गैर-वाणिज्यिक उद्देश्यों के लिए फार्मास्युटिकल गतिविधियों वाले प्रतिष्ठानों पर विनियम

(Chinhphu.vn) - स्वास्थ्य मंत्रालय ने फार्मेसी पर कानून के कई लेखों का विवरण देते हुए परिपत्र 31/2025/TT-BYT जारी किया है और सरकार के 29 जून, 2025 के डिक्री नंबर 163/2025/ND-CP में फार्मेसी पर कानून के कार्यान्वयन को व्यवस्थित और निर्देशित करने के लिए कई लेखों और उपायों का विवरण दिया गया है।

गैर-वाणिज्यिक दवा गतिविधियों में दवाओं और दवा सामग्री का उत्पादन, तैयारी, प्रसंस्करण, संरक्षण, परिवहन और वितरण शामिल हैं।

विशेष रूप से, परिपत्र में गैर-व्यावसायिक दवा गतिविधियों वाले प्रतिष्ठानों के बारे में स्पष्ट रूप से उल्लेख किया गया है। तदनुसार, गैर-व्यावसायिक दवा गतिविधियों वाले प्रतिष्ठानों में निम्नलिखित प्रतिष्ठान शामिल हैं:

क- सार्वजनिक सेवा इकाई.

ख- सशस्त्र बलों से संबंधित सुविधाएं जिनमें फार्मास्युटिकल गतिविधियां हैं, लेकिन वे फार्मास्युटिकल व्यवसाय प्रतिष्ठान नहीं हैं और फार्मेसी कानून के अनुच्छेद 35 के खंड 1, बिंदु घ में निर्दिष्ट मामलों के अंतर्गत नहीं आते हैं।

सी- चिकित्सा जांच और उपचार सुविधाएं, दवा पुनर्वास सुविधाएं, फार्मास्युटिकल विभागों के साथ अन्य चिकित्सा सुविधाएं, फार्मास्युटिकल अनुभाग या उत्पादन, तैयारी, प्रसंस्करण, संरक्षण, परिवहन, दवाओं का वितरण, फार्मास्युटिकल सामग्री, दवाओं का परीक्षण, फार्मास्युटिकल सामग्री, दवाओं का जैव-समतुल्यता परीक्षण, नैदानिक ​​दवा परीक्षण; टीकाकरण सुविधाएं; वैज्ञानिक और तकनीकी संगठन, फार्मास्यूटिकल्स से संबंधित अनुसंधान और शिक्षण गतिविधियों के साथ प्रशिक्षण सुविधाएं।

गैर-वाणिज्यिक दवा गतिविधियों में दवाओं का उत्पादन, तैयारी, प्रसंस्करण, संरक्षण, परिवहन, वितरण, दवा सामग्री, दवाओं का परीक्षण, दवा सामग्री, दवाओं का जैव-समतुल्यता परीक्षण और उन सुविधाओं के नैदानिक ​​दवा परीक्षण शामिल हैं जो लाभ उत्पन्न नहीं करते हैं।

गैर-वाणिज्यिक दवा गतिविधियों में लगे प्रतिष्ठानों के अच्छे व्यवहारों के अनुपालन का मूल्यांकन स्वास्थ्य मंत्री द्वारा जारी अच्छे व्यवहारों पर विनियमों के अनुसार किया जाएगा।

संगठित फार्मेसी अलमारियों वाले व्यावसायिक प्रतिष्ठान की घोषणा करने की प्रक्रिया

परिपत्र के अनुसार, किसी भी व्यावसायिक प्रतिष्ठान को, जो फ़ार्मेसी शेल्फ़ का आयोजन करता है, संचालन से पहले, उस प्रांत की जन समिति के अधीन विशिष्ट स्वास्थ्य एजेंसी को दस्तावेज़ों का एक सेट प्रस्तुत करना होगा जिसमें यह घोषित किया गया हो कि व्यावसायिक प्रतिष्ठान ने फ़ार्मेसी शेल्फ़ का आयोजन किया है। दस्तावेज़ों का प्रस्तुतीकरण वन-स्टॉप विभाग और राष्ट्रीय लोक सेवा पोर्टल पर वन-स्टॉप, वन-स्टॉप तंत्र के अंतर्गत प्रशासनिक प्रक्रियाओं के कार्यान्वयन पर सरकार के 9 जून, 2025 के डिक्री संख्या 118/2025/ND-CP के अनुच्छेद 15 के प्रावधानों के अनुसार किया जाता है।

ऑनलाइन लोक सेवा पोर्टल पर दस्तावेज जमा करने के मामले में, सुविधा इलेक्ट्रॉनिक वातावरण में प्रशासनिक प्रक्रियाओं के निष्पादन पर सरकार के 8 अप्रैल, 2020 के डिक्री संख्या 45/2020/एनडी-सीपी के प्रावधानों के अनुसार दस्तावेज जमा करेगी, जिसे इलेक्ट्रॉनिक पहचान और प्रमाणीकरण को विनियमित करने वाली सरकार की 5 सितंबर, 2022 की डिक्री संख्या 59/2022/एनडी-सीपी, विशेष सार्वजनिक सेवाओं के लिए डिजिटल हस्ताक्षरों को विनियमित करने वाली सरकार की 25 जून, 2024 की डिक्री संख्या 68/2024/एनडी-सीपी, इलेक्ट्रॉनिक पहचान और प्रमाणीकरण को विनियमित करने वाली सरकार की 25 जून, 2024 की डिक्री संख्या 69/2024/एनडी-सीपी द्वारा संशोधित और पूरक किया गया है।

डोजियर प्राप्त होने पर, प्रांतीय पीपुल्स कमेटी के अधीन विशेष स्वास्थ्य एजेंसी फार्मेसी शेल्फ का आयोजन करने वाले व्यवसायिक प्रतिष्ठान को फॉर्म के अनुसार घोषणा के लिए डोजियर की रसीद जारी करेगी।

आवेदन प्राप्त होने की तिथि से 5 कार्यदिवसों के भीतर, प्रांतीय जन समिति के अधीन स्वास्थ्य पेशेवर एजेंसी, फार्मेसी शेल्फ आयोजित करने हेतु पात्र व्यावसायिक प्रतिष्ठानों की घोषणा करने हेतु निर्णय जारी करने और प्रांतीय जन समिति के अधीन स्वास्थ्य पेशेवर एजेंसी के इलेक्ट्रॉनिक सूचना पृष्ठ पर फार्मेसी शेल्फ आयोजित करने हेतु पात्र व्यावसायिक प्रतिष्ठानों की सूची प्रकाशित करने के लिए उत्तरदायी होगी। घोषणा न करने की स्थिति में, कारण बताते हुए लिखित उत्तर देना होगा।

संगठित दवा अलमारियों वाले व्यावसायिक प्रतिष्ठानों की घोषणा रद्द करने के मामले

परिपत्र में यह प्रावधान किया गया है कि संगठित दवा दुकानों वाले व्यावसायिक प्रतिष्ठानों की घोषणा रद्द करने के मामलों में निम्नलिखित शामिल हैं:

1- फार्मेसी शेल्फ का संचालन समाप्त करें या फार्मेसी शेल्फ का आयोजन करने वाले व्यावसायिक प्रतिष्ठान का संचालन समाप्त करें।

2- व्यावसायिक प्रतिष्ठान जो दवा की दुकानों का आयोजन करते हैं, वे फार्मेसी कानून के अनुच्छेद 35 के खंड 2, बिंदु बी में उल्लिखित नियमों में से किसी एक को पूरा नहीं करते हैं।

3- फार्मेसी अलमारियों का आयोजन करने वाले व्यावसायिक प्रतिष्ठान की घोषणा की सामग्री प्राधिकरण के अंतर्गत नहीं है या इसमें अवैध सामग्री है।

4- संगठित दवा अलमारियों वाले व्यवसायिक प्रतिष्ठान की घोषणा फ़ाइल में जाली दस्तावेज बनाना।

5- व्यावसायिक प्रतिष्ठान जो दवा की अलमारियों का आयोजन करते हैं या दवा की अलमारियों को लगातार 12 महीनों तक निष्क्रिय रखते हैं, उस प्रांत की पीपुल्स कमेटी के तहत विशेष स्वास्थ्य एजेंसी को सूचित किए बिना जहां सुविधा दवा की अलमारियों को रखती है।

मिन्ह हिएन

स्रोत: https://baochinhphu.vn/quy-dinh-ve-co-so-co-hoat-dong-duoc-khong-vi-muc-dich-thuong-mai-102250709165716467.htm