משרד הבריאות מאשר רישום להפצת תרופות רוסיות ממוקדות בסרטן

(Chinhphu.vn) - זוהי התרופה פמברוריה, שהמרכיב הפעיל העיקרי שלה הוא פמברוליזומאב. תרופה זו זמינה בווייטנאם כבר מספר שנים, ומשמשת לטיפול ממוקד בקבוצות רבות של סוגי סרטן. התרופה הרוסית הפעם היא מוצר ביולוגי דומה.

תרופת פמברוריה מכילה את החומר הפעיל העיקרי פמברוליזומאב.

באופן ספציפי, על פי החלטה מס' 628/QD-QLD מיום 31 באוקטובר שהונפקה על ידי מחלקת מינהל התרופות במשרד הבריאות , ישנם 14 חיסונים ומוצרים ביולוגיים שקיבלו תעודת רישום מסחר בווייטנאם עם תוקף של 3 שנים - אצווה 57.

ביניהן, יש את התרופה פמברוריה (המרכיב הפעיל העיקרי הוא פמברוליזומאב, תכולה 100 מ"ג/4 מ"ל) המיוצרת על ידי חברת האחריות המוגבלת "PK-137" (רוסיה), מפעל הרשום באיחוד האמירויות הערביות.

תרופת פמברוריה מוכנה בצורת תמיסה מרוכזת לעירוי, עם חיי מדף של 24 חודשים מיום הייצור.

בשיחה עם כתבים, אמר מר טא מאן הונג, סגן מנהל מחלקת רישום התרופות במשרד הבריאות, כי מידע ממחלקת רישום התרופות והמוצרים הביולוגיים מראה כי למוצר הביולוגי הייחוס הוענק תעודת רישום מסחר במשך שנים רבות. תרופה זו, פמברוריה, מיוצרת ברוסיה, היא מוצר ביולוגי דומה, וזה עתה הוענקה לה תעודת רישום מסחר.

נכון לעכשיו, במדינתנו ישנן תרופות רבות בעלות השפעות ואינדיקציות כמו פמברוריה אשר קיבלו רישום שיווק.

לחולים יש יותר הזדמנויות לגשת לתרופות טיפול ממוקדות.

כמומחה לטיפול בסרטן מזה עשרות שנים, אמר פרופסור חבר, ד"ר פאם קאם פואנג, מנהל המרכז לרפואה גרעינית ואונקולוגיה בבית החולים באך מאי, כי מדובר בתרופה לטיפול ממוקד בסרטן, הזמינה בווייטנאם מזה שנים רבות. תרופה זו, המיוצרת על ידי רוסיה, היא מוצר ביולוגי דומה, שאושר לאחרונה בווייטנאם. זה יעזור לחולים לקבל יותר הזדמנויות לטיפול במחיר מתאים יותר.

על פי הוראות השימוש בתרופה הרוסית פמברוריה, תרופה זו מיועדת לטיפול במלנומה, קרצינומה של ריאות מסוג תאים שאינם קטנים, קרצינומה של תאי קשקש של הראש והצוואר, לימפומה הודג'קין קלאסית, קרצינומה אורוטלית, קרצינומה של הוושט, סרטן המעי הגס, סרטן צוואר הרחם, קרצינומה של תאי הכליה, קרצינומה של רירית הרחם, סרטן שד טריפל-נגטיב, אדנוקרצינומה של הקיבה או צומת הקיבה-ושטית, וקרצינומה של דרכי המרה.

למתן מספר רישום נוסף לתרופה הרוסית פמברוריה בווייטנאם יש משמעות רבה בהקשר של הביקוש הרב הנוכחי לתרופות מתקדמות לטיפול בסרטן בארצנו והגברת הגישה לשיטות טיפול מודרניות עבור חולים.

היין מין

מקור: https://baochinhphu.vn/bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-thuoc-dieu-tri-dich-trong-ung-thu-cua-nga-102251111200337298.htm