Le ministère de la Santé propose une nouvelle réglementation sur la prescription de médicaments

Le Ministère de la Santé élabore une Circulaire réglementant les prescriptions et la prescription de médicaments pharmaceutiques et biologiques en traitement ambulatoire.

Cette circulaire vise à garantir que les prescriptions de médicaments soient adaptées au diagnostic et à la gravité de la maladie, tout en atteignant l’objectif de sécurité et de rationalité dans l’utilisation des médicaments.

D’ici le 1er janvier 2027, les autres établissements d’examen et de traitement médicaux devront mettre en place des ordonnances électroniques.

Selon le projet, la prescription de médicaments doit être basée sur l'un des documents suivants : les directives de diagnostic et de traitement émises ou reconnues par le ministère de la Santé, les directives de diagnostic et de traitement des établissements d'examen et de traitement médicaux élaborées conformément aux dispositions de l'article 6 de la circulaire n° 21/2013/TT-BYT, les instructions d'utilisation des médicaments jointes aux dossiers d'enregistrement des médicaments agréés par le ministère de la Santé et la pharmacopée nationale vietnamienne en vigueur.

En particulier, la quantité de médicaments prescrits sera basée sur les directives de traitement, mais ne devra pas dépasser 30 jours, sauf dans les cas de prescription de médicaments addictifs, d'analgésiques pour les patients atteints de cancer ou du SIDA, de médicaments psychotropes et de médicaments précurseurs.

Le projet précise également les médicaments qui ne sont pas autorisés sur ordonnance, notamment les médicaments non destinés à la prévention ou au traitement des maladies, les médicaments non autorisés à la circulation au Vietnam, les aliments fonctionnels et les cosmétiques.

Pour garantir la clarté et l'exactitude, l'ordonnance doit inclure des informations complètes sur le patient, telles que le numéro d'identification personnel ou le numéro d'identification de citoyen (le cas échéant), ainsi que l'adresse de résidence permanente ou temporaire du patient.

Pour les enfants de moins de 72 mois, le nombre de mois, le poids et le nom du père ou de la mère doivent être indiqués. L'ordonnance doit indiquer clairement le jour, le mois et l'année de validité et ne doit pas être antérieure à la date de prescription, sauf pour les ordonnances de stupéfiants ou de psychotropes.

Selon le projet de règlement, les ordonnances doivent respecter les directives suivantes : pour les médicaments contenant un seul principe actif, indiquer la dénomination commune internationale (DCI, générique), par exemple : Paracétamol 500 mg. Pour les médicaments contenant plusieurs principes actifs ou les produits biologiques, indiquer le nom commercial.

Si vous prescrivez un médicament toxique, celui-ci doit être mentionné avant tout autre médicament. Une ordonnance électronique aura la même valeur juridique qu'une ordonnance papier.

Les centres d’examen et de traitement médicaux utiliseront des logiciels pour créer, signer, partager et stocker les ordonnances.

En particulier, pour les médicaments spécialement contrôlés tels que les stupéfiants, les médicaments psychotropes et les précurseurs, les établissements médicaux doivent imprimer des ordonnances et les stocker sur place.

Selon le projet, les établissements d'examen et de traitement médicaux mettront en œuvre les prescriptions électroniques conformément à la feuille de route : à compter de la date d'entrée en vigueur de la circulaire, les hôpitaux spécialisés devront mettre en œuvre les prescriptions électroniques. D'ici le 1er janvier 2026, les hôpitaux de base devront également mettre en œuvre les prescriptions électroniques.

D’ici le 1er janvier 2027, les autres établissements d’examen et de traitement médicaux devront mettre en place des ordonnances électroniques.

Il est connu qu'après que la loi révisée sur les pharmacies a autorisé la vente en ligne de médicaments sans ordonnance, selon les utilisateurs, l'achat et la vente de médicaments sont devenus beaucoup plus pratiques qu'auparavant.

Le marché des médicaments en ligne au Vietnam a commencé à croître fortement entre 2017 et 2018 et représente actuellement environ 5 à 8 % de la part de marché des médicaments, avec plus de 1 000 entreprises pharmaceutiques en ligne.

Selon M. Nguyen Tuan Cuong, directeur de l'administration des médicaments du Vietnam, ministère de la Santé, le nombre de consommateurs connectés à Internet au Vietnam a fortement augmenté et devrait atteindre 40 millions de personnes d'ici 2025. Cependant, la vente de médicaments en ligne est également confrontée à de nombreux défis.

Les pharmacies en ligne ne sont autorisées à vendre que des médicaments sans ordonnance et ne sont pas des médicaments réglementés. Elles doivent se conformer aux réglementations en matière d'inspection et d'agrément avant de vendre des médicaments sur des plateformes électroniques.

La Drug Administration recommande aux pharmacies en ligne de se conformer à des réglementations strictes sur la vente de médicaments.

Plus précisément, les établissements devront être titulaires d'un certificat d'admissibilité à l'activité pharmaceutique, fournir des informations sur les médicaments et conseiller les consommateurs sur leur utilisation. L'inspection et la supervision des ventes de médicaments en ligne seront rigoureusement mises en œuvre afin de garantir une utilisation sûre et efficace des médicaments par les consommateurs.

La légalisation de la vente de médicaments en ligne facilite non seulement l'accès aux médicaments, mais contribue également à la transformation numérique de l'industrie pharmaceutique. Les pharmacies en ligne pourront améliorer l'efficacité de la gestion de leurs entrepôts et de leurs opérations, et faciliter l'accès des produits pharmaceutiques aux consommateurs dans toutes les régions.

Actuellement, FPT Long Chau, une société du secteur pharmaceutique, a déployé une plateforme de vente de médicaments en ligne via VNIed, aidant les habitants des zones reculées à accéder facilement à des médicaments authentiques et de qualité et à minimiser le risque d'acheter de faux médicaments.

Ce système permet également une gestion plus intelligente des entrepôts et de la distribution des médicaments, améliorant ainsi la qualité du service et la satisfaction des consommateurs. La légalisation de la vente de médicaments en ligne est une mesure judicieuse, qui contribue à améliorer considérablement l'approvisionnement et la gestion de la qualité des médicaments tout au long de la chaîne d'approvisionnement, de la production aux consommateurs.

Source : https://baodautu.vn/bo-y-te-de-xuat-quy-dinh-moi-ve-ke-don-thuoc-d250101.html