Menciptakan lingkungan inovatif dalam industri farmasi

Industri farmasi telah mengalami pertumbuhan positif, dengan pengeluaran obat per kapita yang sebelumnya hanya $0,50 kini mencapai $75. Namun, industri ini masih memiliki beberapa keterbatasan.

Kesulitan di banyak sisi

Dalam sesi diskusi "Menciptakan Lingkungan Inovatif bagi Industri Farmasi" pada Lokakarya Inovasi – Obat untuk Pengembangan Industri Farmasi yang diselenggarakan oleh Surat Kabar Dau Tu pada tanggal 25 September, Bapak Le Van Truyen, mantan Wakil Menteri Kesehatan, menyampaikan bahwa selama 30 tahun terakhir, industri farmasi telah mengalami pertumbuhan positif, dengan pengeluaran obat per kapita yang sebelumnya hanya 0,5 dolar AS kini mencapai 75 dolar AS. Namun, industri ini masih memiliki beberapa keterbatasan.

Delegasi yang menghadiri sesi diskusi.

Pertama, menurut mantan Wakil Menteri Kesehatan tersebut, fasilitas teknis industri farmasi masih terbatas. Di era Industri 4.0, proses digitalisasi industri farmasi berjalan sangat lambat.

Selain itu, sumber daya manusia untuk penelitian dan pengembangan masih sangat terbatas. Saat ini, industri farmasi sedang mengembangkan obat-obatan biologis, sementara Vietnam sebagian besar memiliki pabrik farmasi kimia. Ini adalah dua masalah yang sangat berbeda, perusahaan tidak dapat langsung mengembangkan atau memperoleh produksi obat biologis.

Selain itu, fasilitas penelitian dan pengembangan (litbang) terlalu tersebar, tidak ada fasilitas litbang tingkat nasional, dan setiap perusahaan memiliki departemen litbang dengan hanya beberapa orang yang melakukan penelitian. Belum lagi masalah kelembagaan, setelah perusahaan memiliki hasil litbang, bagaimana mekanisme transfer hasil pengembangannya?

Belum lagi keterbatasan kapasitas keuangan perusahaan farmasi dalam negeri. Tingkat investasi litbang rendah, sehingga mustahil untuk berkembang. Ketika berinvestasi dalam litbang dengan dana besar, bagaimana biayanya dihitung, berapa banyak produk yang dapat diproduksi untuk dipasarkan... Ini merupakan tantangan besar bagi perusahaan.

Secara khusus, perubahan struktur pasar memengaruhi portofolio produk farmasi di pasaran. Saat ini, hanya 40% obat generik yang diproduksi oleh perusahaan lokal, jadi bagaimana transisi ini berjalan?

Dengan adanya kekurangan yang ada dalam industri farmasi, para pelaku usaha mengharapkan adanya perubahan besar dalam amandemen dan penambahan Undang-Undang Farmasi saat ini.

Terkait hal tersebut, menurut Bapak Ta Manh Hung, Wakil Direktur, Departemen Pengawasan Obat, Kementerian Kesehatan, Rancangan Undang-Undang tentang Farmasi yang diubah dan ditambah kali ini memiliki 5 kelompok kebijakan utama untuk lebih meningkatkan ketersediaan obat-obatan bermutu yang tepat waktu dan cukup bagi kebutuhan pencegahan dan pengobatan penyakit masyarakat.

Bapak Ta Manh Hung berbicara di Lokakarya tersebut.

Namun, menurut Bapak Hung, industri farmasi sangat spesifik, berkaitan langsung dengan kesehatan dan kehidupan masyarakat, sehingga kita perlu berhati-hati. Untuk industri lain, kita dapat mengurangi prosedur administratif dan melakukan inspeksi pascaproduksi..., tetapi tidak demikian halnya dengan obat-obatan.

Perizinan obat harus mematuhi semua prosedur. Vietnam dan negara-negara lain juga melakukan hal yang sama. Tidak mungkin hanya memberi izin lalu mencabutnya karena itu sangat berbahaya.

Terkait upaya Kementerian Kesehatan untuk menjamin ketersediaan obat, menurut Wakil Menteri Kesehatan Do Xuan Tuyen, lembaga ini mengajukan kepada Majelis Nasional untuk dipertimbangkan dengan orientasi menarik investasi dalam pengembangan kegiatan penelitian dan pengembangan teknologi, produksi atau alih teknologi untuk menghasilkan zat farmasi, obat baru, obat bermerek asli, obat langka, obat generik pertama, obat berteknologi tinggi, vaksin dan produk biologi, obat yang terbuat dari darah dan plasma, dll. dari perusahaan farmasi asing di Vietnam.

Menurut pemimpin Kementerian Kesehatan, ketika melaksanakan tujuan ini, Vietnam akan secara proaktif dan berkelanjutan mengembangkan produksi dalam negeri sambil mempromosikan kegiatan ekspor ke pasar-pasar maju.

Mengenai obat-obatan, pertama-tama, harus ada bahan baku untuk membuat obat-obatan, dan untuk bahan kimia farmasi, Vietnam mengimpor 80%, tetapi memiliki potensi besar dalam hal daerah bahan baku.

Sumber daya manusia di industri farmasi juga sangat tersedia. Berdasarkan peraturan yang direvisi, Kementerian Kesehatan mengusulkan prioritas untuk produksi farmasi di Vietnam, termasuk prioritas dalam pemberian izin edar, prioritas dalam daftar obat yang diterbitkan, dan sebagainya.

“Kita harus mendorong riset dan inovasi di segala bidang: di fasilitas produksi dan lini produksi, penerapan teknologi dalam uji klinis, terutama inovasi dalam penggunaan obat dan produk biologi yang efektif…”, tegas Wakil Menteri Do Xuan Tuyen.

Sangat menghargai arahan yang direvisi dalam Undang-Undang Farmasi, yang menciptakan kondisi bagi bisnis untuk berkembang, Tn. Trinh Luong Ngoc, anggota pengacara Vilaf, mengatakan bahwa Undang-Undang Farmasi yang direvisi memiliki dampak positif dalam dua arah.

Pertama, penyederhanaan prosedur administratif, pemberian izin edar, dan sebagainya, memudahkan pelaku usaha untuk mendaftarkan produk farmasi dan memasarkan produk lebih cepat, yang membantu meningkatkan harga obat dan masyarakat dapat mengakses obat berkualitas tinggi.

Kedua, fakta bahwa perusahaan asing dapat memproduksi dan mentransfer produk ke perusahaan Vietnam mendorong investor asing untuk lebih banyak bekerja sama dengan perusahaan domestik. Ini merupakan kesempatan bagi perusahaan domestik untuk belajar dan menghasilkan produk baru.

"Investor asing tidak hanya berfokus pada insentif investasi. Ketika memutuskan untuk berinvestasi, mereka tertarik pada koordinasi dan penyelesaian hambatan antar unit, antara pemerintah pusat dan daerah, karena proyek dapat memakan waktu bertahun-tahun untuk diimplementasikan," tegas Bapak Ngoc.

Menarik investasi asing di industri farmasi

Salah satu fokus dalam amandemen kelembagaan industri farmasi adalah untuk mendorong daya tarik investasi asing. Bapak Darrell Oh, Ketua Grup Pharma, Eurocham - unit perwakilan yang terdiri dari 21 perusahaan anggota dari negara-negara Eropa di Vietnam, mengatakan bahwa isu penting adalah faktor kebijakan, tidak hanya Kementerian Kesehatan tetapi juga lembaga lain yang terkait dengan investasi asing langsung untuk mendorong kegiatan investasi.

Profesor Nguyen Anh Tri berbicara di Lokakarya yang diselenggarakan oleh Investment Newspaper.

Sumber daya internasional dapat membantu mengurangi beban akses obat, meningkatkan reputasi regional Vietnam di sektor kesehatan, dan bahkan membantu Vietnam menjadi pilihan pasien di Asia Tenggara.

Banyak negara juga mengubah kebijakan farmasi untuk meningkatkan inovasi dan menarik investasi asing di industri farmasi.

Misalnya, Jepang baru-baru ini mengadopsi strategi untuk mendorong inovasi, mempercepat ketersediaan obat bagi pasien, dan mendorong penelitian ilmiah. Jepang menginvestasikan $7 miliar setiap tahun untuk mengembangkan industri farmasi.

Ketua Pharma Group melihat tiga elemen kunci yang dapat dipelajari Vietnam. Pertama, strategi yang jelas, dengan fokus khusus pada inovasi dan pengembangan produk serta layanan bernilai tinggi.

Kedua, menyederhanakan prosedur melalui kebijakan dan menarik investasi. Ketiga, terdapat lembaga khusus, dengan komite pengarah nasional, yang dalam menghadapi beban kerja yang besar, kementerian dan lembaga perlu berkoordinasi satu sama lain.

Mengenai kebijakan untuk menarik investasi asing di industri farmasi, Tn. Vu Van Chung, Wakil Direktur Departemen Investasi Asing, Kementerian Perencanaan dan Investasi, mengatakan bahwa investasi asing di sektor perawatan kesehatan di Vietnam saat ini hanya sekitar 160 proyek, dengan nilai yang ditandatangani sekitar 1,8 miliar USD dan hadir di 13 provinsi dan kota.

"Kami mengapresiasi kehadiran perusahaan farmasi besar di pasar Vietnam. Namun, dibandingkan sektor lain, investasi di industri farmasi masih sangat terbatas karena Vietnam telah menarik lebih dari 40.000 proyek investasi asing," ujar Bapak Chung.

Beberapa karakteristik lain dari kegiatan investasi asing dalam industri farmasi di Vietnam meliputi bahwa sebagian besar bisnis terkonsentrasi di Singapura, Korea, dan Taiwan (Tiongkok), sementara pusat medis terkemuka dunia seperti AS dan Eropa hampir tidak ada.

Proyek investasi berada di 13 lokasi, tetapi terutama berfokus pada area dengan kondisi sosial ekonomi yang baik seperti Hanoi, Kota Ho Chi Minh, Da Nang... Ini juga menunjukkan bahwa kondisi sosial ekonomi yang baik memengaruhi investasi asing di sektor kesehatan.

Perwakilan Kementerian Perencanaan dan Investasi mengatakan bahwa insentif untuk investasi di industri medis dan farmasi berada pada tingkat tertinggi. Kementerian akan terus memperhatikan adanya insentif yang lebih rinci, terutama bagi industri yang sangat didorong.

Selain itu, Kementerian Perencanaan dan Investasi berharap, ketika nanti sudah terbentuk pusat-pusat pengembangan medis dan farmasi, yang saat ini direncanakan di Bac Ninh, Long An, Thai Binh... daerah-daerah juga sudah sangat mantap, berdiskusi dengan kami untuk mengkaji undang-undangnya..., barulah akan mendapat proyek-proyek investasi yang besar.

Untuk mengantisipasi berbagai peluang pengembangan di masa mendatang dan siap menerima serta menarik investasi dari industri farmasi modern di dunia sesuai dengan orientasi dan tujuan industri farmasi, Kementerian Kesehatan juga tengah mengkaji dan mengubah Undang-Undang Kefarmasian.

Berbicara mengenai investasi saat ini di industri farmasi, menurut Profesor Nguyen Anh Tri, anggota Komite Urusan Sosial Majelis Nasional, investasi saat ini di industri farmasi tidak sepadan dengan potensinya saat ini.

Oleh karena itu, untuk meningkatkan efektivitas pelayanan kesehatan bagi masyarakat sekaligus mendorong perkembangan industri farmasi menurut Profesor Nguyen Anh Tri, kita harus mengatasi kesulitan, mengambil jalan pintas, memanfaatkan capaian dunia yang ada, sehingga dapat meningkatkan kekuatan internal perusahaan Vietnam.

Sumber: https://baodautu.vn/kien-tao-moi-truong-doi-moi-sang-tao-nganh-duoc-d225839.html