, l'examen et la supervision afin de garantir la mise en œuvre effective des tâches et des objectifs fixés.

Source : https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2312-gia-han-1500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-d234271.html