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Des comprimés d'amoxicilline à la chaîne d'usine GMP de l'UE

Báo Thanh niênBáo Thanh niên21/05/2024


Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 1.

Malgré de gros efforts, la situation actuelle a changé, obligeant de nombreuses sociétés pharmaceutiques et usines à fermer. Face au risque de devoir fermer, l’équipe d’Imexpharm de l’époque a maintenu avec persévérance la production tout en trouvant des moyens de gérer proactivement la production.

Et l'anecdote « La naissance des premiers comprimés d'Amoxicilline » trouve également son origine dans cette période tumultueuse. À cette époque, au Vietnam, les usines ne produisaient pas encore d’amoxicilline, un antibiotique du groupe des pénicillines utilisé pour traiter les infections. Chaque fois que l’on parle d’amoxicilline, le marché intérieur pense immédiatement à l’importation de marchandises en provenance de France. Avec le désir de trouver une voie différente, le médecin du peuple, pharmacien Tran Thi Dao - directeur général d'Imexpharm, à l'époque un jeune et enthousiaste pharmacien, a hardiment pensé à importer des matières premières pour produire de l'amoxicilline.

Elle s'est elle-même rendue sur les marchés de gros de Ho Chi Minh-Ville pour observer et apprendre à négocier afin de trouver des débouchés. Tout a commencé à partir de zéro mais grâce aux efforts inlassables de nombreuses personnes. Après avoir fait quelques recherches, elle a décidé d’importer un kilogramme de matières premières pour produire le premier lot d’amoxicilline et a elle-même mené avec succès un essai clinique. À partir de là, grâce à la détermination du jeune pharmacien à ne jamais abandonner, Imexpharm a pu produire de l'amoxicilline à cette époque.

Giai đoạn đóng gói tại nhà máy Imexpharm

Étape de conditionnement à l'usine Imexpharm

En 1994, un incident majeur s'est produit chez Imexpharm : un incendie d'usine. Avec la situation économique - en période d'innovation, c'est vraiment un gros choc pour une jeune entreprise. Cependant, grâce à la résilience du capitaine, à la solidarité de tout le personnel et à l’aide du gouvernement et des partenaires, Imexpharm a surmonté les difficultés et a continué à se développer.

Se souvenant de cette période difficile, Mme Dao a partagé avec émotion :

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 3.

En 1997, Imexpharm a opéré un changement important en investissant dans une usine de non-bétalactame oral conforme aux normes GMP-ASEAN avec le soutien consultatif du Dr Hartmut Haulth, un expert européen de premier plan en matière de systèmes de gestion de la qualité et de technologie du groupe autrichien Biochemie (actuellement Sandoz). En 1999-2000, la société a continué à construire une usine orale de bêta-lactamine répondant aux normes GMP-ASEAN et a promu avec succès la coopération de production en franchise avec la société multinationale Biochemie.

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 4.

Vient ensuite la période de développement de 2001 à aujourd'hui, marquée par la décision d'actionnariat de l'entreprise, devenant une société publique, créant ainsi des étapes de développement remarquables pour Imexpharm.

Alors que les entreprises étaient confrontées à de nombreuses difficultés en matière de capital au cours de la période 2001-2006, Imexpharm s'est relevée, devenant l'une des premières sociétés pharmaceutiques de la Société à s'actionnaliser et à augmenter avec succès son capital social, créant un excédent de 100 milliards de VND en 2006. Également en 2006, Imexpharm a officiellement coté ses actions à la Bourse de Ho Chi Minh-Ville sous le code IMP.

Sans s'arrêter à être le pionnier dans la possession d'une usine répondant aux normes GMP-ASEAN, dans la période 2007-2011, la société a concentré toutes ses ressources, en donnant la priorité à la pénétration des normes européennes au Vietnam. L'étape marquante de cette stratégie est l'exploitation de l'usine de céphalosporine utilisant la technologie européenne à Binh Duong avec un investissement total de 113 milliards de VND. Dans le même temps, la société a construit une usine de pénicilline pour produire des injections d'une valeur de 50 milliards de VND. Poursuivant son succès, Imexpharm a investi dans le cluster d'usines de haute technologie Betalactam Binh Duong (IMP3) et est devenue l'une des premières sociétés pharmaceutiques à disposer simultanément de 3 lignes de production standard EU-GMP. Il est à noter que durant cette période, Imexpharm n’a pas emprunté auprès des banques dans un contexte où l’économie vietnamienne était très volatile à cette époque.

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Employés travaillant dans l'usine d'Imexpharm, conforme aux normes EU-GMP

2017 - 2023, ceci est identifié comme la phase d'accélération d'Imexpharm lorsque l'usine de haute technologie IMP4 entre en service et est officiellement reconnue comme répondant aux normes EU-GMP, portant le nombre total de lignes de production EU-GMP à 11 et le plus au Vietnam. C'est la première fois que la Banque asiatique de développement (BAD) accorde un prêt de 8 millions USD à Imexpharm pour moderniser ses usines aux normes EU-GMP, reconnaissant ainsi le développement solide et fiable de la société.

Tran Thi Dao, médecin et pharmacienne du peuple, a déclaré à propos de cette étape importante : « Au cours des 46 dernières années, Imexpharm a saisi toutes les opportunités pour investir dans des technologies et des infrastructures de pointe. En étant pionnière dans la construction d'usines conformes aux normes internationales, en mettant l'accent sur la formation et le développement des ressources humaines, et en diversifiant rapidement son portefeuille de produits…, Imexpharm a honoré ses engagements envers les investisseurs, les partenaires, les employés, les clients et la communauté, pour marquer le symbole du lotus vert sur la carte de l'industrie pharmaceutique nationale et internationale. »

Ông Huỳnh Văn Nhung, Phó TGĐ khối Chất Lượng đại diện Imexpharm nhận giải thưởng Ngôi Sao Thuốc Việt -1

M. Huynh Van Nhung, directeur général adjoint de la division Qualité, représentant Imexpharm, a reçu le prix Vietnamese Medicine Star Award -1

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 7.

On peut dire que 2023 est le « fruit » des efforts d’Imexpharm pour investir systématiquement dans la qualité sur une longue période. La société a établi un record de croissance commerciale avec un chiffre d'affaires atteignant 2 113 milliards de VND, en hausse de 26 % par rapport au taux de croissance global du secteur de 8 %. Actuellement, Imexpharm continue d'être l'unité qui possède le plus d'usines conformes aux normes EU-GMP au Vietnam avec 3 groupes d'usines et 11 lignes de production.

« Je suis très heureuse qu'Imexpharm ait récemment reçu pour la deuxième fois le prix « Étoile de la médecine vietnamienne » décerné par le ministère de la Santé et l'Agence des médicaments. Ce prix confirme la position de leader d'Imexpharm en matière de qualité de ses produits et son rôle dans la fourniture de médicaments de qualité, efficaces et à prix raisonnables pour répondre aux besoins de santé et de traitement de la population et des établissements médicaux du pays », a déclaré avec émotion Mme Dao.

Dans un contexte commercial difficile et des tendances changeantes en matière de maladies, les antibiotiques restent la catégorie de produits dominante sur le marché pharmaceutique, représentant 12 % de la valeur totale du marché, et devraient continuer à croître à un TCAC de 9,2 % jusqu'en 2027 (selon IQVIA). Cela encourage Imexpharm à maximiser en permanence l’exploitation des produits antibiotiques fabriqués dans des usines conformes aux normes EU-GMP.

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 8.


Source : https://thanhnien.vn/tu-vien-thuoc-amoxillin-den-chuoi-nha-may-eu-gmp-185240520151024364.htm

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