Kementerian Kesehatan menerbitkan lebih dari 500 obat dan perbekalan farmasi baru dan perpanjang

Badan Pengawas Obat Vietnam, Kementerian Kesehatan menginformasikan bahwa di antara lebih dari 500 obat dan obat generik yang baru diberikan dan nomor registrasi edarnya diperpanjang kali ini, terdapat 414 obat produksi dalam negeri dan 68 obat generik...

500 obat asli, obat-obatan... baru saja diperbarui dan diperbaharui nomor registrasinya oleh Kementerian Kesehatan .

Sebelumnya, pada bulan Maret dan awal April 2024, Kementerian Kesehatan telah melakukan penerbitan baru, perpanjangan dan pengumuman ribuan obat produksi dalam negeri, obat generik dan obat serta bahan farmasi sebagai implementasi Resolusi 80 Majelis Nasional (pengumuman perpanjangan ke-12).

Diketahui bahwa produk farmasi asli dan obat bermerek yang baru saja diberikan nomor registrasi edar dan telah diperpanjang nomor registrasinya belakangan ini cukup beragam dalam hal efek farmakologisnya, meliputi obat untuk mengobati kanker, penyakit kardiovaskular, hipertensi, diabetes, obat antivirus, obat untuk mengobati penyakit pernapasan, antibiotik, antipiretik, pereda nyeri, obat antiinflamasi umum lainnya... serta vaksin dan produk biologi yang banyak diminati untuk digunakan dalam pemeriksaan dan perawatan medis, dan pencegahan penyakit.

Kementerian Kesehatan mengharuskan agar tempat produksi dan pendaftaran obat bertanggung jawab untuk memproduksi obat sesuai dengan catatan dan dokumen yang terdaftar di Kementerian Kesehatan dan harus mencetak nomor registrasi yang dikeluarkan oleh Kementerian Kesehatan Vietnam pada label obat...

Kementerian Kesehatan juga mengharuskan fasilitas produksi dan registrasi obat untuk berkoordinasi dengan fasilitas perawatan agar mematuhi peraturan terkini tentang obat resep, memantau keamanan, efektivitas, dan efek samping obat pada masyarakat Vietnam, serta melakukan sintesis dan pelaporan sesuai dengan peraturan.

Fasilitas registrasi obat wajib memastikan bahwa fasilitas tersebut tetap beroperasi selama masa berlaku sertifikat registrasi obat dan bahan obat. Apabila tidak lagi memenuhi persyaratan operasional, fasilitas registrasi wajib bertanggung jawab untuk mengganti fasilitas registrasi sesuai peraturan.

Fasilitas produksi obat wajib menjamin kondisi operasional fasilitas produksi selama masa berlaku surat tanda registrasi peredaran obat dan bahan obat.

Sumber: https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-hon-500-thuoc-biet-duoc-192240513105520481.htm