„Kvantumugrás” a hagyományos kezeléshez képest
A myeloma multiplex (csontvelőrák) kezelésében a CAR-T terápia – módosított antigénreceptorokat hordozó T-sejtekkel – rendkívül hatékony, ha a betegség kiújul vagy nem reagál más kezelésekre.
A hagyományos CAR-T kezelési folyamat azonban nagyon bonyolult: a T-sejteket ki kell venni a betegből, majd a testen kívül módosítani és tenyészteni kell, végül pedig vissza kell juttatni a beteg szervezetébe. Ez a folyamat gyakran időigényes, költséges és magas szintű technikai követelményeket támaszt.

Az ESO-T01 terápiás potenciállal rendelkezik a myeloma multiplex kezelésében
ILLUSZTRÁCIÓ: MI
A probléma megoldására a kutatócsoport bevezette az úgynevezett „CAR-T in vivo” módszert, amelyet áttörésnek tekintenek. Ennek megfelelően az orvosok a testen kívüli beavatkozás helyett közvetlenül a szervezetbe juttatnak egy vírust, amely a CAR előállítására vonatkozó „utasításokat” hordozza. A szervezetben lévő T-sejtek automatikusan CAR-T-vé alakulnak át anélkül, hogy bonyolult módosításokon vagy tenyésztési folyamatokon kellene átesniük, mint a hagyományos módszernél.
A tesztelt vírust ESO-T01-nek hívják, egy lentivírust, amelyet kifejezetten a szervezet T-sejtjei elleni célzásra fejlesztettek ki. A vírus genetikai kódot hordoz, amely egy CAR-t hoz létre a BCMA, a myeloma multiplex sejtekben gyakran előforduló fehérje ellen. Az egereken végzett tesztek kimutatták, hogy az ESO-T01 hatékony és biztonságos.
A daganat 28 nap után jelentősen javult.
Az első klinikai vizsgálatot négy betegen végezték, akiket 2024 novembere és 2025 januárja között egy kínai kórházban kezeltek. Mindegyikük előrehaladott mielóma multiplexben szenvedett, amely a csontokon túlra is átterjedt, és amelyet gyakran nagyon nehéz kezelni. Már legalább két kezelést kaptak, de a betegségük továbbra is progresszióban volt. Néhány beteg súlyosan refrakter volt, mivel a korábbi CAR-T terápia sikertelen volt.
A vizsgálatban részt vevő összes beteg egyetlen intravénás adag ESO-T01 vakcinát kapott, előzetes sejtgyűjtés vagy előkészítő kemoterápia nélkül. Ezt követően 24 órán át EKG-val monitorozták őket, majd 48 órán át elkülönítették a biztonságuk garantálása érdekében.

Ezek a kezdeti eredmények nagyon biztatóak. Ez azonban egy egyetlen csoporton végzett, nyílt, kontrollálatlan vizsgálat.
ILLUSZTRÁCIÓ: MI
Az ESO-T01 beadása után mind a 4 betegnél hasonló lefolyású akut gyulladás tünetei jelentkeztek: hidegrázás, 6-18 órán át tartó láz. Néhány egyéb tünet, például hipotenzió, hipoxémia, zavartság, fejfájás... szintén jelentkezett 4 betegnél a következő napokban; némelyik súlyos, némelyik enyhe volt, de mindegyiküket szoros megfigyelés alatt tartották és azonnal kezelték, nem életveszélyes állapotban.
2025. április 1-jéig négy beteg legalább két hónapos, az első két beteg pedig három hónapos követést végzett. Az eredmények azt mutatják, hogy a négy beteg állapota jelentősen javult.
Pontosabban, a 4 beteg közül 2-nél az intra- és extraskeletális elváltozások 2 hónap után eltűntek. Figyelemre méltó, hogy a 2. beteg ezt a javulást mindössze 28 nap után érte el. A 3. és 4. betegnél a daganat mérete jelentősen csökkent, és a csontvelő 28 nap után betegségmentes (MRD-negatív) volt.
A brit Lancet orvosi folyóiratban megjelent kutatási jelentés szerint a CAR-T sejtek a 4-8. napon kezdtek megjelenni a vérben, a csúcspontjuk a 10-17. napon volt.
A tanulmány értékelése szerint az ESO-T01 nagy terápiás potenciállal rendelkezik a refrakter myeloma multiplex kezelésében, és egy új, ígéretes áttörést jelentő technológia.
Ezek a kezdeti eredmények biztatóak. Ez azonban egy egyetlen csoporton végzett, nyílt, kontrollálatlan vizsgálat. Ezért további, nagyobb számú, hosszabb követési időszakkal és randomizált, kontrollált elrendezéssel végzett vizsgálatokra van szükség a hosszú távú hatékonyság és biztonságosság megerősítéséhez.
Forrás: https://thanhnien.vn/loai-virus-moi-giup-dieu-tri-ung-thu-chi-sau-28-ngay-185250720173454242.htm






Hozzászólás (0)