गुणवत्ता संबंधी उल्लंघनों के कारण SOS Fever® Fort सॉफ्टजेल का वितरण निलंबित कर दिया गया है और इन्हें वापस मंगाया जा रहा है।
हनोई के स्वास्थ्य विभाग ने गुणवत्ता संबंधी उल्लंघनों के कारण एसओएस फीवर® फोर्ट सॉफ्टजेल के वितरण को निलंबित करने और इसे वापस मंगाने का दस्तावेज जारी किया है।
हनोई स्वास्थ्य विभाग ने क्षेत्र, जिला और नगर स्वास्थ्य विभागों के चिकित्सा केंद्रों के प्रमुखों, एम्फार्को यूएसए फार्मास्युटिकल जॉइंट स्टॉक कंपनी और डैडिसन यूएसए जॉइंट स्टॉक कंपनी को निर्देश जारी किया है, जो हापु मेडिसेंटर, 1 गुयेन हुई तुओंग स्ट्रीट, थान्ह ज़ुआन जिले की चौथी मंजिल पर काउंटर 431 पर स्थित हैं, जिसमें गुणवत्ता मानकों को पूरा न करने वाली एसओएस फीवर® फोर्ट दवा को वापस मंगाने के संबंध में निर्देश दिया गया है।
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तदनुसार, हनोई स्वास्थ्य विभाग ने हनोई में और उन प्रतिष्ठानों से दवा की निम्नलिखित खेप को वापस मंगाने की घोषणा की, जिन्होंने डैडिसन यूएसए जॉइंट स्टॉक कंपनी द्वारा आपूर्ति की गई दवा खरीदी थी: एसओएस फीवर® फोर्ट सॉफ्ट कैप्सूल (इबुप्रोफेन 400 मिलीग्राम), पंजीकरण संख्या: VN-26102-17, बैच संख्या: B4001, निर्माण तिथि: 22/2/2024, समाप्ति तिथि: 22/2/2027, जिसका निर्माण एम्फार्को यूएसए फार्मास्युटिकल जॉइंट स्टॉक कंपनी द्वारा किया गया था, जो अपने गुणों के संबंध में गुणवत्ता आवश्यकताओं को पूरा करने में विफल रही (स्तर 3 उल्लंघन)।
इसके अतिरिक्त, विभाग ने एम्फार्को यूएसए फार्मास्युटिकल जॉइंट स्टॉक कंपनी और डैडिसन यूएसए जॉइंट स्टॉक कंपनी से उपर्युक्त उल्लंघनकारी एसओएस फीवर® फोर्ट सॉफ्टजेल कैप्सूल को पूरी तरह से वापस मंगाने और निर्धारित अनुसार हनोई शहर के स्वास्थ्य विभाग के औषधि प्रशासन विभाग को रिकॉल रिपोर्ट और दस्तावेज प्रस्तुत करने का भी अनुरोध किया।
क्षेत्र में स्थित स्वास्थ्य केंद्रों और दवा विक्रेताओं और खुदरा विक्रेताओं से अनुरोध है कि वे उक्त घटिया दवाओं के बैच की तुरंत समीक्षा करें और उन्हें वापस मंगा लें। जिलों, काउंटियों और कस्बों के स्वास्थ्य विभाग अपने अधीन स्वास्थ्य केंद्रों को सूचित करेंगे और इन केंद्रों द्वारा अपनाई जा रही वापसी प्रक्रिया का निरीक्षण और निगरानी करेंगे (यदि कोई हो)।
हनोई स्वास्थ्य विभाग संबंधित इकाइयों द्वारा अपनाई जा रही रिकॉल प्रक्रिया का निरीक्षण और पर्यवेक्षण करेगा, उन्हें रिकॉल लागू करने के लिए सूचित करेगा और स्वास्थ्य विभाग को कार्यान्वयन पर रिपोर्ट देगा।
कुछ दिन पहले, हनोई स्वास्थ्य विभाग ने गुणवत्ता मानकों को पूरा न करने वाली अल्फ़ाट्रिपा डीटी दवा को वापस मंगाने का आदेश जारी किया था। यह दवा न्हाट थान फार्मा इंटरनेशनल कंपनी लिमिटेड द्वारा आपूर्ति की गई थी; सेंट्रल फार्मास्युटिकल जॉइंट स्टॉक कंपनी आई - फ़ार्बाको द्वारा निर्मित और वितरित की गई थी। मात्रात्मक विश्लेषण (स्तर 2 उल्लंघन) से संबंधित गुणवत्ता मानकों को पूरा न करने के कारण इसे वापस मंगाया गया था।
स्वास्थ्य विभाग सेंट्रल फार्मास्युटिकल जॉइंट स्टॉक कंपनी I – फारबाको और न्हाट थान फार्मा इंटरनेशनल कंपनी लिमिटेड से निम्नलिखित को पूरी तरह से वापस मंगाने का अनुरोध करता है: अल्फाट्रिपा डीटी टैबलेट (काइमोट्रिप्सिन 4.2 मिलीग्राम); फोन नंबर: VN-26281-17; बैच नंबर: 84324; उत्पादन तिथि: 25 मई, 2024; समाप्ति तिथि: 25 मई, 2026; और công văn 3288/QLD-CL में निर्धारित अनुसार रिकॉल रिपोर्ट और रिकॉल दस्तावेज प्रस्तुत करने का अनुरोध करता है।
साथ ही, क्षेत्र के स्वास्थ्य केंद्रों और दवा विक्रेताओं और खुदरा विक्रेताओं से अनुरोध है कि वे उक्त घटिया दवाओं के बैच की तुरंत समीक्षा करें और उन्हें वापस मंगा लें। जिलों, काउंटियों और कस्बों के स्वास्थ्य विभाग अपने अधीन स्वास्थ्य केंद्रों को सूचित करेंगे; और इन केंद्रों द्वारा अपनाई जा रही वापसी प्रक्रिया (यदि कोई हो) का निरीक्षण और निगरानी करेंगे।
यह ज्ञात है कि हाल ही में गुणवत्ता उल्लंघन के कारण कई दवाओं को वापस मंगाया गया है। विशेष रूप से, सितंबर 2024 के मध्य में, हनोई स्वास्थ्य विभाग ने ज़ोविटिट माइक्रो पार्टिकल कैप्सूल (एसाइक्लोविर 200 मिलीग्राम) को वापस मंगाने की घोषणा की, जिसका पंजीकरण संख्या: VN-15819-12, बैच संख्या: 0017, निर्माण तिथि: 03/05/2023, समाप्ति तिथि: 02/05/2026 है। इसका निर्माण एससी स्लाविया फार्मा एसआरएल (रोमानिया) द्वारा किया गया था और कोडुफा सेंट्रल फार्मास्युटिकल जॉइंट स्टॉक कंपनी द्वारा आयात किया गया था।
तदनुसार, कोडुफा सेंट्रल फार्मास्युटिकल जॉइंट स्टॉक कंपनी की हनोई शाखा, कोडुफा सेंट्रल फार्मास्युटिकल जॉइंट स्टॉक कंपनी के समन्वय से, वितरित की गई घटिया गुणवत्ता वाली दवा की खेप को वापस मंगाने की प्रक्रिया शुरू करेगी, वापसी संबंधी दस्तावेज तैयार करेगी और (यदि लागू हो) हनोई स्वास्थ्य विभाग को वापसी की सूचना देगी।
उपर्युक्त दवा के अतिरिक्त, हनोई स्वास्थ्य विभाग ने सेंट्रल फार्मास्युटिकल कंपनी नंबर 3 द्वारा निर्मित सेटेकोसेंज़िटैक्स (सिनारिज़िन 25 मिलीग्राम) टैबलेट, पंजीकरण संख्या: VD-20384-13; बैच संख्या: 01/0823; निर्माण तिथि: 030823; समाप्ति तिथि: 030826 को स्तर 3 उल्लंघन के कारण वापस मंगाने की घोषणा की है।
हनोई स्वास्थ्य विभाग ने क्षेत्र के सभी सार्वजनिक और निजी स्वास्थ्य केंद्रों, दवा व्यवसायों और दवा विक्रेताओं को उपर्युक्त दवा के बैच की पूरी तरह से समीक्षा करने और उसे वापस मंगाने का निर्देश दिया है; साथ ही निर्धारित प्रक्रिया के अनुसार स्वास्थ्य विभाग और वियतनाम औषधि प्रशासन को वापसी रिपोर्ट और दस्तावेज़ प्रस्तुत करने का भी निर्देश दिया है। स्वास्थ्य विभाग इन इकाइयों और केंद्रों द्वारा की जा रही वापसी प्रक्रिया का निरीक्षण और पर्यवेक्षण करेगा।
जिलों, काउंटियों और कस्बों के स्वास्थ्य विभाग अपने अधिकार क्षेत्र के अंतर्गत आने वाली स्वास्थ्य सुविधाओं को सूचित करेंगे; और सुविधाओं द्वारा रिकॉल (यदि कोई हो) के कार्यान्वयन का निरीक्षण और निगरानी करेंगे।
ध्यान दें कि व्यवसायों, नशीली दवाओं के उपयोगकर्ताओं और आम जनता को सूचित करने के लिए मीडिया एजेंसियों के साथ समन्वय आवश्यक है ताकि वे जागरूक हों और इसका व्यापार या उपयोग न करें।
औषधि प्रशासन विभाग ( स्वास्थ्य मंत्रालय ) ने नाम हा फार्मास्युटिकल जॉइंट स्टॉक कंपनी द्वारा निर्मित यूबीहील 300 टैबलेट (थियोक्टिक एसिड 300 मिलीग्राम) को गुणवत्ता मानकों को पूरा न करने के कारण वापस मंगाने का नोटिस भी जारी किया।
वियतनाम का औषधि प्रशासन प्रांतों और केंद्र शासित शहरों के स्वास्थ्य विभागों और विभिन्न क्षेत्रों के स्वास्थ्य विभागों से अनुरोध करता है कि वे यूबीहील 300 टैबलेट (थियोक्टिक एसिड 300 मिलीग्राम) के उस बैच के बारे में व्यवसायों और उपयोगकर्ताओं को सूचित करें जो ऊपर उल्लिखित गुणवत्ता मानकों को पूरा नहीं करता है।
इसके अतिरिक्त, विभाग अपनी वेबसाइट पर दवा वापस मंगाने के निर्णय के बारे में जानकारी प्रकाशित करेगा, इस नोटिस को लागू करने वाली इकाइयों का निरीक्षण और निगरानी करेगा; नियमों का उल्लंघन करने वाली इकाइयों के खिलाफ मौजूदा कानूनों के अनुसार कार्रवाई करेगा; और वियतनाम के औषधि प्रशासन और संबंधित अधिकारियों को रिपोर्ट करेगा।
इसी समय, वियतनाम के औषधि प्रशासन (स्वास्थ्य मंत्रालय) ने हनोई स्वास्थ्य विभाग और नाम दिन्ह प्रांतीय स्वास्थ्य विभाग को नाम हा फार्मास्युटिकल जॉइंट स्टॉक कंपनी का निरीक्षण करने और नियमों के अनुसार वापस मंगाई गई दवाओं के निपटान और प्रबंधन की निगरानी करने का काम सौंपा।
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