נוירלינק של אילון מאסק מקבל אישור לניסויים בבני אדם

[מודעה_1]

Neuralink מפתחת שתל מוחי בשם Link. מטרת Link היא לעזור לחולים משותקים קשה להשתמש באותות עצביים כדי לשלוט במכשירים חיצוניים. משמעות הדבר היא שחולים במחלות ניווניות קשות כמו ALS (טרשת אמיוטרופית צידית) יוכלו להחזיר לעצמם את היכולת לתקשר עם יקיריהם על ידי הזזת סמן והקלדה עם מחשבותיהם.

נוירלינק של אילון מאסק זוכה בגדול כשזוכה לבצע מחקר קליני על בני אדם. (צילום: רויטרס)

Neuralink מסרה בטוויטר כי הרישוי הוא הצעד הראשון במסע שלה לאפשר לטכנולוגיה שלה לעזור ליותר אנשים. לא ברור עד כמה נרחב יהיה הניסוי, על פי CNBC . Neuralink גם טרם החלה לגייס חולים לניסויים הקליניים שלה.

Neuralink היא חלק מתעשיית ממשק המוח-מחשב (BCI). מערכות BCI מפענחות אותות מוחיים ו"מתרגמות" אותם לפקודות עבור טכנולוגיה חיצונית. Neuralink הוא אולי השם המוכר ביותר בזכות הפרופיל של מאסק, שהוא גם מנכ"ל טסלה, SpaceX וטוויטר.

מדענים חוקרים את טכנולוגיית BCI במשך עשרות שנים. מספר חברות פיתחו מערכות מבטיחות שהן מקוות להביא לשוק. אך קבלת אישור ה-FDA למכשיר רפואי מסחרי אינה משימה קלה. זה דורש מחברות לבצע בהצלחה בדיקות קפדניות ולאסוף נתוני בטיחות.

אף חברת BCI עדיין לא קיבלה את ה"כן" הסופי מה-FDA. ובכל זאת, קבלת אישור לערוך ניסויים קליניים בבני אדם תקרב את Neuralink צעד אחד לשוק.

טכנולוגיית ה-BCI של Neuralink דורשת ממטופלים לעבור ניתוח מוח פולשני. המערכת שלה סובבת סביב Link, שתל עגול קטן שמעבד ו"מפרש" אותות עצביים. Link מתחבר לסדרה של חוטים דקים וגמישים המוחדרים ישירות לרקמת המוח שם מזוהים אותות עצביים.

מטופלים שיקבלו את המכשיר של Neuralink ילמדו כיצד לשלוט בו דרך אפליקציית Neuralink. לאחר מכן יוכלו לשלוט בעכבר ובמקלדת באמצעות בלוטות', על פי אתר האינטרנט של הסטארט-אפ.

אישור ה-FDA הוא ניצחון גדול עבור Neuralink לאחר סדרה של נסיגות אחרונות. בפברואר, משרד התחבורה האמריקאי אישר כי הוא חוקר את החברה בגין אריזה ומשלוח לכאורה של חומרה מזוהמת לא בטוחים. חודש לאחר מכן, רויטרס דיווחה כי ה-FDA דחה את בקשת הסטארט-אפ לניסויים בבני אדם, תוך ציון עשרות סוגיות שיש לטפל בהן.

Neuralink ספגה ביקורת גם מצד ארגוני זכויות בעלי חיים, שקראו למאסק לחשוף כי ניסויים בקופים גרמו לדימום חיצוני, שיתוק, זיהומים כרוניים, התקפים, בעיות נפשיות ומוות.

בנוסף לסיוע לחולים משותקים, מומחים מאמינים ש-BCI יסייעו יום אחד לטפל במצבים כמו עיוורון ובריאות נפשית. מאסק אמר ש-Neuralink יחקור מקרים אלה בעתיד. באירוע בסוף השנה שעברה, הוא אף הודיע כי ישתיל באופן אישי מכשיר Neuralink.

(לפי CNBC)

חברתו של אילון מאסק הרגה 1,500 בעלי חיים במהלך ניסוי שבב המוח Neuralink שלה, ולכאורה גרמה למוות וסבל מיותרים לבעלי חיים תחת לחץ מצד המנכ"ל אילון מאסק.

[מודעה_2]
מָקוֹר