ריקול של אצווה של תרופות נגד הצטננות לילדים של פדובייבי עקב איכות ירודה

thu hồi - Ảnh 1. — אצווה של תרופה באבקה של פדובייבי לטיפול בהצטננות ובשפעת לילדים המיוצרת על ידי חברת Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company - תמונה: צילום מסך

על פי משרד הבריאות לענייני תרופות, בעבר, מכון בדיקות הסמים של הו צ'י מין סיטי בחן מחדש את מספר אצוות התרופה 110224 (יוצרה ב-21 בפברואר 2024, תאריך תפוגה 20 בפברואר 2027) וגילה כי אצוות המוצר לא עמדה בתקני האיכות לכימות מתילפרבן.

מתילפרבן הוא חומר משמר הנפוץ בתרופות ובקוסמטיקה. על פי התקנות, תרופות שאינן עומדות בתקני האיכות לכימות מתילפרבן ייחשבו כהפרה ברמה 3 ויש להחזירן לשוק.

אצוות התרופה הפגומה יוצרה על ידי חברת Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company ודגימות נלקחו בדלפק בית מרקחת במרכז ההפצה של ציוד תרופות ורפואי Hapu (האנוי).

מחלקת התרופות ביקשה מחברת התרופות מדיפארקו להפסיק את המסחר, לאטום את כל התרופות שנותרו ולתאם הודעה על הריקול לכל נקודות ההפצה.

על החברה לשאת גם בעלויות הגבייה, הטיפול והפיצוי אם ייגרם נזק כפי שנקבע, שיש להשלים תוך 30 יום החל מה-25 בנובמבר.

המשרד ביקש גם ממשרד הבריאות של העיר הואה לפקח על תהליך הקריאה לאיסוף המוצרים כדי להבטיח שהטיפול יתבצע בהתאם לתקנות.

מחלקות בריאות מחוזיות ועירוניות ומגזרי בריאות מודיעים לעסקי תרופות ולמשתמשים על ריקול של אצוות תרופות ירודות הנ"ל.

במקביל, לפרסם מידע על ההחלטה למשוך תרופות מהמחלקה באתר האינטרנט של המחלקה; לבדוק ולפקח על יחידות המיישמות הודעה זו; לטפל בעוברי הוראות בהתאם לתקנות העדכניות; לדווח למחלקת התרופות ולרשויות הרלוונטיות.

על פי חברת התרופות, פדובייבי היא תרופה באבקה, כל שקית מכילה 2 מ"ג כלורפנירמין ו-325 מ"ג פרצטמול, המשמשת לעתים קרובות לילדים עם הצטננות ושפעת עם תסמינים כמו חום, אף סתום, נזלת וכאב ראש. ניתן להשתמש בתרופה לילדים מתחת לגיל שנתיים אם מרשם רופא.

אין להשתמש בפדובייבי לטיפול עצמי בכאב במשך יותר מ-10 ימים אצל מבוגרים ויותר מ-5 ימים אצל ילדים, אלא אם כן הורה רופא אחרת, מכיוון שכאב חמור וממושך כזה עשוי להיות סימן למצב רפואי הדורש אבחון רפואי וטיפול תחת פיקוח רפואי.

עֲרָבָה

מקור: https://tuoitre.vn/thu-hoi-lo-thuoc-cam-cum-tre-em-padobaby-do-khong-dat-chat-luong-20251125204554629.htm