Membangun Cadangan Obat Langka - Tugas yang Tidak Bisa Ditunda

[iklan_1]

Dari tahun 2020 hingga sekarang, negara kita telah mengalami 3 wabah keracunan botulinum dengan banyak orang terinfeksi, dan keracunan ini hanya dapat disembuhkan dengan antidot. Namun, setelah insiden keracunan pate Minh Chay pada tahun 2020, Rumah Sakit Bach Mai mengusulkan perlunya pusat penyimpanan obat langka nasional, yang dikelola oleh Kementerian Kesehatan , yang berlokasi di daerah-daerah. Ketika insiden terjadi, pusat tersebut akan segera dikoordinasikan ke daerah untuk segera menangani pasien. Namun, setelah 3 tahun, Vietnam masih belum memiliki pusat penyimpanan obat langka nasional.

Obatnya lambat, pasien tidak mempunyai kesempatan untuk hidup.

Keracunan botulinum adalah kasus keracunan yang sangat langka di Vietnam dan di dunia , tetapi pernah terjadi di negara kami. Untuk keracunan botulinum, antidot adalah pengobatan yang paling optimal. Namun sayangnya, karena obat ini langka, Vietnam tidak memilikinya.

Membangun pusat cadangan obat langka - Tugas yang tidak bisa ditunda foto 1

Dokter dari Rumah Sakit Cho Ray bekerja sama dengan Rumah Sakit Umum Regional Quang Nam untuk menyelamatkan pasien dengan keracunan botulinum.

Ketika insiden keracunan ikan mas terjadi pada bulan Maret di Quang Nam, Vietnam, hanya ada 5 botol penawar racun dari Rumah Sakit Cho Ray (Kota Ho Chi Minh) dan botol-botol tersebut diangkut untuk menyelamatkan pasien yang sakit parah. Selama proses perawatan, hanya 3 botol yang terpakai. Oleh karena itu, ketika terjadi insiden keracunan botulinum yang melibatkan 3 saudara kandung yang memakan ham di pinggir jalan di Kota Ho Chi Minh, Rumah Sakit Cho Ray memindahkan 2 botol penawar racun yang tersisa dari Quang Nam untuk menyelamatkan nyawa ketiga anak tersebut. Saat ini, 1 anak telah dipulangkan dari rumah sakit, sementara 2 anak lainnya masih dalam perawatan.

Terkait klaster kasus keracunan botulinum yang terjadi tak lama setelahnya, yang melibatkan 3 orang di Kota Thu Duc (usia 18, 16, dan 45 tahun), pasien-pasien ini kurang beruntung karena kehabisan antidot. Ketiganya mengalami perkembangan yang sangat cepat, membutuhkan ventilator dan obat-obatan pemeliharaan. Namun, tanpa antidot, nyawa mereka terancam. Sementara itu, seluruh negeri kehabisan antidot. Rumah Sakit Cho Ray mengirimkan dokumen mendesak kepada Kementerian Kesehatan dan Dinas Kesehatan Kota Ho Chi Minh untuk meminta impor segera antidot BAT bagi pasien sekaligus mempersiapkan kemungkinan munculnya kasus baru.

Lebih dari 10 hari kemudian, meskipun Kementerian Kesehatan telah meminta dukungan mendesak kepada Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) untuk mengimpor antidot BAT, pada malam tanggal 24 Mei, 6 vial Botulisme Antitoxin Heptavalent yang dikirim dari gudang WHO di Swiss telah tiba di Kota Ho Chi Minh. Sayangnya, para pasien terlambat tiba. Pasien berusia 45 tahun tersebut meninggal dunia pada malam tanggal 24 Mei. Dua pasien kritis (18 dan 26 tahun) yang dirawat di Rumah Sakit Cho Ray telah melewati waktu efektif untuk pemberian infus obat. Saat ini, kedua pasien tersebut telah menggunakan ventilator selama lebih dari 10 hari dalam kondisi hampir lumpuh total.

Terkait hal ini, Bapak Le Viet Dung, Wakil Direktur Departemen Pengawasan Obat, Kementerian Kesehatan, mengatakan, "Untuk mempercepat proses penerimaan obat, Kementerian Kesehatan telah secara proaktif menghubungi WHO untuk meminta dukungan dalam pencarian cadangan obat di kawasan dan dunia agar dapat memenuhi kebutuhan pengobatan dalam negeri sesegera mungkin. WHO mengumumkan bahwa saat ini terdapat 6 tabung obat yang tersisa di gudang global di Swiss dan segera mengirimkan seorang ahli untuk memindahkan obat tersebut ke Vietnam pada hari yang sama. Pada tanggal 24 Mei, obat tersebut dipindahkan ke Vietnam dan Kementerian Kesehatan segera memindahkannya ke fasilitas medis untuk merawat pasien."

Namun, penawarnya terlambat. Menurut seorang ahli pengendalian racun, rumah sakit hampir tidak dapat mengajukan penawaran untuk obat-obatan langka karena hanya ada satu produsen. Oleh karena itu, mekanisme khusus perlu diterapkan.

Diperlukan negosiasi tingkat nasional

Menurut para ahli antiracun, tidak hanya botulinum tetapi semua jenis keracunan berada dalam situasi darurat. Antidot adalah obat darurat yang dapat menyelamatkan nyawa pasien dengan segera dan tidak dapat langka. Antidot memiliki efek yang sangat jelas dan bahkan dapat membalikkan gejala pasien. Faktanya, jumlah keracunan yang disebabkan oleh bakteri dengan racun yang kuat tidak banyak, tetapi antidot sangat efektif dalam menyelamatkan nyawa pasien dan mengurangi biaya perawatan jangka panjang. Ada penyakit yang jika tidak ada antidot, kematian sudah pasti dan tidak dapat disembuhkan, seperti keracunan sianida. Jika tidak ada infus segera, kemungkinan kematiannya tinggi. Atau untuk pasien yang keracunan bisa ular kobra, jika ada antidot, itu akan membantu mempersingkat waktu perawatan dan menghindari infeksi rumah sakit jangka panjang, yang sangat berbahaya.

Jika penawar racun digunakan terlambat, pengobatan akan kurang efektif. Namun, dalam keadaan kahar, terdapat obat-obatan yang masih baik untuk pasien meskipun penggunaannya terlambat, kecuali jika terlambat satu bulan. Para ahli antiracun menjelaskan bahwa terdapat dua jenis obat langka: Obat langka untuk penyakit yang sering terjadi secara berkala (penyakit khusus seperti hematologi, onkologi, metabolisme), jenis ini dapat direncanakan dan ditawar dalam jumlah yang stabil; Obat langka, peralatan, dan perbekalan untuk keadaan darurat seperti keracunan tunggal atau massal, terutama obat-obatan khusus, yang perhitungan kelebihan atau kekurangannya tidak dapat diprediksi, tidak dapat ditawar sendiri tetapi harus dimasukkan dalam daftar cadangan strategis nasional.

Berdasarkan peraturan yang berlaku saat ini, fasilitas medis tidak dapat mengajukan penawaran untuk membeli obat langka untuk situasi darurat. Karena obat untuk penyakit yang tidak menentu dan tidak stabil harganya mahal, fasilitas medis tidak mau membelinya; atau perusahaan farmasi hanya melakukan sedikit riset, produksi, perdagangan, dan distribusi... Oleh karena itu, harga hanya dapat dinegosiasikan di tingkat nasional.

Berbicara kepada wartawan Surat Kabar CAND, Wakil Menteri Kesehatan Do Xuan Tuyen mengatakan bahwa, dalam rangka melaksanakan arahan Perdana Menteri, pada kuartal ketiga, Kementerian Kesehatan harus melaporkan mekanisme untuk menjamin ketersediaan obat langka dan obat dengan persediaan terbatas. Kementerian sedang mengembangkan rencana, yang mana Kementerian menugaskan unit-unit untuk mengusulkan dan mengumpulkan pendapat dari badan-badan kesehatan, kemudian mengumpulkan dan mengusulkan solusi dari mekanisme pengadaan, pengelolaan penggunaan, dan mekanisme pembayaran untuk obat langka dan obat dengan persediaan terbatas. Kementerian Kesehatan berencana untuk menempatkan tim di 6 wilayah sosial ekonomi dan akan meneliti dan memilih rumah sakit afiliasi pusat yang berlokasi di wilayah tersebut dan menugaskan manajemen, petunjuk penggunaan, dan koordinasi obat-obatan. Menurut Wakil Menteri Do Xuan Tuyen, Kementerian Kesehatan saat ini sedang meninjau semua dokumen hukum, dan akan segera membentuk komite perancang dan menerbitkan surat edaran panduan.

Menurut Bapak Le Viet Dung, diperkirakan akan didirikan 3-6 pusat penyimpanan obat langka di seluruh negeri. Jumlah obat dalam daftar cadangan berkisar antara 15-20 jenis, dan botulinum juga merupakan salah satu obat dalam daftar ini. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) juga sedang bertemu dengan WHO untuk mempelajari mekanisme penyimpanan WHO, untuk menghubungkan penyimpanan obat langka, obat-obatan dengan pasokan rendah di Vietnam dan negara-negara tetangga di kawasan tersebut, serta gudang-gudang WHO.

Saat ini, dasar hukum untuk obat langka pada dasarnya sudah lengkap, oleh karena itu, Badan Pengawas Obat dan Makanan telah mengeluarkan dokumen yang meminta fasilitas pemeriksaan dan perawatan medis di seluruh negeri untuk proaktif dalam membangun permintaan, meramalkan situasi epidemi, serta memperkirakan jumlah yang diperlukan dan membeli obat-obatan untuk memastikan respons yang memadai terhadap kebutuhan pengobatan, terutama untuk obat langka.

Diperkirakan penempatan pusat cadangan obat langka perlu dilakukan secara cepat dan tepat waktu untuk mencegah situasi keracunan atau bencana massal, agar memiliki obat langka untuk perawatan darurat, sehingga menyelamatkan nyawa pasien.

Komentar (0)