Le ministère de la Santé est en train de rédiger une circulaire réglementant la liste des tests, des services paracliniques et les conditions d'utilisation des résultats paracliniques lors de la transmission des résultats entre les établissements d'examen et de traitement médicaux.
Le projet de circulaire propose des réglementations sur la liste des tests, des services paracliniques et des conditions d'utilisation des résultats paracliniques lors de la connexion des résultats entre les établissements d'examen et de traitement médicaux, applicables dans les établissements d'examen et de traitement médicaux à l'échelle nationale.
Principes d'utilisation des résultats des tests
Selon le projet, les établissements d'examens et de traitements médicaux devront procéder à une auto-évaluation publique de la qualité de leurs analyses, et l'organisme de gestion professionnelle devra annoncer qu'ils ont atteint le niveau de qualité 1 ou supérieur, conformément aux dispositions de la décision n° 2429/QD-BYT du 12 juin 2017 du ministère de la Santé relative à la promulgation des critères d'évaluation du niveau de qualité des laboratoires médicaux, à l'interconnexion et à la reconnaissance des résultats, selon le principe suivant : reconnaissance mutuelle des résultats entre les laboratoires ayant atteint le même niveau de qualité ; les laboratoires ayant atteint un niveau de qualité inférieur devront reconnaître les résultats des laboratoires ayant atteint un niveau de qualité supérieur.
Pour les laboratoires ayant obtenu la certification ISO 15189, appliquer l'interopérabilité des techniques d'essai figurant dans la liste accréditée correspondant à l'ISO 15189.

Prélèvement d'échantillons pour tests sur les patients de l'hôpital Bach Mai.
C’est le médecin qui examine et traite le patient qui décide s’il convient d’utiliser les résultats du test ou s’il est nécessaire de prescrire un nouveau test en fonction de l’état de santé et de l’évolution clinique du patient.
Principes d'utilisation des résultats électro-optiques
Le projet de loi indique clairement l'utilité des résultats radiographiques lors du transfert des établissements d'examen et de traitement médical.
Les résultats d'imagerie diagnostique (données numériques, résultats descriptifs, conclusions) font partie du dossier médical et ont une valeur juridique lorsqu'ils : sont réalisés dans un établissement d'examen et de traitement médical agréé, opérant dans le cadre de son expertise ; comportent la signature et le nom du médecin qui réalise l'examen et du médecin qui pose le diagnostic (copie papier) ou une signature numérique/authentification électronique (copie électronique).
Lors du transfert vers un établissement d'examen et de traitement médical, l'établissement d'accueil a le droit d'utiliser les résultats à titre de référence et comme base de traitement, et n'est pas tenu de refaire le test/diagnostic d'imagerie si la qualité et la légalité sont garanties.
Exigences relatives aux données d'imagerie médicale
L'image doit être intacte, nette, complète dans la séquence/l'impulsion (pour la tomodensitométrie, l'IRM) et complète dans le temps (pour l'angiographie par soustraction numérique).
Format standard DICOM, avec logiciel de lecture ou intégré dans un PACS.
Les données d'imagerie reliant les systèmes PACS entre hôpitaux nécessitent des informations sur le patient, un code d'identification et l'heure de la numérisation.
Selon le projet, l'établissement chargé du transfert des résultats radiologiques est responsable de l'envoi du formulaire de résultats, des données d'imagerie électroniques et du dossier médical lors du transfert du patient. Il convient de s'assurer que les informations relatives au patient figurant sur les images correspondent à celles du dossier médical. Il est interdit de modifier ou de recadrer arbitrairement les données d'imagerie.
Droits de l'établissement recevant les résultats radiographiques
L'établissement qui reçoit les résultats de la radiographie peut réutiliser ces images à des fins de diagnostic et de traitement s'ils répondent aux critères requis. Il est autorisé à les utiliser pour la suite du traitement, mais se réserve le droit de décider de refaire les clichés si nécessaire.
Vous avez le droit de demander une nouvelle imagerie dans les cas suivants : modifications cliniques et paracliniques non cohérentes avec l’imagerie et le stade de radiothérapie précédents ; délai entre l’imagerie et la réception des résultats trop long et non cohérent avec l’état du patient ; mauvaise qualité d’image, images incomplètes ou non prises dans l’ordre requis ; suspicion d’informations erronées concernant le patient.
La liste recommandée des techniques de tests biochimiques comprend 40 ;
La liste recommandée des techniques de laboratoire en hématologie est de 55 ;
La liste recommandée des techniques de tests microbiologiques est de 26 ;
La liste proposée des techniques de test de biologie génétique et moléculaire est de 86 ;
La liste proposée des techniques de tests pathologiques comprend 14 ;
Le catalogue proposé pour l'ingénierie électro-optique est le 893.
Le ministère de la Santé sollicite des commentaires sur ce projet via son portail d'information électronique.
Source : https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-de-xuat-lien-thong-gan-1100-danh-muc-cac-xet-nghiem-dich-vu-can-lam-sang-giua-cac-benh-vien-169251120083630218.htm






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