חוק הרוקחות אושר על ידי האסיפה הלאומית ה-13 ב-6 באפריל 2016, ונכנס לתוקף ב-1 בינואר 2017. לאחר 7 שנות יישום, החוק יצר מסדרון משפטי חשוב לחיזוק ושיפור יעילות ניהול המדינה לקראת פתיחות ושקיפות בפעילויות תרופות, החל מייצור, ייצוא, יבוא, בדיקות, סיטונאות, קמעונאות... הבטחת איכות התרופות לצרכנים.
עם זאת, נוהג היישום מראה כי חלק מהוראות חוק הרוקחות אינן מתאימות לדרישות הניהול, דבר הגורם לקשיים ומכשולים לייצור תרופות ולפעילות עסקית, ומשפיע על אספקת התרופות, במיוחד במצבים דחופים כגון מניעה ובקרת מחלות, ובמיוחד במהלך תקופת המניעה והבקרה האחרונה של מגפת הקורונה.
ראשי משרד הבריאות מדברים בכנס
הצעת החוק מתקנת ומשלימה 43 סעיפים מתוך 8 פרקים מתוך סך של 116 סעיפים מתוך 14 פרקים של חוק בית המרקחת משנת 2016. בהתאם, היא מתקנת ומשלימה מספר הוראות הקשורות לפרשנות מונחים ומדיניות המדינה בתחום בית המרקחת, תקנות על עיסוק רוקחי, סחר בתרופות, רכיבים תרופתיים, רישום, ייצוא וייבוא של תרופות, רכיבים תרופתיים, ריקול תרופות, מידע ופרסום תרופות, ניסויים קליניים בתרופות, ניהול איכות תרופות וניהול מחירי תרופות.
יו"ר מועצת המנהלים, המנכ"ל של מערכת הבריאות הונג וונג, פאם ואן הוק, דיבר ונתן חוות דעת.
בכנס, נציגים נתנו את דעתם בנושאים מרכזיים כגון: יש צורך לחזק עוד יותר את הבטחת אספקה נאותה ובזמן של תרופות איכותיות לצורכי מניעת וטיפול במחלות של אנשים; ניהול מחירי תרופות צריך לכלול תקנות ספציפיות בנוגע להצהרת מחירים והצהרת מחירים מחדש, כולל מחירי סיטונאות וקמעונאות, תוך הבטחת זכויותיהם ואינטרסים של סוחרי תרופות וצרכנים; יש לבחון מחדש את ההליכים המאפשרים שינויים ותוספות לרישיונות רישום מחזור תרופות ולמרכיבי תרופות ולפשט את ההליכים המנהליים כדי למנוע שיבושים בייצור, מחזור ואספקת תרופות... בנוגע לסוג עסקי התרופות בפלטפורמות מסחר אלקטרוני, יש צורך לשקול ולשלוט מקרוב, מכיוון שהם קשורים ישירות למרשם תרופות, שימוש לרעה בסמים ושימוש לרעה בסמים; יש צורך במדיניות לעידוד הקמת רשתות בתי מרקחת הפועלות על פי מערכת סטנדרטית מאוחדת; יש צורך לציין מנגנוני תמריצים ומדיניות חזקים מספיק ומתאימים לכל תחום ונושא עדיפות לפיתוח תעשיית התרופות, בהתאם לאסטרטגיית הפיתוח של תעשיית התרופות הווייטנאמית.
בסיכום הכנס, החבר נגוין טאן נאם הכיר והעריך מאוד את דעותיהם והצעותיהם של הנציגים. ההערות יילמדו, יערכו ויוצגו במושב השביעי של האסיפה הלאומית ה-15.
מקור: https://baophutho.vn/lay-y-kien-du-thao-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-211767.htm





תגובה (0)