Kementerian Kesehatan meminta tinjauan segera terapi sel CAR-T untuk kanker darah

(Dan Tri) - Kementerian Kesehatan meminta Departemen Kesehatan Kota Ho Chi Minh untuk segera meninjau, memeriksa, dan melaporkan informasi tentang legalitas terapi sel CAR-T yang digunakan oleh rumah sakit untuk merawat pasien leukemia.

Pada tanggal 19 September, Departemen Sains, Teknologi, dan Pelatihan (KHCN&DT, Kementerian Kesehatan ) mengeluarkan surat resmi kepada Departemen Kesehatan Kota Ho Chi Minh, meminta laporan tentang konten pasien yang berhasil menerapkan terapi sel CAR-T yang telah disebarkan baru-baru ini.

Sehubungan dengan itu, Departemen Sains, Teknologi, dan Investasi mengatakan telah menerima informasi dari media tentang sebuah rumah sakit di Kota Ho Chi Minh yang berbagi informasi tentang kasus pertama di Vietnam yang berhasil menerapkan terapi sel CAR-T, membawa harapan bagi banyak anak dengan keganasan darah.

Rumah sakit menginformasikan bahwa seorang gadis berusia 12 tahun dirawat karena leukemia menggunakan terapi sel CAR-T (Foto: Rumah Sakit).

Menurut lembaga di atas, penerapan sel dan produk sel, termasuk sel punca, dalam pencegahan dan pengobatan penyakit memerlukan bukti ilmiah tentang keamanan dan efektivitas metode tersebut.

Pada saat yang sama, hal ini harus mematuhi ketentuan Undang-Undang tentang Pemeriksaan dan Pengobatan Medis saat ini, Surat Edaran Menteri Kesehatan No. 32/2023/TT-BYT tanggal 31 Desember 2023 dan Keputusan Pemerintah No. 96/2023/ND-CP yang merinci dan memandu pelaksanaan sejumlah pasal dalam Undang-Undang tentang Pemeriksaan dan Pengobatan Medis.

Untuk memastikan hak dan keselamatan pasien di Vietnam dan kepatuhan terhadap hukum yang berlaku saat ini, Departemen Sains, Teknologi, dan Investasi meminta Departemen Kesehatan Kota Ho Chi Minh untuk segera meninjau dan memeriksa informasi yang diberikan oleh rumah sakit tentang penggunaan terapi sel CAR-T oleh pasien di Vietnam.

Secara khusus, periksa legalitas terapi sel CAR-T yang telah digunakan pasien, termasuk: apakah terapi tersebut telah memiliki izin untuk diterapkan dalam pemeriksaan dan perawatan medis; protokol dan prosedur di rumah sakit untuk pasien yang menggunakan terapi sel CAR-T.

Sebuah rumah sakit di Kota Ho Chi Minh mengatakan telah berkoordinasi dengan sebuah rumah sakit di Taipei, Cina, untuk merawat pasien dengan sel CAR-T.

Selain itu, Departemen Kesehatan Kota Ho Chi Minh juga diharuskan meninjau peraturan untuk mengendalikan dan menyetujui konten informasi yang diberikan tentang terapi sel CAR-T di rumah sakit, untuk memastikan bahwa informasi tersebut lengkap dan akurat.

Departemen Kesehatan Kota Ho Chi Minh harus melaporkan konten di atas kepada Kementerian Kesehatan (Departemen Sains, Teknologi dan Investasi, Departemen Urusan Hukum, Departemen Pemeriksaan Medis dan Manajemen Perawatan) sebelum tanggal 25 September, sebagai dasar pelaporan kepada pimpinan Kementerian.

Sebelumnya, menurut informasi yang dicatat oleh wartawan Dan Tri , mulai tahun 2024, rumah sakit hematologi terakhir di Kota Ho Chi Minh telah mengirim dokter dan teknisi untuk mempelajari terapi sel (sel CAR-T) di luar negeri.

Tempat ini juga bekerja sama dengan sebuah rumah sakit di Taipei, Cina untuk merawat pasien sel CAR-T dengan leukemia limfoblastik akut sel B rekuren dan limfoma sel besar difus.

Di antara mereka, seorang gadis berusia 12 tahun dikatakan sebagai pasien Vietnam pertama yang berhasil diobati dengan metode sel CAR-T.

Sumber: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-yeu-cau-khan-truong-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-tri-ung-thu-mau-20250919125418548.htm