Avertissement concernant les faux antibiotiques Cefixim 200

Le ministère de la Santé met en garde contre l'apparition sur le marché de faux antibiotiques Cefixim 200 et demande aux autorités de rappeler et de traiter les produits contrefaisants, le cas échéant.

L'Administration des médicaments du Vietnam, ministère de la Santé, vient d'envoyer un document au Département de la Santé des provinces et des villes concernant l'antibiotique contrefait Cefixim 200, dans lequel elle demande de coordonner avec les agences d'enquête, de vérifier les informations et de retracer l'origine du produit contrefait Cefixim 200, et de traiter strictement les organisations et les individus qui violent...

En conséquence, le Département de l'administration des médicaments a déclaré avoir reçu une dépêche officielle avec un certificat de test du Centre de test provincial de Thanh Hoa indiquant que l'échantillon de produit avait les informations d'étiquetage suivantes : Cefixim 200 comprimés pelliculés, numéro GĐKLH : VD-28887-18, numéro de lot : 15030723, NSX : 030723, HD : 030725, lieu de fabrication : Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

L'échantillon de drogue a été prélevé par le centre de test provincial de Thanh Hoa de la société pharmaceutique par actions Hung Thinh (adresse : 207 sous-zone de Hung Long, ville de Nga Son, district de Nga Son, province de Thanh Hoa).

L'échantillon de médicament ne répondait pas aux exigences de qualité de l'indice qualitatif du Céfixime selon les normes de base. Par la suite, l'Agence des médicaments a reçu une notification officielle du Centre d'essais provincial de Binh Duong, lui transmettant un rapport d'essai sur l'échantillon de produit, comportant les informations d'étiquetage suivantes : Céfixime 200 comprimés pelliculés, numéro GĐKLH : VD-28887-18, numéro de lot : 28201123, NSX : 201123, HD : 201125, lieu de fabrication : Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

L'échantillon de médicament a été prélevé par le Centre de dépistage provincial de Binh Duong à la pharmacie Thanh Duy (adresse : 174, groupe 4, Lai Khe, Lai Hung, district de Bau Bang, province de Binh Duong). L'échantillon de médicament ne répondait pas aux exigences de qualité de l'indice qualitatif du céfixime selon les normes de base.

Puis, le 23 juillet 2024, Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company a également publié le communiqué officiel n° 284/DCL faisant état de la production de lots de CEFIXIM 200 et des différences entre les échantillons de médicaments conservés dans l'entreprise et les échantillons de médicaments collectés par le Centre de test provincial de Thanh Hoa sur le marché.

Sur la base de ces résultats, l'Administration des médicaments du Vietnam a envoyé un document au Département de la santé des provinces et des villes gérées par le gouvernement central pour renforcer la prévention des médicaments contrefaits CEFIXIM 200.

Français En conséquence, l'Administration des médicaments du Vietnam exige que le Département de la santé des provinces et des villes informe les entreprises pharmaceutiques et les utilisateurs des informations sur les médicaments contrefaits figurant sur l'étiquette : CEFIXIM 200 comprimés pelliculés, numéro d'enregistrement : VD-28887-18 ; numéro de lot : 15030723, date de fabrication : 030723, date de fabrication : 030725, numéro de lot : 04200623, date de fabrication : 200623, date de fabrication : 200625 et numéro de lot : 28201123, date de fabrication : 201123, date de fabrication : 201125 ; Installation de fabrication : Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company présente les caractéristiques et les signes distinctifs suivants des médicaments authentiques :

Signes pour distinguer les vrais médicaments des faux.

Suite à l'incident ci-dessus, l'Administration des médicaments du Vietnam demande aux agences compétentes de continuer à appliquer strictement la Directive 17/CT-TTg du Premier ministre sur le renforcement de la lutte contre la contrebande, la fraude commerciale, la production et le commerce de produits contrefaits et de mauvaise qualité dans le groupe des produits pharmaceutiques, cosmétiques, aliments fonctionnels, herbes médicinales et médecine traditionnelle.

Parallèlement, appliquer strictement les instructions du communiqué officiel n° 7173/BYT-QLD du ministère de la Santé sur le renforcement de la gestion, le contrôle de la qualité des médicaments, la lutte contre les médicaments contrefaits et les médicaments d'origine inconnue.

Coordonner avec les agences médiatiques pour informer les établissements de commerce et de consommation de médicaments et les personnes de ne pas vendre ou utiliser de faux produits Cefixim 200 portant les signes d'identification mentionnés ci-dessus ; acheter et vendre des médicaments uniquement dans des entreprises pharmaceutiques légales ;

N’achetez ni ne vendez de médicaments d’origine inconnue ; signalez rapidement tout signe suspect de production ou de commerce de médicaments contrefaits ou d’origine inconnue aux autorités sanitaires et aux autorités compétentes.

Coordonner avec la police, les agences de gestion du marché, le Comité directeur 389 et les autorités compétentes pour mener des inspections des établissements de trafic de drogue dans la région ;

Enquêter, vérifier les informations et retracer l'origine du faux produit Cefixim 200 ci-dessus, traiter les organisations et les individus contrevenants conformément à la réglementation en vigueur ;

Dans le même temps, détecter et prévenir rapidement la production, le commerce et l’utilisation de faux Cefixim 200. Demander au centre de test d’augmenter l’échantillonnage et le contrôle de la qualité des médicaments circulant dans la zone pour les médicaments risquant d’être contrefaits ou de mauvaise qualité ; signaler rapidement les cas détectés au ministère de la Santé et aux autorités compétentes.

Mettre en place une ligne d’assistance téléphonique pour recevoir des informations sur les médicaments contrefaits, les médicaments de contrebande et les médicaments d’origine inconnue dans la région afin de coordonner rapidement avec les autorités pour vérifier et traiter le problème.

Concernant également la question des médicaments contrefaits, les autorités ont récemment reçu des documents du Bureau de représentation de F. Hoffmann-La Roche Ltd. Suisse à Hanoi informant de la découverte d'un échantillon de produit suspecté d'être contrefait, avec l'étiquette indiquant : Actemra 400 mg/20 mL, numéro de lot B2101B32.

L'échantillon du médicament suspecté de contrefaçon fourni par le client a été comparé, vérifié et confirmé par F. Hoffmann-La Roche Ltd. comme présentant des signes différents par rapport à l'échantillon de lot d'Actemra 400 mg/20 mL, numéro de lot B2101B32 distribué par cette société et diffusé uniquement en Turquie.

Selon les informations de l'Association vietnamienne des entreprises pharmaceutiques, la plupart des échantillons pharmaceutiques contrefaits sont des antibiotiques, souvent des antibiotiques coûteux provenant de marques pharmaceutiques célèbres.

Les médicaments contrefaits sont produits de manière assez sophistiquée, la seule différence pouvant être détectée en comparant l'emballage et les instructions d'utilisation des médicaments réels et contrefaits placés côte à côte.

Le représentant de l'agence de gestion du marché a également admis que, par les méthodes conventionnelles, il n'est pas facile de détecter avec précision le vrai du faux.

Tester les ingrédients et la qualité des médicaments est la méthode optimale pour déterminer l'authenticité d'un produit, mais cela nécessite des coûts importants et un temps d'évaluation et d'enquête important. C'est également un obstacle majeur à la détection et à la gestion rapide du problème des faux médicaments et des faux aliments fonctionnels sur le marché.

Application de la technologie pour identifier et retracer l'origine des produits

Le problème croissant des médicaments contrefaits représente un grave danger pour les patients. En consommant des médicaments contrefaits, les patients peuvent être contraints de dépenser des sommes importantes pour les acheter, mais la maladie ne s'améliore pas, au contraire, elle s'aggrave, provoquant panique et peur chez les patients, qui pensent être sans remède.

Les médicaments contrefaits compliquent également le traitement, car ils peuvent neutraliser les traitements. Dans les cas où un patient est gravement malade et nécessite un traitement spécifique ou des antibiotiques, l'utilisation de médicaments contrefaits compromet le potentiel vital du patient, entraînant des conséquences de plus en plus graves, voire mortelles.

La prise de médicaments contrefaits par les patients peut entraîner l’apparition de bactéries résistantes aux médicaments, obligeant les médecins à modifier les procédures de traitement, prolongeant ainsi la durée du traitement et augmentant les coûts.

Les personnes atteintes de maladies chroniques telles que l'hypertension artérielle, le diabète, l'asthme, etc. (qui doivent prendre des médicaments régulièrement et pendant une longue période) si elles prennent des médicaments contrefaits, c'est très dangereux pour leur vie, car le processus de traitement est inefficace et la maladie devient de plus en plus grave.

Dans certains cas, les médicaments contrefaits contiennent des ingrédients actifs et des produits pharmaceutiques de mauvaise qualité en raison du processus de production manuel, le fabricant mélange de nombreuses autres impuretés et peut même contenir des substances toxiques, qui peuvent entraîner la mort de l'utilisateur.

Le docteur Nguyen Trung Nguyen, directeur du Centre antipoison (hôpital Bach Mai) recommande aux gens d'acheter des médicaments à une adresse de confiance, de ne absolument pas acheter de médicaments « portés à la main », des médicaments vendus sur Internet dans des pays qui n'ont pas de lois pour contrôler ce type de vente de médicaments.

Face au problème des médicaments contrefaits et falsifiés, M. Le Van Truyen, président du Conseil consultatif pour l'enregistrement des médicaments au ministère de la Santé, a déclaré que les entreprises et les fabricants sérieux doivent investir dans la recherche et le développement de technologies anti-contrefaçon avancées et modernes afin d'aider les consommateurs et les gestionnaires à identifier facilement les marques et à retracer l'origine des produits. C'est également un moyen efficace de protéger l'image des fabricants et de leurs produits, et de prévenir la contrefaçon.

M. Vu Tuan Cuong, directeur du département de l'administration des médicaments du ministère de la Santé, a demandé au département de la Santé des provinces et des villes de renforcer l'inspection et l'examen du commerce de médicaments, des établissements de vente en gros et au détail dans la région, en veillant à ce que le commerce de médicaments soit accompagné de factures complètes et de documents valides ; de détecter et de prévenir rapidement le commerce de médicaments d'origine inconnue et de médicaments de contrebande.

Parallèlement, il faut coordonner les efforts avec les agences de presse pour informer largement les gens de ne pas acheter de médicaments sur Internet, mais de n'acheter des médicaments que dans des entreprises pharmaceutiques légales, avec des factures complètes et des documents prouvant l'origine et la qualité du médicament.

Les médicaments sont des produits spécifiques, liés à la santé humaine. Il est donc nécessaire d'éliminer résolument les produits contrefaits et de mauvaise qualité afin de protéger la santé publique. Il convient également d'être vigilant face aux médicaments contrefaits, notamment ceux d'origine inconnue.

Source : https://baodautu.vn/canh-bao-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-d221102.html