האסיפה הלאומית אישרה סופית את היקף הפרויקטים הפרמצבטיים החדשים שיקבלו תמריצים ותמיכה מיוחדת בהשקעות.

האסיפה הלאומית אישרה את החוק לתיקון והשלמה של מספר סעיפים בחוק הרוקחות, שנכנס לתוקף החל מ-1 ביולי 2025.

האסיפה הלאומית אישרה סופית את היקף הפרויקטים הפרמצבטיים החדשים שיקבלו תמריצים ותמיכה מיוחדת בהשקעות.

האסיפה הלאומית אישרה את החוק לתיקון והשלמה של מספר סעיפים בחוק הרוקחות, שנכנס לתוקף החל מ-1 ביולי 2025.

האסיפה הלאומית אישרה את החוק לתיקון והשלמה של מספר סעיפים בחוק הרוקחות. צילום: נהו י

פרויקטים חדשים שהוקמו במגזר התרופות עם היקף הון השקעה של 3,000 מיליארד דונג וייטנאמי ומעלה, המחלקים לפחות 1,000 מיליארד דונג וייטנאמי תוך 3 שנים ממועד קבלת תעודת רישום השקעות או אישור מדיניות השקעות, זכאים לתמריצי השקעה ותמיכה מיוחדים.

אחר הצהריים של ה-21 בנובמבר, ברוב קולות הנציגים, אישרה האסיפה הלאומית את החוק לתיקון ומשלים מספר סעיפים בחוק הרוקחות, שנכנס לתוקף החל מ-1 ביולי 2025.

בדו"ח על קבלת, הסבר ותיקון הטיוטה, אמרה יו"ר הוועדה החברתית נגוין טוי אן כי במהלך תהליך הדיון, דעותיהם של כל צירי האסיפה הלאומית הביעו הסכמה עם התקנה לפיה יש צורך בפריצת דרך בתמריצים לפיתוח תעשיית התרופות.

הטיוטה שהוגשה לאישור האסיפה הלאומית קובעת: פרויקטים חדשים להשקעה (כולל הרחבת פרויקטים חדשים כאלה) בפיתוח תעשיית התרופות עם הון השקעה כולל של 3,000 מיליארד דונג וייטנאמי או יותר, המחולקים לפחות 1,000 מיליארד דונג וייטנאמי תוך 3 שנים ממועד הנפקת תעודת רישום ההשקעה או אישור מדיניות ההשקעה, יהיו זכאים לתמריצי השקעה מיוחדים ותמיכה כמפורט בסעיף 20, סעיף 20, סעיף 2, סעיף 2, לחוק ההשקעות, לרבות: מחקר ופיתוח טכנולוגיה, ייצור או העברת טכנולוגיה לייצור צמחי מרפא, תרופות מסורתיות ממקורות רפואיים מקומיים, חומרים פרמצבטיים, תרופות חדשות, תרופות מותג מקוריות, תרופות נדירות, התרופות הגנריות הראשונות המיוצרות בארץ, תרופות היי-טק, חיסונים, מוצרים ביולוגיים;

גידול צמחי מרפא באזורים עם תנאים סוציו -אקונומיים קשים או אזורים עם תנאים סוציו-אקונומיים קשים במיוחד;

מחקר לשימור ופיתוח מקורות גנים רפואיים יקרים, נדירים ואנדמיים מקומיים; יצירת זנים חדשים ממקורות גנים רפואיים בעלי ערך כלכלי גבוה.

החוק מטיל על הממשלה את האחריות לפרט את פרטי סעיף זה.

ניתן למכור תרופות מרשם באינטרנט רק במהלך הסגר של מגפה מסוג A.

נקודה חדשה ובולטת נוספת היא שהחוק הוסיף תקנות לגבי סוגי התרופות ומרכיבי התרופות המותרים לסחור באמצעות מסחר אלקטרוני; והוסיף את הזכויות והחובות של עסקי תרופות המשתמשים בשיטה זו.

האסיפה הלאומית הסכימה להסדיר את האיסור על מכירה קמעונאית של תרופות באמצעות מסחר אלקטרוני עם תרופות מרשם, למעט במקרים של בידוד רפואי כאשר קיימת מחלה זיהומית מקבוצה A שהוכרזה כמגפה בהתאם להוראות החוק למניעה ובקרה של מחלות זיהומיות; תרופות הכפופות לפיקוח מיוחד; תרופות ברשימת התרופות האסורות למכירה קמעונאית.

סחר סיטונאי בסמים מבוקרים באמצעים אלקטרוניים אסור גם כן.

החוק אוסר גם על "סחר בתרופות ובמרכיבים תרופתיים באמצעות מסחר אלקטרוני באמצעים שאינם רצפות מסחר אלקטרוני, אפליקציות מכירות מסחר אלקטרוני ודפי מידע אלקטרוניים (הידועים גם בשם אתרי מסחר אלקטרוני) המוכרים מוצרים עם פונקציות הזמנה מקוונות".

לפיכך, עסקי תרופות רשאים למכור תרופות ללא מרשם באינטרנט אם תרופות אלו אינן נמצאות תחת פיקוח מיוחד ואינן ברשימת התרופות המוגבלות למכירה קמעונאית.

תרופות ללא מרשם הן תרופות אשר, כאשר הן ניתנות למכירה, נמכרות במכירה ומשתמשות בהן ללא מרשם, נקבעות על פי עקרונות וקריטריונים שקבע שר הבריאות והן כלולות ברשימת התרופות ללא מרשם שפורסמה על ידי משרד הבריאות.

במקרה של מכירה מקוונת של תרופות מרשם, יש לעמוד בתקנות שר הבריאות במקרה של בידוד רפואי כאשר מדובר במחלה זיהומית מקבוצה A שהוכרזה כמגפה בהתאם להוראות החוק למניעה ובקרה של מחלות זיהומיות.

יו"ר הוועדה החברתית נגוין טוי אן אמרה גם כי יש הצעה לאפשר מכירת תרופות ללא מרשם רק דרך מסחר אלקטרוני.

זאת כדי למנוע מצב שבו תרופות מרשם ותרופות שיש לנהל באמצעות מרשם נמכרות קמעונאית דרך מסחר אלקטרוני או שעסקים מקבלים מידע על מטופלים שצריכים לקנות תרופות מרשם בפלטפורמות מסחר אלקטרוני ומבצעים רכישות תרופות במקום אחר.

על פי ועדת הקבע של האסיפה הלאומית, החוק הנוכחי בנושא בית מרקחת אוסר בתכלית האיסור על עשיית עסקים מחוץ לתחום המומחיות המצוין בתעודת הזכאות לעסקי תרופות.

החוק החדש מוסיף גם סעיף האוסר על מכירה קמעונאית של תרופות מרשם באמצעות מסחר אלקטרוני, למעט במקרים מיוחדים של בידוד רפואי עקב מגפות.

לפיכך, בעת ביצוע פעילות סחר בסמים, בתי עסק המוכרים תרופות חייבים להיות אחראים לזיהוי לקוחות ולקבוע האם העסקה היא סיטונאית או קמעונאית. אם מדובר בעסקה סיטונאית, הלקוח חייב להיות מוסד המפוקח על פי חוק, אם מדובר בעסקה קמעונאית, הלקוח חייב להיות צרכן ואינו יכול למכור תרופות מרשם.

מקור: https://baodautu.vn/quoc-hoi-chot-quy-mo-du-an-moi-ve-duoc-duoc-uu-dai-ho-tro-dau-tu-dac-biet-d230586.html