ייצור פלזמה מקומי הוא נקודת מפנה למניעת מחסור בתרופות

ב-6 בינואר, החלה רשמית בנייתו של מפעל מוצרי הפלזמה הביולוגיים הראשון בווייטנאם, הממוקם בפארק ההיי-טק של הו צ'י מין סיטי. זוהי נקודת מפנה חשובה עבור תעשיית התרופות של ארצנו.

Sản xuất huyết tương trong nước là bước ngoặt để tránh thiếu thuốc chữa bệnh - Ảnh 1. — מוצרי גלובולין מיובאים לטיפול במחלות כף היד, הפה והפה מופסקים לעיתים קרובות עקב חוסר ודאות באספקה - צילום: דויין פאן

בעבר, הטיפול במחלות כמו מחלת כף היד, הפה והטלפיים, חצבת... דרש ייבוא מוצרים ביולוגיים מפלזמת הדם לטיפול בחולים, ומחסור מתמיד בתרופות התרחש.

כאשר יהיה מפעל מקומי המייצר ישירות, למטופלים תהיה גישה לתרופות זולות, מה שיגדיל את יעילות הטיפול, ויכוון לייצוא למדינות אחרות.

עודף חומרי גלם אך עדיין חוסר בתרופות?

ממקור הפלזמה, לאחר תהליך הייצור, ייוצרו מוצרים ביולוגיים חיוניים כגון אלבומין, גלובולין, פקטור VII, IX... אלו הם המוצרים הביולוגיים הדרושים לטיפול במחלות המופיעות מדי שנה בארצנו כגון מחלת כף היד, הפה והטלפיים, חצבת, הפרעות קרישת דם, ליקויים חיסוניים...

על פי משרד הבריאות , הביקוש לפלזמה ולמוצרי פרקציונציה של פלזמה לטיפול בווייטנאם הוא גדול למדי, אך מכיוון שעדיין לא ניתן לייצר אותם, ארצנו עדיין נאלצת להוציא סכום גדול של מטבע חוץ מדי שנה כדי לייבא מוצרי פרקציונציה של פלזמה לטיפול בחולים.

עם זאת, שיבושים באספקת תרופות עדיין מתרחשים לעתים קרובות, ומשפיעים על הטיפול בחולים.

בשנת 2023, יישובים רבים יחוו מחסור בעירוי גלובולין (מווסת חיסון) לטיפול במחלות כף היד, הפה והטלפיים בהקשר של עלייה מהירה במחלה, במיוחד במחוזות הדרומיים.

כדי לפתור בעיה זו, על מינהל התרופות (משרד הבריאות ) לייבא בדחיפות אלפי עירוי גלובולין נוספים לחלוקה בפרובינציות.

הביקוש למוצרים ביולוגיים מבוססי פלזמה בווייטנאם הוא גדול למדי. ראוי לציין כי מדי שנה, כמעט 2 מיליון יחידות דם שנאספו מתורמי דם מרצון עדיין אינן מנוצלות.

הסיבה היא שאין מפעל לחלוקת פלזמה וטכנולוגיות קשורות לא שולטו, ולכן מקור הפלזמה לאחר הפרדתו מדם מלא משמש בעיקר בצורה גולמית כפלזמה קפואה או פלזמה קפואה טרייה לעירוי לחולים לטיפול במחלות מסוימות.

מר נגו דוק בין, המנכ"ל של חברת Binh Viet Duc בע"מ, שיתף כי נכון לעכשיו וייטנאם אוספת רק פלזמה, שולחת אותה לחו"ל לעיבוד, ולאחר מכן מייבאת אותה בחזרה לטיפול באנשים.

ייבוא מוצרים מחו"ל הוא גם קשה מאוד משום שההיצע נדיר מאוד, בעוד שעדיין יש לנו עודף פלזמה.

בנוסף, עדיין יש לייבא מוצרים ביולוגיים ממדינות אחרות לצורך טיפול, מה שמוביל לעלויות גבוהות עבור חולים, תלות במדינות זרות ומחסור בתרופות שעדיין קיים.

לאחר שהמפעל בווייטנאם יופעל, ניתן יהיה להפחית את מחיר התרופות לאזרחים ב-50-60%. יתר על כן, מוצרים ביולוגיים לא רק מסופקים לבתי חולים מקומיים אלא גם מיוצאים לחו"ל, מה שמפחית את התלות בתרופות מיובאות.

Sản xuất huyết tương trong nước là bước ngoặt để tránh thiếu thuốc chữa bệnh - Ảnh 2. — פלזמה מהווה כ-55% מהדם, ומכילה רכיבים רבים ושונים, כולל נוגדנים (אימונוגלובולינים) המסייעים להילחם בזיהומים. נוגדנים אלה משמשים לתרופות לתמיכה בטיפול באנשים עם מחלות נדירות - צילום: TTO

עדיפות ליחידות ייצור תרופות

בשיחה עם טואי טרה, אישר סגן שר הבריאות דו שואן טויין כי וייטנאם מתמקדת בתעדוף פיתוח בתחומים כמו העברת טכנולוגיה לייצור חיסונים, תרופות נגד סרטן, תרופות טכנולוגיות חדשות, מוצרים ביולוגיים בפלזמה ועוד.

תחומים אלה דורשים טכנולוגיה מתקדמת מאוד, שקשה מאוד לייצר אותה למרות שהביקוש השנתי לטיפול בחולים גדול מאוד.

שוק התרופות הוייטנאמי צומח בקצב שנתי של מעל 10%. עם זאת, תעשיית התרופות המקומית מייצרת בעיקר תרופות גנריות (עותקים של תרופות ממותגות עם רכיבים פעילים דומים) ותלויה בחומרי גלם. כמות התרופות המתקדמות, תרופות ייעודיות לטיפול במחלות מתפתחות, מחלות קשות, ובמיוחד מוצרים ביולוגיים ותרופות ביולוגיות לבדיקה וטיפול רפואיים עדיין מוגבלת.

כאשר נשתלט על טכנולוגיית ייצור התרופות החדשה, מחיר התרופות שיקבלו מטופלים יהיה סביר יותר. נכון לעכשיו, בעיית ייצור התרופות במדינה שלנו עדיין מוגבלת עקב חוסר טכנולוגיה, בעוד שהביקוש גדול מאוד, אך יש לייבא תרופות ומוצרים ביולוגיים מחו"ל.

"כיום, משרד הבריאות תמיד נותן עדיפות ומעודד חברות להשקיע ולייצר בתחום הרפואה וייצור תרופות, אשר ייהנו מיחס מועדף כפי שנקבע בחוק הרוקחות. לא רק מוצרים ביולוגיים מפלזמה, אלא גם מוצרים ביולוגיים אחרים כגון תרופות טכנולוגיות חדשות, תרופות נגד סרטן, חיסונים... אלה הסוגים שמקבלים עדיפות בעת השקעה", אמר סגן השר טויין.

פרופסור חבר נגוין הוו דוק, מומחה לתרופות בהו צ'י מין סיטי, אמר כי מדינות ברחבי העולם מעוניינות מאוד בבנייה יזומה של תעשיות תרופות מקומיות. זאת כדי להימנע מלהיות פסיביות באספקת תרופות למטופלים.

כאשר ניקח יוזמה באספקת תרופות מקומית, נצמצם את עלות הגישה לחולים ונשלוט באופן יזום באיכות התרופות, מכיוון שתרופות מיובאות כיום חייבות לעבור תהליך בדיקה. במקביל, כאשר היבוא תלוי, יתרחש מחסור בתרופות.

לדברי פרופסור חבר הו דוק, יש צורך במנגנון מדיניות מועדף לחברות תרופות מקומיות כדי להעלות במהירות את רמת תעשיית התרופות הווייטנאמית.

הו צ'י מין סיטי מקימה את פארק התעשייה הפרמצבטית הראשון במדינה

בשנת 2024, פרסמה העיר הו צ'י מין את הפרויקט "פיתוח תעשיית התרופות של העיר עד 2030, עם חזון עד 2045". זהו צעד התחלתי חשוב עבור העיר להפוך בקרוב לפארק התעשייה הרפואי והפרמצבטי המרוכז הראשון במדינה.

הפרויקט פורסם בהקשר של מחסור בתרופות בווייטנאם עקב שיבושים באספקת תרופות מוגמרות וחומרי גלם לייצור תרופות כתוצאה ממגפת הקורונה וחוסר יציבות פוליטית הנגרמת מסכסוכים בין מספר מדינות בעולם.

הבטחת אבטחת תרופות הפכה לעדיפות עליונה במגזר הבריאות, עם דגש מוגבר על ניהול שרשרת האספקה ושיפור כושר הייצור הפרמצבטי המקומי.

פרויקט פיתוח תעשיית התרופות של העיר תכנן פארק תעשייה רפואי-פרמצבטי ייעודי בפארק התעשייה לה מין שואן 2 בשטח של 338 דונם (מחוז בין צ'אן). במקום זה מרכז מחקר, פיתוח וחדשנות בתחום הרפואה והרוקחות, מתקני ייצור ומסחר למוצרים רפואיים ופרמצבטיים ומוצרים נלווים במגזר ההיי-טק, ומרכז מסחר במוצרים.

פארק התעשייה צפוי להשלים את התשתית שלו ולהיות מופעל עד שנת 2030. מדיניות תמיכה מיוחדת צפויה לקדם ולסייע לעסקים להביא את מוצריהם לשוק בהקדם האפשרי.

[מודעה_2]
מקור: https://tuoitre.vn/san-xuat-huyet-tuong-trong-nuoc-la-buoc-ngoat-de-tranh-thieu-thuoc-chua-benh-2025010711012536.htm