अनुसंधान और अनुप्रयोग विकास
वियतनाम में कोशिका चिकित्सा और कोशिका उत्पादों के अनुसंधान और अनुप्रयोग के लिए समाधान और विकास अभिविन्यास पर सम्मेलन आज, 6 दिसंबर को हनोई में स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा आयोजित किया गया।
सम्मेलन में, विज्ञान, प्रौद्योगिकी एवं प्रशिक्षण विभाग ( स्वास्थ्य मंत्रालय) के उप निदेशक डॉ. गुयेन न्गो क्वांग ने कहा कि वियतनाम में कोशिका चिकित्सा, विशेष रूप से स्टेम सेल चिकित्सा, अभी भी स्वतःस्फूर्त है, और कई चिकित्सा संस्थान इसे नियमों के अनुसार लागू नहीं करते हैं। विशेष रूप से, कई विज्ञापन वैज्ञानिक रूप से सत्यापित नहीं होते हैं, जिससे लोगों पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है या प्रभावशीलता अस्पष्ट हो सकती है, जिससे लागत बढ़ सकती है।
डॉ. गुयेन न्गो क्वांग ने पुष्टि की कि कोशिका चिकित्सा और कोशिका उत्पादों के अनुप्रयोग का कड़ाई से प्रबंधन किया जाता है, लेकिन फिर भी अनुसंधान को प्रोत्साहित किया जाता है।
"वियतनाम के कई लोग स्टेम सेल थेरेपी पर बड़ी रकम खर्च करने के लिए पड़ोसी देशों में गए हैं। हम कई लोगों को यह पूछते भी सुनते हैं, 'दूसरे देश स्टेम सेल थेरेपी से इलाज खुलेआम और स्वतंत्र रूप से करते हैं, लेकिन स्वास्थ्य मंत्रालय पर इतना कड़ा नियंत्रण क्यों है?'" श्री क्वांग ने बताया।
उपरोक्त प्रश्न का उत्तर देते हुए, विज्ञान, प्रौद्योगिकी और प्रशिक्षण विभाग के उप निदेशक ने कहा: "हम देशों में गए हैं, प्रबंधन एजेंसियों के साथ काम किया है और सीखा है कि देश बहुत सख्ती से प्रबंधन करते हैं, वैज्ञानिक सिद्धांतों को सुनिश्चित करते हैं, न कि स्वतंत्र रूप से जैसा कि बहुत से लोग समझते हैं।"
जापान, अमेरिका और यूरोप जैसे देश कोशिका चिकित्सा को मनुष्यों के लिए जोखिम भरा मानते हैं और कोशिका चिकित्सा के जोखिम स्तरों को वर्गीकृत करते हैं। सभी नियामक एजेंसियों का मानना है कि यह एक नई विधि, एक नई तकनीक है, और अनुसंधान आवश्यकताओं को निर्धारित करने के लिए बायोमेडिकल रिसर्च एथिक्स काउंसिल द्वारा इसकी समीक्षा और मूल्यांकन किया जाना आवश्यक है।
अनुसंधान प्रक्रिया में सुरक्षा और प्रभावशीलता का आकलन होना आवश्यक है। एक बार लागू होने के बाद भी, इसका मूल्यांकन किया जाना आवश्यक है, ताकि प्रबंधन एजेंसी इसके आगे के कार्यान्वयन को मंज़ूरी दे सके या इसे रोक सके।
श्री क्वांग ने जोर देकर कहा, "सुरक्षा और प्रभावशीलता के संदर्भ में हम विशेष रूप से सेल प्रौद्योगिकी के अंतिम उत्पाद में रुचि रखते हैं।"
सरकार ने स्वास्थ्य मंत्रालय को मानव अधिकारों को सुनिश्चित करते हुए मानव पर जैव-चिकित्सा अनुसंधान की निगरानी का कार्य सौंपा है।
स्वास्थ्य मंत्रालय लोगों के उपचार और स्वास्थ्य देखभाल में कोशिका चिकित्सा के अनुसंधान, नैदानिक परीक्षणों और अनुप्रयोग पर विनियमन पूरा करने के लिए कानूनी दस्तावेज़ प्रणाली को पूरा करने की प्रक्रिया में है।
विनियमों में लोगों की स्वास्थ्य देखभाल में वैज्ञानिक और तकनीकी विकास को प्रोत्साहित करने के सिद्धांत को सुनिश्चित किया जाना चाहिए, लेकिन यह अनायास नहीं होना चाहिए तथा सुरक्षित और प्रभावी होना चाहिए।
नई प्रौद्योगिकी का प्रयोग लोगों को बेहतर स्वास्थ्य प्रदान करने के लिए, अधिक प्रभावी ढंग से किया जाता है, लेकिन इसके लिए कानूनी गलियारे की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से वैज्ञानिक साक्ष्य और प्रभावशीलता की।
स्टेम कोशिकाएं: दवा या तकनीकी प्रक्रिया?
कोशिका प्रौद्योगिकी और कोशिका प्रतिरक्षा चिकित्सा पर शोध के कई वर्षों के अनुभव के साथ, 10 देशों के के.सी. कार्यक्रम के प्रमुख प्रोफेसर ता थान वान ने कहा कि विभिन्न देश अभी भी स्टेम कोशिकाओं के बारे में बहस कर रहे हैं, क्योंकि वर्तमान उपचार अनुप्रयोगों के अलग-अलग प्रभाव हैं।
राष्ट्रीय रुधिर विज्ञान एवं रक्त आधान संस्थान में रक्त रोगों के उपचार के लिए स्टेम कोशिका आधान
कारण यह है कि हम व्यक्तियों का इलाज करते हैं और इलाज की प्रभावशीलता प्रत्येक व्यक्ति की कोशिकाओं की गुणवत्ता पर निर्भर करती है। रक्त रोगों के इलाज में स्टेम सेल प्रत्यारोपण को छोड़कर, जिसके स्पष्ट प्रभाव रहे हैं।
यह वास्तविकता सेल थेरेपी पर कानूनी विनियमन की आवश्यकता को दर्शाती है, ताकि विकास में बाधा न आए, लेकिन इसका दुरुपयोग भी न हो और बर्बादी भी न हो।
विशेष रूप से, प्रोफेसर वान ने कहा कि उपचार और स्वास्थ्य देखभाल की प्रक्रिया में प्रबंधन के लिए यह स्पष्ट करना आवश्यक है कि "स्टेम कोशिकाएं एक उत्पाद हैं या एक तकनीकी प्रक्रिया"।
स्टेम सेल दवा नहीं हैं, लेकिन तकनीकी प्रक्रिया भी नहीं। क्योंकि कुछ हद तक, स्टेम सेल दवा ही हैं जब वे कोशिका उत्पाद बनाते हैं जिन्हें उसी प्रजाति में डाला जाता है।
मानव स्टेम कोशिकाओं को अलग करके उन्हें उसी व्यक्ति में प्रविष्ट कराने की प्रक्रिया यही है।
इस तथ्य को ध्यान में रखते हुए कि स्टेम सेल अनुप्रयोगों सहित कोशिका चिकित्सा में दवाओं और तकनीकी प्रक्रियाओं के बीच अंतर अभी तक स्पष्ट नहीं है, प्रोफ़ेसर ता थान वान ने कहा कि स्टेम सेल तैयारियों का निरीक्षण आवश्यक है। देश में, स्वास्थ्य मंत्रालय को सेल ब्लॉकों और स्टेम कोशिकाओं की गुणवत्ता के लिए मानदंड बनाने और संदर्भ प्रयोगशालाएँ स्थापित करने तथा बाहरी निरीक्षण करने की आवश्यकता है।
सेल उत्पादन इकाइयों को पहले स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा जारी मानकों के आधार पर गुणवत्ता की घोषणा करनी होगी।
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