La douloureuse réalité de l'utilisation des cellules flottantes : le ministère de la Santé publiera un ensemble de normes en 2025

Le développement du domaine cellulaire dans notre pays reste encore incontrôlé. De nombreux établissements médicaux, cliniques et instituts de beauté ont administré des cellules à leurs patients sans contrôle, entraînant de nombreuses conséquences.

La thérapie cellulaire pose des défis majeurs en matière de gestion, de science et d'éthique de la recherche - Photo : fournie par l'hôpital

Le matin du 6 octobre, à l'Institut Pasteur de Ho Chi Minh-Ville, le Département des Sciences, de la Technologie et de la Formation du Ministère de la Santé a organisé un atelier sur l'élaboration de normes nationales (TCVN) pour les cellules et les produits à base de cellules souches utilisés dans la recherche.

L'événement rassemble des dirigeants, des scientifiques et des experts de premier plan issus d'instituts de recherche, d'universités et d'entreprises dans les domaines de la biotechnologie et de la médecine ; pour discuter et apporter des idées visant à construire un corridor juridique, technique et de qualité pour la recherche et l'application de la thérapie cellulaire au Vietnam.

Les gens dépensent des sommes importantes pour utiliser des « cellules portables » de qualité inconnue.

Lors de l'atelier, M. Nguyen Ngo Quang, directeur du département des sciences, de la technologie et de la formation du ministère de la Santé , a déclaré que la technologie cellulaire et les produits cellulaires dans le domaine médical sont identifiés comme des technologies stratégiques, prioritaires pour le développement dans la période à venir.

Le ministère de la Santé a fait rapport au Secrétariat et ce contenu a été inclus dans la décision du Premier ministre, pour encourager la participation des scientifiques, des installations de production et des investisseurs.

Au Vietnam, le domaine des cellules et des produits cellulaires est encore très récent et aucune filière officielle n'a été créée. De nombreux scientifiques, installations et unités ont investi massivement, se sont conformés à la réglementation et se sont attachés à garantir la qualité des cellules et des produits cellulaires en recherche et en application.

Cependant, ces derniers temps, le développement du domaine cellulaire a été mal maîtrisé. De nombreux établissements médicaux, cliniques et instituts de beauté (officiels et non officiels) ont profité de cette tendance pour appliquer des cellules à leurs clients sans contrôle, entraînant de nombreuses conséquences sanitaires.

Un problème brûlant est que des produits appelés « cellules souches » sont introduits au Vietnam manuellement, sans documents de contrôle qualité, alors qu'ils sont pourtant largement vantés pour traiter de nombreuses maladies. Les consommateurs sont contraints de dépenser des sommes considérables pour des produits d'origine et de qualité inconnues.

Cette situation crée une concurrence déloyale avec les établissements médicaux et les scientifiques qui ont investi correctement dans la technologie, l’équipement, les processus de contrôle de la qualité et les normes d’installation publiées.

Si l'agence de gestion ne dispose pas rapidement d'un outil de gestion, la santé des populations sera affectée. Nous devons rendre des comptes à la population et à la société quant à l'efficacité et à la sécurité réelles de cette nouvelle méthode. Pourquoi le ministère de la Santé ne dispose-t-il toujours pas d'un outil pour contrôler ce problème ?

M. Nguyen Ngo Quang - Directeur du Département des sciences, de la technologie et de la formation, Ministère de la Santé

En 2025, le ministère de la Santé publiera des normes nationales sur les cellules et les produits cellulaires.

M. Quang a ajouté qu'en plus des réglementations de la loi sur l'examen et le traitement médicaux et des circulaires et décrets découlant de la loi, la question du contrôle de la qualité des cellules et des produits cellulaires avant leur utilisation sur l'homme est extrêmement importante.

Pour contrôler la qualité des cellules et des produits cellulaires, ils doivent se conformer à 8 séries de normes très détaillées, depuis la réception des échantillons, la signature des contrats jusqu'à la réalisation de tests spécialisés et la restitution des résultats.

En 2025, le ministère de la Santé publiera des normes nationales (TCVN) sur les cellules et les produits cellulaires, initialement appliquées à la recherche et aux applications cliniques. Dans une prochaine phase, ces normes seront déployées dans les pratiques thérapeutiques.

« La technologie cellulaire et les produits cellulaires dans le domaine médical constituent la stratégie prioritaire du ministère de la Santé d'ici 2035 », a conclu M. Quang.

Un représentant de l'Institut Pasteur de Ho Chi Minh-Ville a déclaré que pour garantir l'objectivité avant qu'un produit cellulaire ne soit soumis à des essais cliniques, une unité de test indépendante est nécessaire pour évaluer la qualité selon des critères stricts.

L'Institut recommande au ministère de la Santé de fournir des orientations sur les tests des cellules utilisées dans la recherche, en sélectionnant les critères les plus importants d'identification, d'efficacité et de sécurité pour une application uniforme.

Vice-ministre de la Santé, Nguyen Tri Thuc - Photo : Institut Pasteur de Hô-Chi-Minh-Ville

Dans son discours, le vice-ministre de la Santé Nguyen Tri Thuc a déclaré qu'il s'agissait d'un événement très spécial, visant à écouter les rapports et les commentaires des scientifiques, des experts, ainsi que des installations de production et des pratiques cliniques.

Le vice-ministre a affirmé que le premier ensemble de normes joue un rôle important, servant de base à l'ensemble du processus suivant, visant à concrétiser les résolutions du Politburo sur le développement scientifique et technologique et les soins de santé de la population, tout en répondant aux exigences de la loi sur les normes et la qualité, qui entrera en vigueur à partir de janvier 2026.

« L’objectif principal de la création du TCVN est d’établir un système national de normes au service de la recherche scientifique, en allant vers une application dans le traitement avec l’objectif ultime de protéger la santé des personnes.

« Dans le même temps, cela contribue à normaliser les processus de recherche et les schémas thérapeutiques, évitant ainsi les risques malheureux qui peuvent survenir lorsqu'ils sont largement déployés sans une direction unifiée du ministère de la Santé », a souligné le vice-ministre Nguyen Tri Thuc.

PRUNE DE PRINTEMPS

Source: https://tuoitre.vn/nhuc-nhoi-thuc-trang-dung-te-bao-troi-noi-bo-y-te-se-ban-hanh-bo-tieu-chuan-trong-nam-2025-20251006115309451.htm