Dél-Korea kifejlesztette a világ első rekombináns fehérjét tartalmazó lépfene elleni vakcináját

A Yonhap hírügynökség szerint ez fontos lépés az oltóanyag-ellátás önellátásának ütemtervében, és nagy exportpotenciált nyithat meg az új, kevesebb mellékhatással járó vakcinák számára is.

A Koreai Betegségellenőrzési és Megelőzési Ügynökség (KDCA) együttműködött a GC Biopharma Corp. magánvállalattal a vakcina fejlesztésében. A hagyományos vakcinákkal ellentétben a Barythrax inj. nevű vakcina a Bacillus brevis egy nem toxinképző törzsét használja a védő antigén (PA) előállítására, amely kulcsfontosságú tényező az immunitás kialakításában. Ez a módszer jelentősen csökkenti a toxinoknak és a mellékhatásoknak való kitettség kockázatát, ezáltal javítva a biztonságosságot és a költséghatékonyságot a jelenlegi vakcinákhoz képest.

Az új vakcina forgalmazási engedélyét a koreai Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Minisztérium (MFDS) adta ki tavaly áprilisban. Egy sajtótájékoztatón a KDCA elmondta, hogy ezzel a lépéssel Korea először képes önállóan gyártani és szállítani lépfene elleni vakcinákat, teljesen megszüntetve az importkészletektől való függőségét.

„Ahogyan azt a COVID-19 világjárvány is mutatja, a fertőző betegségek gyorsan terjedhetnek és rövid idő alatt súlyos károkat okozhatnak. Ez tovább hangsúlyozza a proaktív reagálási képességek kiépítésének fontosságát országos szinten” – mondta Kim Gab-jung, a KDCA Betegségdiagnosztikai és Elemző Osztályának főigazgatója.

Ez az eredmény segíteni fog az oltóanyag-import költségeinek csökkentésében, és gyorsabb, stabilabb reagálást tesz lehetővé nemzeti vészhelyzetekben, például a bioterrorizmus esetén – mondta Kim asszony.

„Nemcsak a fertőző betegségekre való reagálási képességet javítja, a vakcina kifejlesztése nagyban hozzájárul az ország közegészségügyi biztonságának megerősítéséhez is” – mondta a tisztviselő.

Arra a kérdésre, hogy az Észak-Koreával fennálló feszültségek befolyásolják-e a vakcina fejlesztését, Kim azt mondta, hogy ez nem egy kifejezetten az Észak-Koreából érkező esetleges támadás megelőzését célzó projekt, hanem egy országos közegészségügyi válsághelyzet-felkészülési terv része.

„De egy dolog világos: Dél-Koreának átfogóbb felkészülésre van szüksége, mert egy nagyon eltérő geopolitikai helyzettel nézünk szembe sok más országhoz képest” – hangsúlyozta.

Dél-Korea eddig az amerikai Emergent BioSolutions Inc. cég által gyártott Biothrax vakcina importjára támaszkodott.

A Barythrax injekciós vakcina jövőbeli tartalékaival kapcsolatban a tisztviselő azt mondta: „Minden új vakcinaadag hazai termelésből lesz biztosítva, bár konkrét terveket jelenleg nem lehet bejelenteni.”

A hazai készletek proaktív felhalmozása mellett a KDCA és a GC Biopharma nagy megrendeléseket vár azokból az országokból, amelyek még nem rendelkeznek kapacitással lépfene elleni vakcinák előállítására. A vakcina iránti globális kereslet várhatóan növekedni fog, különösen mivel a lépfene továbbra is közegészségügyi problémát jelent a több országban a közelmúltban kitört járványok miatt.

Az alkalmazottak a GC Biopharma lépfene elleni vakcinagyárában dolgoznak Hwasunban, Dél-Jeolla tartományban.

2023-ban Zambiában több mint 600 lépfene-esetet regisztráltak, míg Ugandában 2024-ben 251 esetet erősítettek meg. Több országban, például Laoszban, Thaiföldön és a Kongói Demokratikus Köztársaságban is regisztráltak haláleseteket a betegség miatt az elmúlt években.

„Annak érdekében, hogy lecseréljük a piacon lévő lépfene elleni vakcinatermékeket, a termék versenyképességének további fokozására és a Barythrax exportjára irányuló marketingtevékenységek fokozására fogunk összpontosítani” – mondta Lee Jae-woo, a GC Biopharma fejlesztési igazgatója.

Hozzátette azt is, hogy a lépfene elleni vakcina a GC Biopharma társadalmi hozzájárulási erőfeszítéseinek része, hangsúlyozva, hogy a vállalat jelentős profitot termelt a bárányhimlő és a szezonális influenza elleni vakcináival – ezek kulcsfontosságú termékcsaládok, amelyek nagy bevételt hoznak.

A KDCA 1997-ben kezdte meg az lépfene elleni vakcinák alapkutatását. A partner, a GC Biopharma, korábban Green Cross, 2002-ben hivatalosan is csatlakozott a projekthez. A projekt teljes beruházása eléri a 30 milliárd wont (22 millió USD).

Amióta a lépfene 2000-ben felkerült a bejelentési kötelezettség alá eső fertőző betegségek listájára Dél-Koreában, az országban nem regisztráltak fertőzéses esetet.

A GC Biopharma jelenleg főként bárányhimlő és szezonális influenza elleni vakcinákat, valamint néhány speciális gyógyszert exportál, mint például az Aliglo (immunhiány kezelésére) és a Hunterase (hemofília kezelésére). 2024-ben a vállalat 1680 milliárd won bevételt ért el, ami 3,3%-os növekedést jelent az előző évhez képest, amelyből az export 380 milliárd wont tett ki, ami a teljes bevétel 23%-át teszi ki.

vtv.vn

Forrás: https://baolaocai.vn/han-quoc-phat-trien-vaccine-phong-benh-than-tai-to-hop-protein-dau-tien-tren-the-gioi-post648194.html