वियतनाम में पहली डेंगू वैक्सीन को मंजूरी: लगभग एक सदी पुराना सपना पूरा हुआ

वियतनाम के स्वास्थ्य मंत्रालय ने हाल ही में टेकेडा के डेंगू टीके को मंजूरी दे दी है, जिससे यह देश में स्वीकृत होने वाला पहला टीका बन गया है। इसके साथ ही, डेंगू के बढ़ते सार्वजनिक स्वास्थ्य खतरे से लड़ने के लिए वियतनाम में एकीकृत रोकथाम रणनीति के हिस्से के रूप में एक नई और अभिनव रोकथाम पद्धति को भी शामिल किया गया है।

सितंबर में वियतनाम में रुकते हुए एशिया की अपनी यात्रा के दौरान, टेकेडा में ग्लोबल वैक्सीन बिजनेस यूनिट के अध्यक्ष और वैक्सीन के विकास के प्रमुख नेताओं में से एक डॉ. डेरेक वालेस ने इस डेंगू वैक्सीन के अनुसंधान और उत्पादन यात्रा के बारे में जानकारी साझा की, जिसे सभी चार डेंगू वायरस सीरोटाइप से सुरक्षा के लिए डिज़ाइन किया गया है।

डॉ. डेरेक वालेस, ग्लोबल वैक्सीन बिजनेस यूनिट के अध्यक्ष

1. टेकेडा ने हाल ही में वियतनाम सहित दुनिया भर में डेंगू की रोकथाम के अपने अभिनव प्रयासों के लिए सुर्खियाँ बटोरी हैं। इस विकास प्रक्रिया में एक महत्वपूर्ण व्यक्ति के रूप में, क्या आप उन प्रेरणाओं को साझा कर सकते हैं जिन्होंने आपको इस मिशन में शामिल होने और इसके लिए प्रतिबद्ध होने के लिए प्रेरित किया?

मेरा हमेशा से मानना ​​रहा है कि टीके जन स्वास्थ्य की आधारशिला हैं, और इनमें लोगों और परिवारों के जीवन पर पीढ़ियों तक अविश्वसनीय प्रभाव डालने की क्षमता है। 2009 में थाईलैंड में डेंगू के प्रकोप के गंभीर प्रभावों को प्रत्यक्ष रूप से देखने के बाद, इस कार्य के प्रति मेरी प्रतिबद्धता और गहरी हो गई। यही अनुभव इस संक्रामक रोग के विरुद्ध एक सक्रिय उपाय प्रदान करने के उद्देश्य से, इस डेंगू टीके के विकास पर टेकेडा की टीम का नेतृत्व करने के मेरे जुनून की प्रेरणा बना।

2. टेकेडा के डेंगू टीके को डेंगू बुखार से बचाव के संकेत के रूप में अनुमोदित किया गया है। क्या आप इस टीके के विकास की यात्रा के बारे में बता सकते हैं?

जैसा कि आप जानते हैं, डेंगू एक जटिल बीमारी है जो चार अलग-अलग वायरस सीरोटाइप (DENV-1, 2, 3 और 4) के कारण होती है, जिससे टीके का विकास विशेष रूप से चुनौतीपूर्ण हो जाता है। टेकेडा के डेंगू टीके के विकास का इतिहास लगभग 60 वर्षों से भी अधिक पुराना और जटिल है।

यद्यपि डेंगू का टीका खोजने के प्रयास 1920 के दशक में ही शुरू हो गए थे, लेकिन विभिन्न बाधाओं के कारण कई दशकों तक महत्वपूर्ण प्रगति नहीं हो सकी।

हमारी डेंगू वैक्सीन यात्रा 1978 में थाईलैंड के माहिडोल विश्वविद्यालय से शुरू हुई। विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) के दक्षिण-पूर्व एशिया क्षेत्रीय कार्यालय ने डेंगू वैक्सीन अनुसंधान के लिए एक परियोजना प्रस्तावित की। माहिडोल विश्वविद्यालय को एक भागीदार के रूप में चुना गया। विश्वविद्यालय ने डेंगू वैक्सीन अनुसंधान और विकास का नेतृत्व किया और बाद में 1986 में, विश्वविद्यालय ने एक जीवित-क्षीणित वैक्सीन की खोज की जो DENV-2 को रोकती है। यह हमारे वर्तमान टेट्रावेलेंट वैक्सीन का महत्वपूर्ण आधार बन गया। 12 वर्षों के अनुसंधान के बाद, यह प्रयास एक टेट्रावेलेंट वैक्सीन के निर्माण में परिणत हुआ जो सभी चार डेंगू वायरस सीरोटाइप के विरुद्ध व्यापक सुरक्षा प्रदान करने में सक्षम है।

पिछले 11 वर्षों में, टेकेडा के नेतृत्व में, इस टीके ने 19 नैदानिक ​​परीक्षणों सहित नैदानिक ​​विकास कार्यक्रम सफलतापूर्वक पूरा किया है, जिसमें 13 डेंगू-प्रचुर और गैर-प्रचुर देशों में कुल 28,000 प्रतिभागी शामिल थे। हाल ही में, विश्व स्वास्थ्य संगठन के रणनीतिक सलाहकार समूह (SAGE) ने हमारे टीके को उन देशों में इस्तेमाल करने की सिफ़ारिश की है जहाँ डेंगू का प्रकोप ज़्यादा है और संक्रमण की तीव्रता ज़्यादा है ताकि जन स्वास्थ्य पर इसका अधिकतम प्रभाव पड़े। इसके अलावा, इस टीके को विश्व स्वास्थ्य संगठन की पूर्व-योग्य टीकों की सूची में शामिल किया गया है, जो सार्वजनिक कार्यक्रमों के लिए उपयुक्त एक महत्वपूर्ण डेंगू रोकथाम पद्धति के रूप में इसकी गुणवत्ता और विश्वसनीयता को रेखांकित करता है। हमें गर्व है कि हमारे डेंगू टीके को डेंगू से समुदायों और लोगों की सुरक्षा के लिए स्वीकृत और समर्थित किया गया है, चाहे वे पहले डेंगू से पीड़ित हों या नहीं। टेकेडा के डेंगू टीके की ये वैश्विक सिफ़ारिशें, सबसे कठिन जन स्वास्थ्य चुनौतियों का समाधान करने वाले अभिनव टीके विकसित करने के हमारे मिशन में एक बड़ा कदम हैं। विश्व स्वास्थ्य संगठन की सिफ़ारिशें डेंगू के वैश्विक खतरे को कम करने में मदद करने वाली एक एकीकृत रणनीति के तहत एक महत्वपूर्ण उपकरण के रूप में इस टीके की क्षमता की पुष्टि करती हैं।

3. इस डेंगू वैक्सीन के विकास और उत्पादन के दौरान आपको और आपकी टीम को किन प्रमुख चुनौतियों का सामना करना पड़ा? टेकेडा ने इन बाधाओं को कैसे पार किया?

शोध प्रक्रिया के दौरान कई चुनौतियाँ आईं, जिनमें से एक थी डेंगू वायरस की अत्यधिक जटिल प्रकृति, जिसके चार अलग-अलग सीरोटाइप हैं। एंटीबॉडी-निर्भर वृद्धि (एडीई) के कारण गंभीर बीमारी के जोखिम को बढ़ाए बिना, सभी चार सीरोटाइप के विरुद्ध सुरक्षा प्रदान करने वाली प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्राप्त करना एक महत्वपूर्ण चुनौती थी, जिसे हम पार करने में सफल रहे। इसके अतिरिक्त, विविध आबादी में प्रभावकारिता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए टीके की आवश्यकता होती है।

अनुसंधान चरण के बाद, उत्पादन, विशेष रूप से वैश्विक स्तर पर टीके के व्यावसायीकरण के लिए आवश्यक बड़े पैमाने पर विनिर्माण, कोई आसान काम नहीं था। टेट्रावैलेंट डेंगू वैक्सीन के उत्पादन, भंडारण, संरक्षण और परिवहन के लिए एक उच्च तकनीक, जटिल और आधुनिक प्रक्रिया की आवश्यकता होती है। इसीलिए हम वियतनाम और अन्य देशों के साझेदारों के साथ मिलकर कुशल परिवहन और भंडारण रणनीतियाँ तैयार करने के लिए काम कर रहे हैं जो डेंगू वैक्सीन प्रशासन के सुचारू प्रबंधन को सुनिश्चित कर सकें।

वियतनाम के स्वास्थ्य मंत्रालय ने हाल ही में टेकेडा के डेंगू टीके को मंजूरी दे दी है, जिससे यह देश में स्वीकृत होने वाला पहला टीका बन गया है। इसके साथ ही, डेंगू के बढ़ते सार्वजनिक स्वास्थ्य खतरे से लड़ने के लिए वियतनाम में एकीकृत रोकथाम रणनीति के हिस्से के रूप में एक नई और अभिनव रोकथाम पद्धति को भी शामिल किया गया है।

4. क्या आप सम्पूर्ण डेंगू वैक्सीन निर्माण प्रक्रिया में, उत्पादन से लेकर आपूर्ति श्रृंखला और विश्व भर में वितरण तक, टेकेडा के उच्च गुणवत्ता मानकों के बारे में बता सकते हैं?

नवंबर 2019 में, जर्मनी स्थित हमारे सिंगेन संयंत्र में टेकेडा का पहला डेंगू निर्माण भवन खोला गया, जो हमारे डेंगू टीके के निर्माण, भराव, परिष्करण और द्वितीयक पैकेजिंग में सहायता प्रदान करेगा। 2023 में, हम एक अत्याधुनिक औषधि पदार्थ निर्माण भवन के साथ इन क्षमताओं का विस्तार करेंगे, जिससे सिंगेन दुनिया भर में टेकेडा का एकमात्र ऐसा संयंत्र बन जाएगा जो हमारे डेंगू टीके के लिए औषधि पदार्थ और औषधि उत्पाद दोनों का उत्पादन करने में सक्षम होगा।

विश्व स्वास्थ्य संगठन की पूर्व-योग्य टीकों की सूची में टेकेडा के डेंगू टीके को शामिल करने से इसकी गुणवत्ता और सार्वजनिक टीकाकरण कार्यक्रमों के लिए उपयुक्तता की पुष्टि होती है। यह टेकेडा के डेंगू टीके की वैश्विक पहुँच को व्यापक बनाने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है, खासकर उन क्षेत्रों में जहाँ डेंगू का अत्यधिक प्रकोप है।

इस वैश्विक स्वास्थ्य खतरे और डेंगू के टीकों की वर्तमान मांग के लिए एक एकीकृत, बहुआयामी प्रतिक्रिया की आवश्यकता को पहचानते हुए, टेकेडा अपने उपलब्ध टीका आपूर्ति के प्रभाव को अधिकतम करने के लिए उन देशों में सरकारों और स्वास्थ्य अधिकारियों के साथ-साथ भागीदारों के साथ मिलकर काम करने के लिए प्रतिबद्ध है जहां डेंगू वैक्सीन को लाइसेंस दिया गया है। जर्मनी में मौजूदा विनिर्माण क्षमताओं पर निर्माण करते हुए, टेकेडा ने पिछले साल भारत में बायोलॉजिकल ई. लिमिटेड के साथ एक रणनीतिक साझेदारी की है ताकि मल्टी-डोज़ शीशियों में टेकेडा के डेंगू वैक्सीन की पहुंच में तेजी लाई जा सके, जिसे राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रमों का समर्थन करने के लिए स्थानिक देशों में सरकारों द्वारा खरीद के लिए उपलब्ध कराया जाएगा। हम साल दर साल अपनी आपूर्ति में उल्लेखनीय वृद्धि करने के लिए ट्रैक पर हैं और इस बढ़ते सार्वजनिक स्वास्थ्य खतरे की बढ़ती मांग को पूरा करने के लिए आंतरिक और रणनीतिक बाहरी निवेश के माध्यम से 2030 तक प्रति वर्ष 100 मिलियन खुराक की वार्षिक आपूर्ति क्षमता हासिल करने का लक्ष्य रखते हैं।

दुनिया भर में वितरित डेंगू टीकों की लाखों खुराकों के साथ, हम सुरक्षा और प्रभावकारिता के उच्चतम मानकों को पूरा करने वाला एक डेंगू टीका उपलब्ध कराने के लिए प्रतिबद्ध हैं। टेकेडा में, हम अपनी दवाओं और टीकों की यात्रा के हर चरण में कड़े गुणवत्ता मानकों का पालन करते हैं।

5.आपकी राय में डेंगू का टीका सार्वजनिक स्वास्थ्य परिणामों पर किस प्रकार प्रभाव डालेगा, विशेष रूप से वियतनाम जैसे महामारीग्रस्त देशों में?

डेंगू के टीके से जन स्वास्थ्य परिणामों पर, विशेष रूप से वियतनाम जैसे महामारीग्रस्त देशों में, महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ने की उम्मीद है। डेंगू का टीका उन लोगों की रक्षा करने में मदद कर सकता है जिन्हें पहले कभी डेंगू नहीं हुआ है, पहले डेंगू से पीड़ित लोगों में नए मामलों को कम कर सकता है और अस्पताल में भर्ती होने की संख्या को कम कर सकता है, जिससे स्वास्थ्य सेवा प्रणालियों और परिवारों पर वित्तीय बोझ कम होने से महत्वपूर्ण आर्थिक लाभ हो सकता है, जिससे आर्थिक स्थिरता में वृद्धि हो सकती है।

विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) के डेंगू टीकाकरण स्थिति पत्र में टीकाकरण सहित सभी उपलब्ध डेंगू रोकथाम विधियों को प्राथमिकता देने पर ज़ोर दिया गया है। हमें यह याद रखना होगा कि डेंगू की प्रभावी रोकथाम और जन स्वास्थ्य परिणामों में सुधार के लिए, एकीकृत डेंगू प्रबंधन, जिसमें वेक्टर नियंत्रण, केस प्रबंधन और सामुदायिक शिक्षा शामिल है, को डेंगू टीकाकरण के साथ-साथ लागू किया जाना चाहिए। अपने आकलन के आधार पर, WHO ने निर्धारित किया है कि टेकेडा के डेंगू टीकाकरण का उन क्षेत्रों में जन स्वास्थ्य पर सबसे अधिक प्रभाव पड़ेगा जहाँ डेंगू का संक्रमण अधिक है। टीकाकरण के साथ एक सुविचारित संचार रणनीति और सामुदायिक सहभागिता भी होनी चाहिए। व्यक्तियों को स्वयं और अपने प्रियजनों की सुरक्षा के लिए अतिरिक्त कदम उठाने होंगे, जिससे निवारक उपायों के कार्यान्वयन में सुधार होगा, जन स्वास्थ्य प्रयासों को मज़बूत किया जा सकेगा और समुदायों पर डेंगू के प्रभाव को कम किया जा सकेगा।

इस सितम्बर के अंत में,   ग्लोबल वैक्सीन बिजनेस यूनिट (वीबीयू) के अध्यक्ष डॉ. डेरेक वालेस और भारत एवं दक्षिण पूर्व एशिया (आई-एसईए) के क्षेत्र प्रमुख श्री डियोन वॉरेन वियतनाम में होंगे।

यात्रा के दौरान, डॉ. डेरेक वालेस और श्री डियोन वॉरेन टेकेडा की स्थानीय टीम के साथ समय बिताएंगे और मई 2024 में स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा इसकी मंजूरी के बाद, वियतनाम में टेकेडा के डेंगू वैक्सीन के आधिकारिक लॉन्च की पहल करेंगे। टेकेडा वर्तमान में वियतनाम में डेंगू वैक्सीन का एकमात्र निर्माता और आयातक है।

की उपस्थिति और भागीदारी   वैश्विक नेताओं ने टेकेडा के उन समाधानों को उपलब्ध कराने के प्रयास को रेखांकित किया है, जो डेंगू के महत्वपूर्ण वैश्विक बोझ को दूर करने में मदद करते हैं, विशेष रूप से वियतनाम जैसे स्थानिक देशों में।

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