Étude VISTA-1 sur le médicament d'immunothérapie orale RBS2418, développé par Riboscience (États-Unis), avec la participation d'experts de l'Université de Stanford (États-Unis). VISTA-1 a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en septembre 2024 et homologué par le ministère vietnamien de la Santé en décembre 2024.
Le Dr Vu Huu Khiem conseille les patients sur les conditions et les procédures de participation à l’étude VISTA-1.
Photo : Hôpital général de Tam Anh
Lors de l'étude de phase 1 menée aux États-Unis, le RBS2418 a enregistré des données initiales sur sa sécurité et sa tolérance. En phase 2A, l'étude a continué d'évaluer la sécurité et l'efficacité potentielles du médicament. C'est la première fois que le Vietnam participe à une étude clinique sur un médicament anticancéreux dès la phase 2A, qui en constitue le principal axe de recherche.
Le choix de Tam Anh comme centre de recherche et d'essais cliniques sur le cancer à l'étranger de Stanford n'était pas anodin. L'hôpital général de Tam Anh dispose notamment d'experts qualifiés et d'équipements de laboratoire modernes permettant de réaliser des analyses centralisées sur place, sans avoir à envoyer d'échantillons à l'étranger comme auparavant.
Le scanner de lames 3D Histech applique l'intelligence artificielle pour numériser et numériser des échantillons histologiques entiers avec une résolution extrêmement élevée, un outil important pour évaluer les biomarqueurs dans l'étude VISTA-1.
Photo : Hôpital général de Tam Anh
Jusqu'à présent, après 3 mois, l'hôpital général de Tam Anh a reçu et examiné des centaines de patients, dont 8 personnes sont traitées selon le protocole de recherche VISTA-1.
Le Dr Vu Huu Khiem, chef du service d'oncologie de l'hôpital général Tam Anh de Hanoï et chercheur principal, a déclaré que les patients sont étroitement surveillés pour vérifier leur sécurité et leur réponse au médicament expérimental. L'équipe de recherche n'a enregistré aucun symptôme anormal significatif lié au médicament expérimental chez les patients ayant utilisé ce médicament au cours des trois derniers mois.
« Pour les patients atteints d'un cancer colorectal avancé qui ne répondent plus aux traitements actuels, chaque amélioration de la survie au cours du processus de recherche est très significative. Nous et les patients en sommes maintenant au quatrième mois de mise en œuvre de cette recherche », a déclaré le Dr Vu Huu Khiem.
Les patients participant à l’étude VISTA-1 ont reçu des soins complets pendant le traitement.
Photo : Hôpital général de Tam Anh
M. C., 75 ans, a reçu un diagnostic de cancer colorectal de stade 3 en 2023. Il a subi une chimiothérapie, une intervention chirurgicale, puis un traitement des métastases pulmonaires par ablation par radiofréquence et chimiothérapie. La maladie a continué de progresser ; une thérapie ciblée lui a été prescrite, mais elle a dû être interrompue au bout d'une semaine en raison d'effets secondaires. Dès le début de l'étude VISTA-1 au Vietnam, il s'est inscrit à l'hôpital général Tam Anh de Hanoï et est devenu l'un des rares patients âgés éligibles.
« Le médicament expérimental est administré par voie orale, ce qui permet de l'utiliser à domicile, sans nécessiter d'hospitalisation pour perfusion comme les médicaments d'immunothérapie conventionnels. C'est très pratique, notamment pour les personnes âgées, celles qui ont des difficultés à se déplacer et qui, comme moi, vivent loin de l'hôpital », a déclaré M. C. Il a conservé ses activités quotidiennes normales et n'a constaté aucune anomalie significative lors du suivi après un mois de traitement dans le cadre de l'étude.
VISTA-1 est la première étude internationale dans le domaine du cancer à laquelle le système hospitalier général de Tam Anh a participé dès la phase 2A, qui consiste à évaluer l'efficacité du médicament inventé. Pour préparer cette importante étude, le système hospitalier général de Tam Anh et l'Institut de recherche de Tam Anh (TAMRI) ont investi massivement dans la construction d'un laboratoire central conforme à la norme ISO 15189 du ministère de la Santé pour les domaines de l'hématologie, de la biochimie, de la microbiologie et de la biologie moléculaire.
Le laboratoire est équipé de nombreux appareils de recherche modernes et spécialisés, permettant d'évaluer les niveaux d'expression de deux marqueurs biologiques, ENPP1 et cGAS, dans des échantillons tissulaires. C'est la première fois que ces technologies sont déployées dans le système de recherche clinique de l'hôpital général de Tam Anh. C'est également à cet hôpital que les techniques de test pour deux nouveaux marqueurs biologiques, ENPP1 et cGAS, ont été transférées, permettant ainsi à l'unité de participer à l'étude VISTA-1.
L'analyseur d'immunohistochimie et d'hybridation in situ chromogénique (ISH) Ventana Bench Mark Ultra (États-Unis) permet de détecter et de différencier de nombreux types de cancer
Photo : Hôpital général de Tam Anh
Selon le Dr Phuong Le Tri, directeur exécutif de l'Institut de recherche Tam Anh (TAMRI), dans le passé, les patients vietnamiens, en particulier ceux atteints de maladies graves comme le cancer, avaient peu d'opportunités d'accéder à l'information et de participer à la recherche de nouveaux médicaments, et devaient souvent se rendre à l'étranger pour chercher des opportunités.
La participation du Vietnam à la recherche internationale telle que VISTA-1 aide les patients à accéder à des médicaments avancés directement dans le pays, tout en ouvrant des opportunités aux médecins et scientifiques vietnamiens de participer à des processus de recherche professionnels et d'obtenir un accès précoce aux processus de recherche professionnels et aux médicaments innovants de pointe au niveau mondial.
L'étude VISTA-1 continue de recruter des patients
L'étude VISTA-1 recrute actuellement des patients au Vietnam et aux États-Unis jusqu'à ce que le nombre requis soit atteint. Les participants seront régulièrement suivis pour vérifier leur état de santé et l'évolution de leur maladie ; ils bénéficieront d'une prise en charge des frais liés à la recherche, d'une aide aux déplacements et d'une consultation 24 h/24 et 7 j/7 par une équipe d'experts.
Le service d'oncologie des hôpitaux généraux Tam Anh de Hanoï et de Hô-Chi-Minh-Ville a ouvert une consultation de recherche appelée « VISTA-1 Research Consultation », proposant des consultations gratuites et vérifiant l'éligibilité à la recherche. Si vous ou vos proches souhaitez en savoir plus sur l'étude clinique du RBS2418, veuillez contacter : [email protected]
Source : https://thanhnien.vn/nhung-benh-nhan-viet-nam-thu-nghiem-thuoc-chua-ung-thu-cua-my-co-tin-hieu-tot-185250505192008858.htm
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