गुणवत्ता उल्लंघन के कारण SOS Fever® Fort सॉफ्ट कैप्सूल का प्रचलन निलंबित करें और उन्हें वापस मंगाएं

हनोई स्वास्थ्य विभाग ने गुणवत्ता उल्लंघन के कारण एसओएस फीवर® फोर्ट सॉफ्ट कैप्सूल के प्रचलन को निलंबित करने तथा उसे वापस मंगाने संबंधी दस्तावेज जारी किया है।

हनोई स्वास्थ्य विभाग ने क्षेत्र, जिला, नगर स्वास्थ्य विभागों, एम्फार्माको यूएसए फार्मास्युटिकल ज्वाइंट स्टॉक कंपनी, डैडिसन यूएसए ज्वाइंट स्टॉक कंपनी के चिकित्सा सुविधाओं के प्रमुखों को एक निर्देश जारी किया है, जो काउंटर 431, चौथी मंजिल, हापु मेडिसेन्टर, नंबर 1 गुयेन हुई तुओंग, थान झुआन में स्थित है, जो एसओएस फीवर® फोर्ट दवा को वापस बुलाने के संबंध में है, जो गुणवत्ता मानकों को पूरा नहीं करती है।

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तदनुसार, हनोई स्वास्थ्य विभाग ने हनोई और उन प्रतिष्ठानों में दवाओं को वापस मंगाने की घोषणा की, जिन्होंने डैडिसन यूएसए ज्वाइंट स्टॉक कंपनी द्वारा उपलब्ध कराई गई दवाओं के बैच को खरीदा था: एसओएस फीवर® फोर्ट सॉफ्ट कैप्सूल (आइबुप्रोफेन 400एमजी), पंजीकरण संख्या: वीएन-26102-17, बैच संख्या: बी4001, निर्माण तिथि: 22 फरवरी, 2024, समाप्ति तिथि: 22 फरवरी, 2027, जिसे एम्फार्माको यूएसए फार्मास्युटिकल ज्वाइंट स्टॉक कंपनी द्वारा निर्मित किया गया था, जो गुणों के लिए गुणवत्ता आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता था (स्तर 3 उल्लंघन)।

इसके अलावा, विभाग ने एम्फारको यूएसए फार्मास्युटिकल ज्वाइंट स्टॉक कंपनी और डैडिसन यूएसए ज्वाइंट स्टॉक कंपनी से भी अनुरोध किया कि वे उपर्युक्त उल्लंघनकारी एसओएस फीवर® फोर्ट सॉफ्ट कैप्सूल को पूरी तरह से वापस मंगा लें और विनियमों के अनुसार हनोई स्वास्थ्य विभाग के औषधि प्रशासन विभाग को रिकॉल रिपोर्ट और रिकॉल रिकॉर्ड भेजें।

क्षेत्र की चिकित्सा सुविधाएँ, दवा के थोक विक्रेता और खुदरा विक्रेता उन दवाओं के बैचों की तत्काल समीक्षा और वापसी करते हैं जो उपरोक्त गुणवत्ता मानकों को पूरा नहीं करते हैं। जिलों, कस्बों और शहरों के स्वास्थ्य विभाग अपने प्रबंधन के अंतर्गत आने वाले क्षेत्र की चिकित्सा सुविधाओं को सूचित करते हैं; निरीक्षण करते हैं और सुविधाओं (यदि कोई हो) के वापसी कार्यान्वयन की निगरानी करते हैं।

हनोई स्वास्थ्य विभाग इकाइयों को वापस बुलाने का निरीक्षण और निगरानी करेगा, इकाइयों को सूचित करेगा, कार्यान्वयन करेगा और कार्यान्वयन की रिपोर्ट स्वास्थ्य विभाग को देगा।

कुछ दिन पहले, हनोई स्वास्थ्य विभाग ने भी एक दस्तावेज़ जारी कर अल्फाट्रिपा डीटी दवा को वापस मँगवाया था, जो गुणवत्ता मानकों पर खरी नहीं उतरी थी। यह दवा नहत थान फार्मा इंटरनेशनल कंपनी लिमिटेड द्वारा आपूर्ति की गई थी; उत्पादन और वितरण का स्थान सेंट्रल फार्मास्युटिकल ज्वाइंट स्टॉक कंपनी आई-फ़ारबाको था क्योंकि यह मात्रात्मक संकेतकों (स्तर 2 उल्लंघन) के गुणवत्ता मानकों पर खरी नहीं उतरी थी।

स्वास्थ्य विभाग सेंट्रल फार्मास्युटिकल ज्वाइंट स्टॉक कंपनी I - फार्माको और नहत थान फार्मा इंटरनेशनल कंपनी लिमिटेड से अनुरोध करता है कि वे पूरी तरह से वापस बुलाएं: अल्फाट्रिपा डीटी टैबलेट (काइमोट्रिप्सिन 4.2 मिलीग्राम); फोन नंबर: VN-26281-17; बैच संख्या: 84324; उत्पादन तिथि: 25 मई, 2024; समाप्ति तिथि: 25 मई, 2026; आधिकारिक डिस्पैच 3288/QLD-CL में नियमों के अनुसार एक रिकॉल रिपोर्ट और रिकॉल दस्तावेज भेजें।

साथ ही, क्षेत्र की चिकित्सा सुविधाएँ, दवा के थोक विक्रेता और खुदरा विक्रेता तत्काल उन दवाओं के बैच की समीक्षा और वापसी करते हैं जो उपरोक्त गुणवत्ता मानकों पर खरी नहीं उतरती हैं। जिलों, कस्बों और शहरों के स्वास्थ्य विभाग प्रबंधन क्षेत्र की चिकित्सा सुविधाओं को सूचित करते हैं; निरीक्षण करते हैं और सुविधा (यदि कोई हो) के वापसी कार्यान्वयन की निगरानी करते हैं।

ज्ञातव्य है कि हाल ही में, गुणवत्ता का उल्लंघन करने वाली कई दवाओं को वापस मंगाया गया है। विशेष रूप से, सितंबर 2024 के मध्य में, हनोई स्वास्थ्य विभाग ने ज़ोविटिट माइक्रोपार्टिकल कैप्सूल (एसाइक्लोविर 200 मि.ग्रा.), GDKLH संख्या: VN-15819-12, बैच संख्या: 0017, निर्माण तिथि: 03/05/23, समाप्ति तिथि: 02/05/26, को वापस मंगाने की घोषणा की। यह कैप्सूल SC स्लाविया फार्मा SRL (रोमानिया) द्वारा निर्मित और कोडुफा सेंट्रल फार्मास्युटिकल ज्वाइंट स्टॉक कंपनी द्वारा आयातित है।

तदनुसार, सेंट्रल फार्मास्युटिकल ज्वाइंट स्टॉक कंपनी की कोडुफा हनोई शाखा ने कोडुफा सेंट्रल फार्मास्युटिकल ज्वाइंट स्टॉक कंपनी के साथ समन्वय करके उन दवाओं के बैच को वापस मंगाया जो गुणवत्ता मानकों पर खरी नहीं उतरती थीं, तथा वितरित की गई थीं, एक वापसी रिकॉर्ड तैयार किया, तथा वापसी की रिपोर्ट हनोई स्वास्थ्य विभाग (यदि कोई हो) को दी।

उपर्युक्त दवा के अतिरिक्त, हनोई स्वास्थ्य विभाग ने सेंट्रल फार्मास्युटिकल ज्वाइंट स्टॉक कंपनी 3 द्वारा उत्पादित, स्तर 3 का उल्लंघन करने वाली सीटेकोसेन्ज़िटैक्स टैबलेट (सिनारिज़िन 25 मि.ग्रा.), GĐKLH संख्या: VD-20384-13; बैच संख्या: 01/0823; NSX: 030823; HD: 030826 को वापस बुलाने की घोषणा की है।

हनोई स्वास्थ्य विभाग इस क्षेत्र के अंतर्गत आने वाली सार्वजनिक स्वास्थ्य सुविधाओं, गैर-सार्वजनिक स्वास्थ्य सुविधाओं, दवा व्यापार उद्यमों और क्षेत्र के दवा खुदरा प्रतिष्ठानों से अनुरोध करता है कि वे उपरोक्त दवाओं के बैच की गहन समीक्षा करें और उन्हें वापस बुलाएँ; नियमों के अनुसार स्वास्थ्य विभाग और औषधि प्रशासन विभाग को वापस बुलाने की रिपोर्ट और रिकॉर्ड भेजें। स्वास्थ्य विभाग इकाइयों और प्रतिष्ठानों की वापसी का निरीक्षण और पर्यवेक्षण करेगा।

जिलों, कस्बों और शहरों का स्वास्थ्य विभाग अपने प्रबंधन के अंतर्गत चिकित्सा प्रतिष्ठानों को सूचित करेगा; निरीक्षण करेगा और प्रतिष्ठानों (यदि कोई हो) द्वारा वापस बुलाए जाने के कार्यान्वयन की निगरानी करेगा।

ध्यान दें, मीडिया एजेंसियों के साथ समन्वय करके नशीली दवाओं के कारोबारियों, उपयोगकर्ताओं और लोगों को नशीली दवाओं का व्यापार या उपयोग न करने के लिए सूचित करें।

वियतनाम के औषधि प्रशासन ( स्वास्थ्य मंत्रालय ) ने भी एक आधिकारिक प्रेषण जारी कर गुणवत्ता मानकों को पूरा न करने के कारण नाम हा फार्मास्युटिकल ज्वाइंट स्टॉक कंपनी की यूबीहील 300 टैबलेट (थियोक्टिक एसिड 300 मिलीग्राम) को वापस मंगाने की घोषणा की।

वियतनाम का औषधि प्रशासन प्रांतों और केन्द्र द्वारा संचालित शहरों के स्वास्थ्य विभाग, तथा सभी क्षेत्रों के स्वास्थ्य विभागों से अनुरोध करता है कि वे दवा व्यापार और उपयोग करने वाले प्रतिष्ठानों को सूचित करें कि वे यूबिहील 300 टैबलेट (थियोक्टिक एसिड 300 मिलीग्राम) के उपरोक्त बैच को वापस बुला लें, जो उपरोक्त गुणवत्ता मानकों को पूरा नहीं करते हैं।

इसके अतिरिक्त, दवाओं को वापस मंगाने के निर्णय के बारे में सूचना विभाग की वेबसाइट पर प्रकाशित करें, इस नोटिस को क्रियान्वित करने वाली इकाइयों का निरीक्षण और पर्यवेक्षण करें; उल्लंघनकर्ताओं से वर्तमान विनियमों के अनुसार निपटें; औषधि प्रशासन और संबंधित प्राधिकारियों को रिपोर्ट करें।

इसी समय, वियतनाम के औषधि प्रशासन (स्वास्थ्य मंत्रालय) ने हनोई स्वास्थ्य विभाग और नाम दीन्ह प्रांतीय स्वास्थ्य विभाग को नाम हा फार्मास्युटिकल ज्वाइंट स्टॉक कंपनी का निरीक्षण और पर्यवेक्षण करने का काम सौंपा, ताकि नियमों के अनुसार वापस बुलाई गई दवाओं को वापस मंगाया जा सके और उनका प्रबंधन किया जा सके।

स्रोत: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-thuoc-vien-nang-mem-sos-fever-fort-do-vi-pham-chat-luong-d226944.html