Détection de faux bronchodilatateurs, le principe actif principal atteint moins de 20%

Le Département de pharmacie ( ministère de la Santé ) a déclaré avoir reçu une dépêche du centre de test de la province de Dong Nai signalant qu'un produit avait été identifié comme faux.

Plus précisément, l'échantillon de produit contient des informations sur l'étiquette telles que Comprimés à libération prolongée de théophylline 100 mg (Theophylin 100 mg), numéro de lot 05089, date de production : 2 mars 2022, date d'expiration : 2 mars 2026 ; lieu de fabrication : Pharmacy Laboratories Plus (Varsovie), il n'y a aucune information sur le certificat d'enregistrement de circulation et/ou le numéro de licence d'importation, l'installation d'importation sur l'étiquette.

L'échantillon de médicament a été prélevé par l'équipe d'inspection interdisciplinaire de My Anh General Clinic Company Limited (My Anh Pharmacy), située à l'intersection de Da Kia, village 4, commune de Da Kia, district de Bu Gia Map, province de Binh Phuoc (ancienne).

L'échantillon de médicament ne répondait pas aux exigences de qualité en matière d'indice quantitatif de théophylline (seulement 19,71 %) et d'indice de solubilité (18,8-22,5 %) par rapport au contenu indiqué sur l'étiquette.

L'Administration des médicaments du Vietnam demande au Département provincial de la santé de Dong Nai de faire rapport d'urgence au Comité directeur 389 et de se coordonner avec la police, les agences de gestion du marché, le Comité directeur 389 et les autorités compétentes pour procéder à une inspection de My Anh General Clinic Company Limited et retracer l'origine du lot de produits ci-dessus.

Traiter strictement les établissements contrevenants conformément à la réglementation ; signaler les résultats des inspections, des examens et des manipulations au Département de l'administration des médicaments avant le 31 juillet.

L'Administration des médicaments a également demandé aux services de santé d'informer les établissements de commerce et de consommation de médicaments et les personnes de ne pas acheter/vendre ou utiliser les produits ci-dessus ; de signaler rapidement tout signe suspect de production et de commerce de médicaments contrefaits ou de médicaments d'origine inconnue aux agences de santé et aux autorités compétentes.

La théophylline est un médicament bronchodilatateur, indiqué pour le traitement des symptômes et de l’obstruction des voies respiratoires dus à l’asthme chronique ou à d’autres maladies pulmonaires chroniques.

Auparavant, l'Administration des médicaments du Vietnam avait émis les dépêches officielles 4229 datées du 31 décembre 2024 et 1430 datées du 28 mai 2025 aux services de santé pour les informer du médicament contrefait Theophylin 200 mg, fabriqué par Pharmacy Laboratories Plus (Varsovie) ; l'échantillon de médicament ne comportait pas d'informations sur le numéro d'enregistrement de circulation et/ou le numéro de licence d'importation sur l'étiquette.

Dans ces documents, l'Administration des médicaments du Vietnam a demandé aux services de santé de se coordonner avec les autorités compétentes pour inspecter, vérifier et retracer l'origine des médicaments contrefaits mentionnés ci-dessus ; et a ordonné aux centres de test d'augmenter l'échantillonnage et les tests de qualité des médicaments circulant dans la région pour les médicaments risquant d'être contrefaits ou de mauvaise qualité.

plo.vn

Source : https://baolaocai.vn/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-hoat-chat-chinh-dat-duoi-20-post649509.html