Kementerian Kesehatan memberikan izin pendaftaran peredaran obat kanker target Rusia

(Chinhphu.vn) - Itulah obat Pembroria, yang bahan aktif utamanya adalah Pembrolizumab. Obat ini telah tersedia di Vietnam selama beberapa tahun, digunakan untuk terapi target pada berbagai jenis kanker. Obat Rusia kali ini merupakan produk biologis serupa.

Obat Pembroria memiliki bahan aktif utama Pembrolizumab.

Secara khusus, menurut Keputusan No. 628/QD-QLD tertanggal 31 Oktober yang dikeluarkan oleh Departemen Administrasi Obat, Kementerian Kesehatan , ada 14 vaksin dan produk biologis yang telah diberikan sertifikat registrasi peredaran di Vietnam dengan masa berlaku 3 tahun - batch 57.

Di antaranya, ada obat Pembroria (bahan aktif utama adalah Pembrolizumab, kandungan 100mg/4ml) yang diproduksi oleh Perseroan Terbatas "PK-137" (Rusia), fasilitas yang terdaftar di Uni Emirat Arab.

Obat Pembroria disiapkan dalam bentuk larutan pekat untuk infus, dengan masa simpan 24 bulan sejak tanggal pembuatan.

Kepada wartawan, Bapak Ta Manh Hung, Wakil Direktur Departemen Pengawasan Obat, Kementerian Kesehatan, mengatakan bahwa informasi dari Departemen Registrasi Obat dan Produk Biologi menunjukkan bahwa produk biologis acuan tersebut telah mendapatkan sertifikat registrasi sirkulasi selama bertahun-tahun. Obat Pembroria ini diproduksi oleh Rusia, merupakan produk biologis serupa, dan baru saja mendapatkan sertifikat registrasi sirkulasi.

Saat ini di negara kita sudah banyak obat-obatan dengan efek dan indikasi seperti Pembroria yang sudah mendapatkan izin edar.

Pasien memiliki lebih banyak kesempatan untuk mengakses obat terapi yang ditargetkan.

Sebagai pakar pengobatan kanker selama puluhan tahun, Profesor Madya, Dr. Pham Cam Phuong, Direktur Pusat Kedokteran Nuklir dan Onkologi, Rumah Sakit Bach Mai, juga mengatakan kepada para wartawan bahwa ini adalah obat pengobatan kanker yang ditargetkan, yang telah tersedia di Vietnam selama bertahun-tahun. Obat ini, yang diproduksi oleh Rusia, merupakan produk biologis serupa yang baru saja dilisensikan di Vietnam. Hal ini akan membantu pasien memiliki lebih banyak kesempatan untuk berobat dengan harga yang lebih terjangkau.

Menurut petunjuk penggunaan obat Rusia Pembroria, obat ini diindikasikan untuk pengobatan melanoma, karsinoma paru non-sel kecil, karsinoma sel skuamosa kepala dan leher, limfoma Hodgkin klasik, karsinoma urotelial, karsinoma esofagus, kanker kolorektal, kanker serviks, karsinoma sel ginjal, karsinoma endometrium, kanker payudara triple-negatif, adenokarsinoma lambung atau sambungan gastroesofagus, dan karsinoma saluran empedu.

Pemberian nomor registrasi tambahan untuk obat Rusia Pembroria di Vietnam sangat penting dalam konteks permintaan tinggi saat ini terhadap obat pengobatan kanker canggih di negara kita dan meningkatnya akses ke metode pengobatan modern bagi pasien.

Hien Minh

Source: https://baochinhphu.vn/bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-thuoc-dieu-tri-dich-trong-ung-thu-cua-nga-102251111200337298.htm