Renouvellement de 1 500 certificats d'enregistrement pour la circulation de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques

Lors du récent renouvellement des certificats d'enregistrement des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques, le ministère de la Santé a accordé des certificats d'enregistrement pour 1 500 médicaments et ingrédients produits dans le pays pour répondre aux besoins d'examen médical, de traitement et de prévention des épidémies.

Actualités médicales du 23 décembre : Prolongation de 1 500 certificats d’enregistrement pour la circulation des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques

Lors du récent renouvellement des certificats d'enregistrement des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques, le ministère de la Santé a accordé des certificats d'enregistrement pour 1 500 médicaments et ingrédients produits dans le pays pour répondre aux besoins d'examen médical, de traitement et de prévention des épidémies.

Assurer les normes de qualité et les réglementations légales

Cette prolongation comprend 1 095 médicaments et ingrédients produits au niveau national qui bénéficient de certificats d'enregistrement de circulation valables 5 ans ; 335 médicaments dont la validité est prolongée de 3 ans ; et 57 médicaments dont la validité est valable jusqu'au 31 décembre 2025.

En décembre 2024, le ministère de la Santé avait délivré des certificats d’enregistrement de circulation pour plus de 23 000 médicaments valides.

L'Agence des médicaments exige des établissements de fabrication et d'enregistrement de médicaments qu'ils fabriquent leurs produits conformément au dossier d'enregistrement auprès du ministère de la Santé et qu'ils impriment ou apposent le numéro d'enregistrement sur l'étiquette du médicament. Les établissements ne sont autorisés à fabriquer et à distribuer des médicaments sous contrôle spécial que s'ils disposent d'un certificat d'éligibilité à l'activité pharmaceutique, conformément aux dispositions légales.

En outre, les établissements de fabrication et d'enregistrement de médicaments doivent mettre à jour les normes de qualité des médicaments conformément à la circulaire n° 11/2018/TT-BYT et veiller à ce que les étiquettes et les instructions d'utilisation des médicaments soient mises à jour conformément à la circulaire n° 01/2018/TT-BYT dans les 12 mois suivant la date de renouvellement du certificat d'enregistrement de circulation.

Cette année, le ministère de la Santé a organisé 17 renouvellements de certificats d'enregistrement de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques. Le nombre total de médicaments et d'ingrédients à renouveler en 2024 s'élève à 13 900, dont 10 702 médicaments produits localement, 2 946 médicaments importés et 252 vaccins et produits biologiques.

En décembre 2024, le ministère de la Santé avait délivré des certificats d'enregistrement de mise en circulation pour plus de 23 000 médicaments valides. Par ailleurs, près de 14 000 commandes de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques ont été importées en 2023 et au cours des onze premiers mois de 2024 afin de garantir un approvisionnement suffisant pour les besoins en examens et traitements médicaux.

La Drug Administration exige également que les installations de fabrication de médicaments maintiennent leurs conditions d'exploitation pendant toute la durée de validité du certificat d'enregistrement de circulation. Si l'installation ne remplit plus ces conditions, elle doit changer d'installation d'enregistrement dans les 30 jours.

Parallèlement à cela, les installations de fabrication doivent se coordonner avec les installations de traitement pour surveiller la sécurité, l’efficacité et les effets indésirables des médicaments sur les utilisateurs, et signaler les résultats conformément à la réglementation.

Le renouvellement des certificats d’enregistrement des médicaments est une étape importante pour garantir la qualité des médicaments, tout en créant les conditions permettant aux établissements médicaux et aux hôpitaux de disposer de suffisamment de sources de médicaments pour servir la population et prévenir efficacement les épidémies.

Hô-Chi-Minh-Ville surveille et prévient une étrange maladie en provenance du Congo

Selon les informations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et du Centre africain de contrôle et de prévention des maladies (Africa CDC), une épidémie d'une maladie inconnue se produit dans la région de Panzi, province du Kwango, en République démocratique du Congo (RDC).

Au 12 décembre 2024, 527 cas ont été recensés, dont 32 décès (taux de mortalité de 6 %). Les symptômes incluent fièvre, maux de tête, toux, écoulement nasal et douleurs musculaires. Les enfants représentent la majorité des cas (53 % et 54,8 % des décès chez les moins de 5 ans). Tous les cas graves présentent une malnutrition sévère.

La région de Panzi, où l'épidémie a débuté, est une zone rurale reculée de la province du Kwango, loin de la capitale Kinshasa. C'est une zone où les soins de santé sont médiocres, où le taux de vaccination est faible et où les pénuries alimentaires sont graves.

En République démocratique du Congo, environ 25,6 millions de personnes souffrent actuellement de pénurie alimentaire, dont près de 4,5 millions d'enfants souffrant de malnutrition sévère. Les enfants malnutris sont sujets à de graves complications lorsqu'ils contractent des maladies infectieuses, entraînant leur décès.

L'OMS estime que le niveau de risque dans la zone de l'épidémie (Panzi, province du Kwango) est élevé. Cependant, à l'échelle nationale (RDC), le risque est jugé moyen en raison de la nature locale de l'épidémie. Aux niveaux régional et mondial, l'OMS estime que le risque de propagation est faible. Elle note toutefois une surveillance à la frontière avec l'Angola voisin.

À Hô-Chi-Minh-Ville, l'aéroport international de Tan Son Nhat n'offre aucun vol direct en provenance de la République démocratique du Congo. Les passagers en provenance de cette région devront transiter par d'autres pays avant d'arriver à Hô-Chi-Minh-Ville.

Les aéroports internationaux de la République démocratique du Congo (tels que ceux de Ndjili, Lubumbashi, Goma et Bangoka) ne se trouvent pas dans les zones actuellement touchées par l'épidémie, comme l'indique l'OMS. De plus, les routes maritimes reliant la République démocratique du Congo à Hô-Chi-Minh-Ville présentent des temps de transit longs, ce qui permet de détecter et de contrôler l'épidémie rapidement.

Le Département de la Santé de Ho Chi Minh-Ville a demandé au Centre de contrôle des maladies de Ho Chi Minh-Ville (HCDC) de surveiller de près l'évolution de l'épidémie et de préparer des plans de réponse adaptés à chaque niveau de risque.

En particulier, le HCDC dispose d'un service de quarantaine sanitaire internationale en service 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 à l'aéroport de Tan Son Nhat et au port maritime de Ho Chi Minh-Ville pour contrôler le risque de maladie entrant de l'étranger.

Le HCDC activera le système de surveillance et d'alerte précoce dans les établissements médicaux et au sein de la communauté. Le réseau de collaborateurs de santé communautaire couvrant tous les districts et la ville de Thu Duc continuera de renforcer la surveillance et la notification de la situation épidémique.

Les établissements médicaux seront guidés pour mettre en œuvre des mesures de prévention des maladies, trier les traitements et admettre les patients en cas de suspicion.

Le Département de la Santé de Hô-Chi-Minh-Ville recommande d'éviter les déplacements dans les zones épidémiques sauf nécessité. Si des symptômes suspects apparaissent, les personnes ayant voyagé dans une zone épidémique doivent se rendre immédiatement dans un établissement médical et fournir des informations complètes sur leurs antécédents de voyage afin d'obtenir un diagnostic et un traitement rapides, tout en minimisant le risque de propagation au sein de la communauté.

Le Centre de contrôle des maladies de Ho Chi Minh-Ville (HCDC) continuera de surveiller et de coordonner avec l'OMS et les agences compétentes pour être prêt à intervenir, afin de protéger la santé publique.

Le ministère de la Santé rationalise son appareil et réforme ses procédures administratives

Le vice-ministre de la Santé, Le Duc Luan, a déclaré que le ministère de la Santé continue d'améliorer et de rationaliser sa structure organisationnelle vers la rationalisation et l'efficacité, dans le but d'améliorer l'efficacité et l'efficience de la gestion de l'État dans le secteur de la santé.

Dans le cadre de la mise en œuvre de la Résolution n° 18-NQ/TW, le Ministère de la Santé a synthétisé et développé un projet de réorganisation et de rationalisation de l'appareil, y compris la reprise d'un certain nombre de tâches d'autres ministères et branches.

Plus précisément, le ministère de la Santé a repris la gestion de la protection sociale, de l'enfance et de la prévention des fléaux sociaux du ministère du Travail, des Invalides de guerre et des Affaires sociales, et a rédigé un décret réglementant les fonctions, les tâches et la structure organisationnelle du ministère.

Le ministère de la Santé a également soumis au gouvernement la création du Conseil médical national, du Comité national de pilotage pour le développement de l'industrie pharmaceutique vietnamienne pour la période 2021-2030, avec une vision jusqu'en 2045, et l'achèvement du Comité national de pilotage pour la population et le développement.

Actuellement, le ministère de la Santé continue de mener à bien un certain nombre de projets importants, notamment : le projet de réorganisation des hôpitaux relevant du ministère de la Santé pour la période 2023-2030, le projet de création de l'Agence centrale de contrôle des maladies et les réglementations sur la santé au niveau des communes, des quartiers et des villes.

Parallèlement, le ministère de la Santé met activement en œuvre des procédures de réforme administrative pour réduire la paperasserie et simplifier les procédures administratives pour les personnes et les établissements médicaux.

En 2024, le ministère de la Santé s’est attaché à éliminer les goulots d’étranglement dans les soins de santé, notamment dans les domaines de l’approvisionnement, des appels d’offres pour les médicaments, les fournitures médicales et les prix des services d’examen et de traitement médicaux.

Le ministère a achevé la mise en œuvre de 35 des 69 procédures administratives dans le secteur de la santé, atteignant un taux de 50,7 %. Ces procédures administratives ont été publiées dans la base de données nationale, ce qui représente une réduction de 94 procédures administratives par rapport à 2023.

En 2025, le ministère de la Santé poursuivra la mise en œuvre d'actions clés visant à perfectionner sa structure organisationnelle dans le sens de la rationalisation, de la compacité, de la solidité et de l'efficacité. Il poursuivra la mise en œuvre de projets importants tels que la planification du réseau d'établissements de santé pour la période 2021-2030 et le projet de réorganisation des hôpitaux relevant du ministère de la Santé.

En outre, le ministère de la Santé encouragera la réforme administrative, la décentralisation et la délégation de pouvoir, et améliorera les capacités du personnel médical ; continuera à coordonner avec le ministère du Travail, des Invalides de guerre et des Affaires sociales pour mener à bien les tâches liées à la protection sociale, aux enfants et à la prévention des fléaux sociaux.

Le vice-ministre Le Duc Luan a souligné que le ministère de la Santé continuera de renforcer l'inspection, l'examen et la supervision pour garantir que les tâches et les objectifs fixés soient mis en œuvre efficacement.

Source: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2312-gia-han-1500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-d234271.html