Penarikan obat flu anak Padobaby karena kualitasnya buruk

thu hồi - Ảnh 1. — Sejumlah obat bubuk Padobaby untuk mengobati pilek dan flu pada anak-anak yang diproduksi oleh Perusahaan Saham Gabungan Medipharco Pharmaceutical - Foto: Tangkapan Layar

Menurut Departemen Administrasi Obat, Kementerian Kesehatan , sebelumnya, Institut Pengujian Obat Kota Ho Chi Minh memeriksa ulang nomor batch obat 110224 (diproduksi pada 21 Februari 2024, tanggal kedaluwarsa 20 Februari 2027) dan menemukan bahwa batch produk tersebut tidak memenuhi standar kualitas untuk kuantifikasi metilparaben.

Metilparaben adalah pengawet yang umum ditemukan dalam obat-obatan dan kosmetik. Berdasarkan peraturan, obat-obatan yang tidak memenuhi standar mutu untuk kuantifikasi metilparaben akan dianggap sebagai pelanggaran tingkat 3 dan harus ditarik.

Kumpulan obat yang cacat tersebut diproduksi oleh Perusahaan Saham Gabungan Farmasi Medipharco dan sampelnya diambil di konter apotek di Pusat Distribusi Farmasi dan Peralatan Medis Hapu (Hanoi).

Departemen Administrasi Obat meminta Perusahaan Farmasi Medipharco untuk menghentikan perdagangan, menyegel semua obat yang tersisa dan berkoordinasi untuk memberitahukan penarikan kembali ke semua lokasi distribusi.

Perusahaan juga harus menanggung biaya penagihan, penanganan, dan ganti rugi apabila terjadi kerusakan sebagaimana ditentukan, yang harus diselesaikan dalam waktu 30 hari sejak tanggal 25 November.

Departemen tersebut juga meminta Departemen Kesehatan Kota Hue untuk memantau proses penarikan kembali untuk memastikan bahwa penanganan dilakukan sesuai dengan peraturan.

Departemen kesehatan provinsi dan kota serta sektor kesehatan memberitahukan kepada bisnis dan pengguna obat tentang penarikan kembali obat-obatan yang tidak memenuhi standar di atas.

Pada saat yang sama, publikasikan informasi tentang keputusan penarikan obat di situs web departemen; periksa dan awasi unit yang melaksanakan pemberitahuan ini; tangani pelanggar sesuai peraturan saat ini; laporkan ke Departemen Administrasi Obat dan otoritas terkait.

Menurut perusahaan farmasi tersebut, Padobaby adalah obat bubuk, yang setiap sachetnya mengandung 2 mg klorfeniramin dan 325 mg parasetamol. Obat ini sering digunakan untuk anak-anak yang menderita pilek dan flu dengan gejala seperti demam, hidung tersumbat, pilek, dan sakit kepala. Obat ini dapat digunakan untuk anak di bawah usia 2 tahun jika diresepkan oleh dokter.

Padobaby tidak boleh digunakan untuk pengobatan sendiri atas nyeri yang berlangsung lebih dari 10 hari pada orang dewasa dan lebih dari 5 hari pada anak-anak, kecuali atas petunjuk dokter, karena nyeri hebat dan berkepanjangan tersebut dapat menjadi tanda adanya kondisi medis yang memerlukan diagnosis dan perawatan medis di bawah pengawasan dokter.

POHON WILLOW

Sumber: https://tuoitre.vn/thu-hoi-lo-thuoc-cam-cum-tre-em-padobaby-do-khong-dat-chat-luong-20251125204554629.htm