הצעה ל"דיגיטציה" של קרקע, מים, אקלים וצמחי מרפא מקומיים לפיתוח תעשיית התרופות

ב-22 באוקטובר דנה האסיפה הלאומית בהצעת חוק לתיקון והשלמה של מספר סעיפים בחוק בית המרקחת.

בפגישה, יו"ר הוועדה החברתית של האסיפה הלאומית הציג דו"ח המסביר, מקבל ומעדכן את הצעת החוק לתיקון והשלמה של מספר סעיפים בחוק בית המרקחת. בנוגע למדיניות המדינה בנושא בית המרקחת ולמדיניות לפיתוח תעשיית התרופות (סעיפים 7 ו-8 מתוקנים), אמרה גב' אהן כי, בהתחשב בדעות הנציגים, הצעת החוק עודכנה בכיוון של תיקון מקיף של סעיף 7 לחוק הנוכחי כדי לקבוע את המדיניות הכללית של המדינה בנושא בית מרקחת; קביעת מדיניות מועדפת ותמיכה בהשקעות בפיתוח תעשיית התרופות בסעיף 8 (מתוקן); ותקנות הקשורות למס הכנסה של חברות יילקחו בחשבון בעת ​​תיקון חוק מס הכנסה של חברות. במקביל, הממשלה מוטלת עליה האחריות לספק תקנות מפורטות להבטחת יישום.

בפרט, סעיף 7 (מתוקן) משלים את התקנה של "קיום מדיניות מועדפת ותומכת לפיתוח תעשיית התרופות הוייטנאמית לתעשייה מובילה" (סעיף 3); מסדיר את מדיניות מתן עדיפות לרכישת תרופות המיוצרות מקומית במתקני בריאות ציבוריים (סעיף 4); מתן עדיפות להליכים מנהליים בעת מתן תעודות רישום מחזור ורישיונות יבוא (סעיף 5); החלת מנגנוני מועדפים ותומכים מקרנות התומכות בפעילויות מדעיות וטכנולוגיות (סעיף 6); תמיכה בפיתוח חומרים רפואיים, קידום תרופות מסורתיות וחומרים רפואיים (סעיפים 7, 8 ו-9); פיתוח מערכת אספקת תרופות מקצועית ומודרנית (סעיף 10); שיפור איכות משאבי האנוש (סעיף 12); שמירה והפחתת מחירים עבור קבוצות מסוימות של תרופות שצריכות למשוך העברת טכנולוגיה (סעיף 13).

גב' נגוין טוי אן מדווחת בפני האסיפה הלאומית (צילום: קוואנג וין)

סעיף 8 (מתוקן) קובע מדיניות תמריצי השקעה ספציפית לקידום נוסף של פיתוח תעשיית התרופות המקומית. עקב דעות שונות בנושא זה, על מנת להיות זהירים ולהבטיח פרסום ושקיפות, הוועדה הקבועה של האסיפה הלאומית מבקשת את חוות דעתם של נציגים על שתי אפשרויות. באופן ספציפי, אפשרות 1 קובעת כי ניתן להחיל תמריצי השקעה מיוחדים ותמיכה בפרויקטים חדשים בתחום התרופות עם הון השקעה של 3,000 מיליארד וונד ומעלה, עם תשלום מינימלי של 1,000 מיליארד וונד תוך 3 שנים ממועד הנפקת תעודת רישום ההשקעה או אישור מדיניות ההשקעה.

היתרון של אפשרות זו הוא שהיא ספציפית, חדשנית וברת ביצוע עבור תעשיית התרופות ועולה בקנה אחד עם הוראות סעיף 4, סעיף 4 לחוק ההשקעות: "במקרה שחוק אחר שיוצא לאחר תאריך תחילתו של חוק ההשקעות דורש תקנות ספציפיות בנוגע להשקעה השונות מהוראות חוק ההשקעות, יש לקבוע במפורש את תוכן היישום או אי-היישום בהתאם להוראות חוק ההשקעות, ואת תוכן היישום בהתאם להוראות אותו חוק אחר". החיסרון הוא שהיא שונה מהוראות חוק ההשקעות בדבר תמריצי השקעה מיוחדים.

אפשרות 2 אינה מציינת קנה מידה ספציפי אלא מתייחסת ליישום בהתאם לחוק ההשקעות, מה שאומר שתמריצים ותמיכה מיוחדת בהשקעות ניתנים להחלת רק על פרויקטים חדשים שהוקמו עם הון השקעה של 30,000 מיליארד דונג וייטנאמי ומעלה, תוך חלוקת מינימום של 10,000 מיליארד דונג וייטנאמי תוך 3 שנים ממועד מתן תעודת רישום השקעות או אישור מדיניות ההשקעה (פי 10 מסולם ההון בהשוואה לאפשרות 1).

היתרון של אפשרות זו הוא שהיא עומדת בהוראות חוק ההשקעות בנוגע לתמריצי השקעה מיוחדים. החיסרון הוא שהיא אינה ספציפית, חדשנית ואינה ישימה עבור תעשיית התרופות.

גב' טראן חאן טו מדברת (צילום: Quang Vinh)

סגן טראן חאן ת'ו (משלחת תאי בין) אמר כי נהלים מקומיים ובינלאומיים מראים כי יצירת סביבה עסקית תחרותית ובריאה בהתאם למנגנוני שוק תיצור תנאים עבור מפעלים מקומיים לקדם אוטונומיה, לשפר את התחרותיות ולקדם פיתוח, לא רק עבור מפעלים מקומיים אלא עבור התעשייה כולה.

רוב המדינות באזור ובעולם עם תעשיות תרופות מפותחות, כמו הודו, קוריאה וסינגפור, יישמו מדיניות של "דלת פתוחה" בתחום הפצת ולוגיסטיקה של תרופות, ולמדיניות זו הייתה השפעה חיובית על גיוס ומשיכת הון השקעות זר לשיפור יכולת הפיתוח של מפעלים מקומיים.

לדברי גב' ת'ו, תוך יישום מדיניות של "דלת פתוחה", מדינות עדיין מבטיחות לא רק אספקת תרופות מקומית אלא גם ייצוא למדינות זרות ומבטיחות ביטחון בריאותי עבור מדינותיהן ועבור האזור כולו, ותקנות חוקיות בנוגע למחירים ומניעת תחרות מסייעות להן להבטיח יעדי ביטחון בריאותי ולשלוט במחירי התרופות. לכן, מומלץ להתייחס לניסיונן של מדינות אחרות בתחום זה. זה עולה בקנה אחד גם עם מדיניות מועדפת לתמיכה בפיתוח תעשיית התרופות.

גב' טראן ת'י נהי הא מדברת (צילום: Quang Vinh)

הנציג טראן טי ניה הא (משלחת האנוי) העלה את הסוגיה שבנוגע לתקנות על תמריצים ברכישת תרופות בסעיף 4, סעיף 7, ישנם מקרים בהם תמריצים קשים מאוד ליישום וכמעט ולא קיימים בפועל. כגון תרופות פרמצבטיות מקוריות עם העברת טכנולוגיה בווייטנאם, או כדי להוכיח את התרופה הגנרית הראשונה המיוצרת באופן מקומי. בנוסף, חלק מהמדיניות אינה ברורה. לדוגמה, סעיף 5, סעיף 7 קובע תמריצים על הליכים מנהליים לתרופות חדשות, תרופות נדירות, תרופות היי-טק, אך טיוטת החוק, כולל טיוטת הצו, אינה מפרטת כיצד ניתנים תמריצים, קיצור זמן הרישוי או יצירת "ערוצים ירוקים" נוספים עבור יחידות מתאימות. לכן, גב' הא הציעה כי יש לכלול תקנות בנושאים הזכאים לתמריצים, צורות התמריצים ורמות התמריצים כך שהמדיניות המוזכרת תהיה מהותית וברת ביצוע.

בהכירה בכך שהמדיניות לפיתוח צמחי מרפא לא השיגה פריצות דרך בהשוואה לחוק הפרמצבטיקה, הציעה גב' הא כי יש צורך לכלול בטיוטת חוק זו מדיניות לפיתוח תעשיית צמחי המרפא הווייטנאמית, כגון: מדיניות לדיגיטציה של קרקע, מים, אקלים וצמחי מרפא מקומיים, ופיתוח תוכניות לאזורי גידול צמחי מרפא. בנוסף, משרד הבריאות צריך גם להוציא תקנות בנוגע לשיטות חקלאות נאותות, קציר ועיבוד, בנוסף לתקני GACP הנוכחיים לצמחי מרפא.

מקור: https://daidoanket.vn/de-xuat-so-hoa-tho-nhuong-nuoc-khi-hau-cay-duoc-lieu-ban-dia-de-phat-trien-nganh-cong-nghiep-duoc-10292810.html