242 obat produksi dalam negeri lainnya telah mendapatkan sertifikat registrasi edar

Direktur Badan Pengawas Obat Vietnam ( Kementerian Kesehatan ) Vu Tuan Cuong baru saja menandatangani Keputusan 854 yang mengumumkan daftar 242 obat produksi dalam negeri yang diberi izin edar di Vietnam - gelombang 215.

Dengan demikian, tempat produksi dan tempat pendaftaran obat wajib: memproduksi obat sesuai dengan catatan dan dokumen yang terdaftar di Kementerian Kesehatan ; mencantumkan atau membubuhkan nomor registrasi yang dikeluarkan oleh Kementerian Kesehatan pada label obat; dan hanya memproduksi dan mengedarkan obat pengawasan khusus apabila telah memiliki sertifikat kelayakan.

Lebih banyak obat diproduksi dan diedarkan untuk memastikan pasokan untuk kebutuhan pengobatan.

Fasilitas produksi dan registrasi obat harus mematuhi peraturan Kementerian Kesehatan tentang pemutakhiran standar mutu obat dan pemutakhiran label obat serta petunjuk penggunaan; berkoordinasi dengan fasilitas perawatan untuk mematuhi peraturan terkini tentang obat resep, memantau keamanan, efektivitas, dan efek samping obat pada masyarakat Vietnam.

Menurut Wakil Menteri Kesehatan Do Xuan Tuyen, dengan penerapan teknologi informasi dalam penerimaan dan penilaian, penerbitan nomor registrasi peredaran obat telah direformasi dan dipercepat. Sebelum tahun 2020, Kementerian Kesehatan menerbitkan lebih dari 100 nomor registrasi peredaran obat setiap tahun; pada tahun 2022, terdapat 2.721 nomor registrasi dan pada tahun 2023, terdapat 4.592 nomor registrasi. Dalam 11 bulan di tahun 2024 saja, terdapat 13.164 obat yang telah diterbitkan nomor registrasi peredarannya, sama dengan total 5 tahun sebelumnya.

Source: https://thanhnien.vn/them-242-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-duoc-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-185241224195414265.htm