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Mettre en place un conseil de gestion des médicaments pour garantir la sécurité

Le ministère de la Santé vient de publier la circulaire n° 30/2025/TT-BYT guidant l'application des normes de qualité, les tests des médicaments, des ingrédients pharmaceutiques, ainsi que le rappel et la gestion des médicaments non conformes.

Báo Sài Gòn Giải phóngBáo Sài Gòn Giải phóng04/07/2025

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Un cas d'élimination indiscriminée de médicaments de mauvaise qualité dans l'environnement a suscité l'inquiétude.

Conformément à la circulaire, le ministère de la Santé stipule que la destruction des médicaments est effectuée dans les cas suivants : médicaments périmés ; médicaments endommagés lors de la production, du stockage ou du transport ; médicaments dont la durée de conservation réglementaire est dépassée ; médicaments rappelés pour non-respect des normes de niveau 1 ou 2 ; médicaments contrefaits, médicaments de contrebande, médicaments d’origine inconnue, médicaments contenant des substances interdites ; médicaments produits à partir de matières premières non conformes aux normes de qualité, sauf si les anomalies constatées sont prises en compte lors du processus de production et n’affectent ni ce processus ni la qualité du médicament.

Le ministère de la Santé a également précisé que la destruction des médicaments dans les usines de fabrication, d'importation, de distribution en gros, d'analyse des médicaments, les hôpitaux et les établissements de soins n'est effectuée que si le responsable de l'établissement décide de créer un comité de destruction des médicaments. Ce comité est chargé d'organiser la destruction des médicaments, de définir la méthode de destruction et d'en superviser le déroulement. Il doit être composé d'au moins trois personnes, dont un représentant doit être le professionnel responsable de l'établissement.

L’élimination des médicaments doit garantir la sécurité des personnes et des animaux et éviter toute pollution environnementale, conformément aux lois sur la protection de l’environnement.

L'établissement dont les médicaments sont détruits doit assumer l'entière responsabilité de leur destruction et doit transmettre un rapport contenant le registre de destruction des médicaments au service de santé local pour chaque cas de destruction de médicaments.

Concernant la destruction des médicaments dans les commerces de détail, les cliniques et les établissements de soins, le ministère de la Santé stipule que cette destruction doit être effectuée conformément à un contrat passé avec une installation de traitement des déchets industriels. Le responsable de l'établissement de détail et le directeur de la clinique ou de l'établissement de soins sont chargés de la destruction des médicaments, de sa supervision et de la conservation des documents y afférents.

Source : https://www.sggp.org.vn/lap-hoi-dong-huy-thuoc-de-dam-bao-an-toan-post802433.html


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