अनुसंधान और अनुप्रयोग विकास
स्वास्थ्य मंत्रालय ने आज, 6 दिसंबर को हनोई में सेल थेरेपी और सेल-व्युत्पन्न उत्पादों के अनुसंधान और अनुप्रयोग के लिए समाधान और विकास दिशाओं पर एक सम्मेलन का आयोजन किया।
सम्मेलन में विज्ञान, प्रौद्योगिकी और प्रशिक्षण विभाग ( स्वास्थ्य मंत्रालय) के उप निदेशक डॉ. गुयेन न्गो क्वांग ने कहा कि वियतनाम में सेल थेरेपी, विशेष रूप से स्टेम सेल थेरेपी, अभी भी काफी हद तक अनियमित है, और कई चिकित्सा सुविधाएं इसका अनुचित तरीके से उपयोग कर रही हैं। विशेष रूप से, कई विज्ञापनों में वैज्ञानिक सत्यापन का अभाव है, जिससे मरीजों को नुकसान पहुंच सकता है या अस्पष्ट और महंगे परिणाम सामने आ सकते हैं।
डॉ. गुयेन न्गो क्वांग ने पुष्टि की कि सेल थेरेपी और सेल-व्युत्पन्न उत्पादों के अनुप्रयोग को सख्ती से विनियमित किया जाता है, जबकि अनुसंधान को अभी भी प्रोत्साहित किया जाता है।
"वियतनाम में कई लोग पड़ोसी देशों में जाकर स्टेम सेल थेरेपी पर बड़ी रकम खर्च कर चुके हैं। हमें कई लोगों के ये सवाल भी सुनने को मिलते हैं, 'अन्य देशों में स्टेम सेल थेरेपी बिना किसी शुल्क और सुविधा के उपलब्ध है, तो वियतनाम का स्वास्थ्य मंत्रालय इस संबंध में इतना सख्त नियम क्यों बना रहा है?'" श्री क्वांग ने बताया।
इस प्रश्न के उत्तर में विज्ञान, प्रौद्योगिकी और प्रशिक्षण विभाग के उप निदेशक ने कहा: "हमने विभिन्न देशों का दौरा किया है, नियामक एजेंसियों के साथ काम किया है, और यह जाना है कि इन देशों में वैज्ञानिक सटीकता सुनिश्चित करने के लिए बहुत सख्त नियम हैं, और वे उतने उदार नहीं हैं जितना कि कई लोग मानते हैं।"
जापान, अमेरिका और यूरोप जैसे देश सेल थेरेपी को मनुष्यों के लिए जोखिमपूर्ण मानते हैं और इसके जोखिम स्तरों को वर्गीकृत करते हैं। नियामक निकाय यह निर्धारित करते हैं कि यह एक नई विधि, एक नई तकनीक है, जिसके लिए अनुसंधान संबंधी आवश्यकताओं को स्थापित करने से पहले जैव चिकित्सा अनुसंधान नैतिकता समिति द्वारा आकलन और मूल्यांकन आवश्यक है।
अनुसंधान प्रक्रिया में सुरक्षा और प्रभावकारिता आकलन शामिल होना चाहिए। कार्यान्वयन के बाद भी, अनुप्रयोग के बाद के मूल्यांकन आवश्यक हैं ताकि नियामक एजेंसियां यह तय कर सकें कि कार्यान्वयन जारी रखना है या बंद करना है।
श्री क्वांग ने जोर देते हुए कहा, "सुरक्षा और प्रभावशीलता के मामले में, हम विशेष रूप से सेल प्रौद्योगिकी के अंतिम उत्पाद में रुचि रखते हैं।"
सरकार ने स्वास्थ्य मंत्रालय को मनुष्यों पर किए जाने वाले जैव चिकित्सा अनुसंधान की निगरानी करने और मानवाधिकारों की रक्षा सुनिश्चित करने का दायित्व सौंपा है।
स्वास्थ्य मंत्रालय वर्तमान में जनसंख्या के उपचार और स्वास्थ्य देखभाल में सेल थेरेपी के अनुसंधान, नैदानिक परीक्षणों और अनुप्रयोग को विनियमित करने के लिए एक व्यापक कानूनी ढांचा तैयार करने में लगा हुआ है।
नियमों में यह सुनिश्चित किया जाना चाहिए कि लोगों के स्वास्थ्य देखभाल में विज्ञान और प्रौद्योगिकी के विकास को प्रोत्साहित करने के सिद्धांतों को बरकरार रखा जाए, लेकिन यह मनमाने ढंग से नहीं होना चाहिए, और यह सुरक्षित और प्रभावी होना चाहिए।
लोगों को बेहतर और अधिक प्रभावी स्वास्थ्य प्राप्त करने में मदद करने के लिए नई तकनीकों का उपयोग किया जा रहा है, लेकिन उन्हें एक कानूनी ढांचे की आवश्यकता है, और विशेष रूप से, उनकी प्रभावशीलता के वैज्ञानिक प्रमाण की आवश्यकता है।
स्टेम कोशिकाएं: दवा या एक तकनीकी प्रक्रिया?
सेल टेक्नोलॉजी और सेल इम्यूनोथेरेपी पर वर्षों के शोध अनुभव के साथ, राष्ट्रीय केसी 10 कार्यक्रम के प्रमुख प्रोफेसर ता थान वान ने कहा कि देश अभी भी स्टेम कोशिकाओं पर बहस कर रहे हैं क्योंकि उनके चिकित्सीय अनुप्रयोग अलग-अलग परिणाम देते हैं।
नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेमेटोलॉजी एंड ब्लड ट्रांसफ्यूजन में रक्त रोगों के लिए स्टेम सेल थेरेपी।
इसका कारण यह है कि हम प्रत्येक व्यक्ति का इलाज व्यक्तिगत रूप से करते हैं, और उपचार की प्रभावशीलता प्रत्येक व्यक्ति की कोशिकाओं की गुणवत्ता पर निर्भर करती है। रक्त रोगों के उपचार में स्टेम सेल प्रत्यारोपण को छोड़कर, जिसने स्पष्ट प्रभावशीलता प्रदर्शित की है।
यह वास्तविकता सेल थेरेपी के संबंध में कानूनी नियमों की आवश्यकता को उजागर करती है ताकि इसके विकास में बाधा डालने के साथ-साथ दुरुपयोग और अनावश्यक खर्च को रोका जा सके।
विशेष रूप से, प्रोफेसर वैन ने तर्क दिया कि उपचार और स्वास्थ्य सेवा में उनके अनुप्रयोग की प्रक्रिया में प्रबंधन के लिए यह स्पष्ट करना आवश्यक है कि "स्टेम सेल एक उत्पाद हैं या एक तकनीकी प्रक्रिया"।
स्टेम कोशिकाएं दवा नहीं हैं, लेकिन इनके द्वारा उपयोग की जाने वाली तकनीकें भी दवा नहीं हैं। हालांकि, कुछ हद तक, स्टेम कोशिकाएं दवा का काम करती हैं जब वे अन्य व्यक्तियों में प्रत्यारोपण के लिए कोशिका उत्पाद तैयार करती हैं।
हालांकि, मानव स्टेम कोशिकाओं को अलग करके उन्हें उसी व्यक्ति में वापस प्रत्यारोपित करने के मामले में, यही प्रक्रिया है।
सेल थेरेपी, जिसमें स्टेम सेल अनुप्रयोग भी शामिल हैं, में दवाओं और तकनीकी प्रक्रियाओं के बीच स्पष्ट अंतर न होने की वर्तमान स्थिति को देखते हुए, प्रोफेसर ता थान वान ने कहा कि स्टेम सेल तैयारियों का परीक्षण आवश्यक है। घरेलू स्तर पर, स्वास्थ्य मंत्रालय को सेल मास और स्टेम कोशिकाओं की गुणवत्ता के लिए मानदंड स्थापित करने और बाहरी गुणवत्ता नियंत्रण के लिए संदर्भ प्रयोगशालाएँ स्थापित करने की आवश्यकता है।
इसके अलावा, कोशिका उत्पादन इकाइयों को स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा जारी मानकों के आधार पर अपने उत्पादों की गुणवत्ता की घोषणा पहले करनी होगी।
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