A hazai plazmagyártás fordulópontot jelent a gyógyszerhiány elkerülésében

Január 6-án hivatalosan is megkezdődött Vietnam első plazmabiológiai termékeket gyártó gyárának építése a Ho Si Minh-város High-Tech Parkjában. Ez fontos fordulópont országunk gyógyszeriparában.

A kéz-, száj- és körömfájás kezelésére szolgáló import globulin termékek szállítása gyakran megszakad a bizonytalan ellátás miatt - Fotó: DUYEN PHAN

Korábban az olyan betegségek kezelése, mint a kéz-, száj- és körömfájás, kanyaró..., vérplazmából előállított biológiai termékek importját igényelte a betegek kezelésére, és folyamatosan gyógyszerhiány alakult ki.

Amikor egy hazai gyár közvetlenül termel, a betegek olcsó gyógyszerekhez férhetnek hozzá, növelve a kezelés hatékonyságát, és célul tűzve ki a más országokba történő exportot.

Felesleges alapanyagok, de még mindig kevés gyógyszer?

A plazmaforrásból, a gyártási folyamat után, esszenciális biológiai termékek, például albumin, globulin, VII-es, IX-es faktor... készülnek. Ezek a szükséges biológiai termékek az országunkban minden évben előforduló betegségek, például a kéz-, száj- és körömfájás, a kanyaró, a véralvadási zavarok, az immunhiányos állapotok... kezelésére.

Az Egészségügyi Minisztérium szerint Vietnámban meglehetősen nagy a plazma és a plazmafrakcionálási termékek iránti kereslet a kezelésekhez, de mivel még nem lehet előállítani, országunknak minden évben jelentős mennyiségű devizát kell költenie a betegek kezelésére szolgáló plazmafrakcionálási termékek importjára.

A gyógyszerellátásban azonban továbbra is gyakran előfordulnak zavarok, amelyek befolyásolják a betegek kezelését.

2023-ban számos településen hiány várható a kéz-, száj- és körömfájás kezelésére szolgáló Globulin (immunszabályozó) infúzióból, a betegség gyors terjedése miatt, különösen a déli tartományokban.

A probléma megoldása érdekében a Gyógyszerügyi Hivatalnak ( Egészségügyi Minisztérium) sürgősen több ezer további Globulin infúziót kell importálnia a tartományokba történő elosztáshoz.

Vietnámban meglehetősen nagy a plazma alapú biológiai termékek iránti kereslet. Érdemes megjegyezni, hogy évente közel 2 millió egységnyi önkéntes véradóktól levett vért nem használnak fel.

Ennek az az oka, hogy nincs plazmafrakcionáló üzem, és a kapcsolódó technológiákat sem sajátították el, így a teljes vérből elválasztott plazmaforrást főként nyers formában, fagyasztott plazmaként vagy frissen fagyasztott plazmaként használják fel betegek transzfúziójára bizonyos betegségek kezelésében.

Ngo Duc Binh úr, a Binh Viet Duc Company Limited vezérigazgatója elmondta, hogy Vietnam jelenleg csak plazmát gyűjt, külföldre küldi feldolgozásra, majd visszahozza az emberek kezelésére.

A külföldi termékek importja is nagyon nehéz, mivel a kínálat nagyon szűkös, miközben még mindig van felesleges plazmánk.

Ezenkívül a biológiai termékeket továbbra is más országokból kell importálni a kezeléshez, ami magas költségeket okoz a betegek számára, függőséget okoz a külföldtől, és továbbra is fennáll a gyógyszerhiány.

Amint a vietnami gyár üzembe helyeződik, a gyógyszerek ára 50-60%-kal csökkenhet az emberek számára. Ráadásul a biológiai termékeket nemcsak a hazai kórházakba szállítják, hanem külföldre is exportálják, csökkentve a behozott gyógyszerektől való függőséget.

A vérplazma a vér körülbelül 55%-át teszi ki, és számos különböző összetevőt tartalmaz, beleértve az antitesteket (immunoglobulinokat), amelyek segítenek a fertőzések leküzdésében. Ezeket az antitesteket gyógyszerekké alakítják a ritka betegségekben szenvedők kezelésének támogatására - Fotó: TTO

Elsőbbség a gyógyszergyártó egységek számára

Tuoi Tre-vel beszélgetve Do Xuan Tuyen egészségügyi miniszterhelyettes megerősítette, hogy Vietnam az olyan területeken való fejlesztés prioritásként kezeli, mint a vakcinagyártáshoz szükséges technológiaátadás, a rákellenes gyógyszerek, az új technológiájú gyógyszerek, a plazmabiológiai termékek stb.

Ezek a területek nagyon magas technológiát igényelnek, amelyet nagyon nehéz előállítani, annak ellenére, hogy a betegellátás iránti éves igény igen nagy.

A vietnami gyógyszerpiac éves növekedési üteme meghaladja a 10%-ot. A hazai gyógyszeripar azonban főként generikus gyógyszereket (márkanévvel ellátott gyógyszerek másolatait hasonló hatóanyagokkal) gyárt, és nyersanyagoktól függ. A csúcstechnológiás gyógyszerek, az újonnan felbukkanó betegségek és a súlyos betegségek kezelésére szolgáló speciális gyógyszerek, különösen a biológiai termékek és az orvosi vizsgálatokra és kezelésre szolgáló biológiai gyógyszerek mennyisége továbbra is korlátozott.

Az új gyógyszergyártási technológia elsajátításával a betegek számára elérhető gyógyszerek ára kedvezőbbé válik. Jelenleg hazánkban a gyógyszergyártás problémája még mindig korlátozott a nem megfelelő technológia miatt, miközben a kereslet igen nagy, de a gyógyszereket és biológiai termékeket külföldről kell importálni.

„Jelenleg az Egészségügyi Minisztérium mindig prioritásként kezeli és ösztönzi a vállalatokat, hogy fektessenek be és termeljenek az orvostudomány és a gyógyszergyártás területén, amelyek a Gyógyszerészeti Törvényben előírtak szerint preferenciális elbánásban részesülnek. Nemcsak a plazmabiológiai termékek, hanem más biológiai termékek is, mint például az új technológiájú gyógyszerek, a rákellenes gyógyszerek, a vakcinák... Ezek azok a típusok, amelyeket előnyben részesítenek a befektetések során” – mondta Tuyen miniszterhelyettes.

Nguyễn Huốc docens, Ho Si Minh-város gyógyszerészeti szakértője elmondta, hogy a világ országai nagyon érdeklődnek a hazai gyógyszeripar iránt, és proaktívan építik azt. Ez azért van, hogy elkerüljék a betegek gyógyszerellátásában való passzivitást.

Amikor kezdeményezzük a belföldi gyógyszerellátást, csökkentjük a betegekhez való hozzáférés költségeit, és proaktívan ellenőrizzük a gyógyszerek minőségét, mivel a jelenleg importált gyógyszereknek vizsgálati folyamaton kell átesniük. Ugyanakkor, ha az importtól függünk, gyógyszerhiány fog bekövetkezni.

Huu Duc docens szerint preferenciális politikai mechanizmusra van szükség a hazai gyógyszeripari vállalatok számára, hogy gyorsan emelhessék a vietnami gyógyszeripar szintjét.

Ho Si Minh-városban létrehozták az ország első gyógyszeripari parkját

2024-ben Ho Si Minh-város kiadta a „A város gyógyszeriparának fejlesztése 2030-ig, jövőképpel 2045-ig” című projektet. Ez egy fontos kiindulópont ahhoz, hogy a város hamarosan az ország első koncentrált orvosi és gyógyszeripari parkjává váljon.

A projektet abban az összefüggésben adták ki, hogy Vietnam gyógyszerhiánnyal küzd a COVID-19 világjárvány, valamint a világ több országa közötti konfliktusok okozta politikai instabilitás következtében a készgyógyszerek és a kábítószer-gyártáshoz szükséges alapanyagok ellátásának zavarai miatt.

A gyógyszerbiztonság garantálása kiemelt prioritássá vált az egészségügyi szektorban, fokozott hangsúlyt fektetve az ellátási lánc menedzsmentjére és a hazai gyógyszergyártási kapacitás bővítésére.

A város gyógyszeripari fejlesztési projektje egy speciális orvosi-gyógyszerészeti ipari parkot tervezett a Le Minh Xuan 2 Ipari Parkban, 338 hektáros területen (Binh Chanh kerület). Itt található egy kutatási, fejlesztési és innovációs központ az orvostudomány és a gyógyszerészet területén, gyártó- és kereskedelmi létesítmények orvosi és gyógyszerészeti termékek, valamint a high-tech szegmensben használt kiegészítő termékek számára, valamint egy termékkereskedelmi központ.

Az ipari park várhatóan 2030-ra fejezi be infrastruktúrájának kiépítését és üzembe helyezését. Különleges támogatási politikák várhatóan elősegítik és megkönnyítik a vállalkozások számára, hogy termékeiket a lehető leghamarabb piacra dobják.

Forrás: https://tuoitre.vn/san-xuat-huyet-tuong-trong-nuoc-la-buoc-ngoat-de-tranh-thieu-thuoc-chua-benh-2025010711012536.htm