Penarikan nasional, penghentian sementara peredaran berbagai jenis tabir surya

Kementerian Kesehatan telah memutuskan untuk menarik secara nasional sejumlah tabir surya SPF Sun G8 Collagen karena hasil pengujian menunjukkan indeks SPF sebesar 12,7, lebih rendah dari yang diumumkan.

Badan Pengawas Obat Vietnam ( Kementerian Kesehatan ) baru saja mengeluarkan keputusan untuk menghentikan peredaran dan menarik secara nasional satu batch krim kulit SPF Sun G8 Collagen, satu kotak berisi 1 botol 30ml, nomor tanda terima pengumuman: 9006/21/CBMP-HN, nomor batch: 2260125.

Organisasi yang bertanggung jawab untuk membawa produk ke pasar adalah Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company, yang berlokasi di Tower A, Helios Tower, 75 Tam Trinh, Vinh Tuy Ward, Hanoi.

Produk ini diproduksi oleh Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company, yang berlokasi di desa Nghia Hao, komune Phu Nghia, Hanoi .

Alasan penarikan kembali adalah karena faktor perlindungan matahari pada label (SPF 50) tidak sesuai dengan hasil uji faktor perlindungan matahari (SPF = 12,7).

Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam meminta departemen kesehatan untuk memberi tahu bisnis dan pengguna kosmetik di wilayah tersebut agar segera menghentikan penjualan dan penggunaan produk tabir surya tersebut di atas dan mengembalikannya ke pemasok produk; dan menangani pelanggar sesuai peraturan.

Produk krim kulit Sun G8 Collagen SPF memiliki hasil uji SPF 12,7 yaitu 25,4% dibandingkan standar yang tertera pada label produk.

Berdasarkan ketentuan Pasal 3 Perpres 98/2020, salah satu perkara yang teridentifikasi sebagai barang palsu adalah: Barang dengan nilai guna dan fungsi yang tidak sesuai dengan nilai guna; kegunaan barang hanya mencapai 70% atau kurang dibandingkan dengan baku mutu yang terdaftar, diumumkan, diterapkan, atau dicantumkan pada label atau kemasan barang.

Perusahaan Saham Gabungan Peralatan Farmasi dan Medis Fujifrance dan Perusahaan Saham Gabungan Teknologi Farmasi Bibita harus mengirimkan pemberitahuan penarikan kembali produk kepada distributor dan pengguna krim kulit SPF Sun G8 Collagen batch di atas; menerima produk yang dikembalikan dari perusahaan dan menarik kembali semua produk yang tidak memenuhi peraturan; melaporkannya kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan sebelum tanggal 17 Oktober.

Badan Pengawas Obat dan Makanan juga meminta Departemen Kesehatan Hanoi untuk memeriksa Perusahaan Saham Gabungan Farmasi dan Peralatan Medis Fujifrance dan Perusahaan Saham Gabungan Teknologi Farmasi Bibita dalam kepatuhan mereka terhadap peraturan tentang manajemen kosmetik, dengan fokus pada klarifikasi deklarasi produk, penentuan indeks SPF, dan pelabelan indeks SPF pada tabir surya yang melanggar peraturan tersebut di atas; menyerahkan berkas kepada lembaga penegak hukum untuk ditangani jika terjadi pelanggaran pidana, produksi, dan perdagangan kosmetik palsu.

Kementerian Kesehatan mengeluarkan keputusan untuk menarik kembali sejumlah produk krim kulit SPF Sun G8 Collagen di seluruh negeri.

Selain itu, Badan Pengawas Obat dan Makanan juga mengeluarkan keputusan untuk menghentikan sementara peredaran nasional produk tabir surya Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, nomor penerimaan PCB: 85/23/CBMP-BN.

Organisasi yang bertanggung jawab untuk membawa produk ke pasar dan memproduksinya adalah Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company, yang berlokasi di Jalan YP6, Taman Industri Yen Phong, Komune Tam Da, Provinsi Bac Ninh.

Produk ini didistribusikan oleh Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company, yang berlokasi di lot B8-B10/D6, wilayah perkotaan Cau Giay, distrik Cau Giay, Hanoi.

Alasan penangguhan tersebut adalah karena produk tersebut mungkin tidak memenuhi persyaratan faktor perlindungan matahari selama proses memasarkannya dan mengawetkan produk kosmetik.

Sebelumnya, Pusat Pengujian Farmasi dan Kosmetik, Departemen Kesehatan Provinsi Lam Dong melaporkan sejumlah produk tabir surya Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++; nomor tanda terima pengumuman: 85/23/CBMP-BN, nomor batch: 007/24, dari Perusahaan Saham Gabungan Penelitian dan Produksi Farmasi Meracine.

Sampel kosmetik di atas diambil oleh Pusat Pengujian Farmasi dan Kosmetik, Departemen Kesehatan Lam Dong di Apotek An Nhan, yang berlokasi di 64 Nguyen Trai, Distrik 10, Kota Dalat, Provinsi Lam Dong Lama, untuk pengujian kualitas. Indeks perlindungan matahari pada label (SPF 50+) tidak sesuai dengan hasil uji indeks perlindungan matahari sampel (SPF = 10).

Selain itu, Pusat Pengujian, Departemen Kesehatan Provinsi Lao Cai juga memiliki laporan terkait batch produk tabir surya Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, dengan nomor tanda terima deklarasi yang sama seperti di atas, nomor batch: 001/25, dari Perusahaan Saham Gabungan Penelitian dan Produksi Farmasi Meracine.

Sampel kosmetik di atas diambil oleh Pusat Pengujian Obat, Kosmetik, dan Makanan, Departemen Kesehatan Provinsi Yen Bai di apotek Nong Thi Phuong, yang terletak di Desa 4, Mo Quan, Kecamatan Xuan Long, Distrik Yen Binh, Provinsi Yen Bai untuk pengujian kualitas. Indeks perlindungan matahari pada label (SPF 50+) tidak sesuai dengan hasil uji indeks perlindungan matahari sampel (SPF = 8,9).

Menurut laporan Perusahaan Gabungan Penelitian dan Produksi Farmasi Meracine pada tanggal 11 Agustus, sampel tabir surya Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, nomor batch 007/24 dikirim ke Bio-Nest Biochemical Technology Co., Ltd (Taiwan) dan Institut Pengujian Obat Kota Ho Chi Minh untuk menguji indeks perlindungan matahari, dengan hasil yang sesuai dengan indeks perlindungan matahari (SPF) yang tercantum pada label.

Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam meminta departemen kesehatan untuk memberi tahu bisnis dan pengguna kosmetik di area tersebut agar segera menghentikan penjualan dan penggunaan produk tabir surya Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ yang disebutkan di atas; menyegel dan menyimpannya di tempat usaha sampai ada kesimpulan resmi dari badan negara yang berwenang atau mengembalikan produk ke pemasok.

Perusahaan Saham Gabungan Penelitian dan Produksi Farmasi Meracine berkoordinasi dengan Perusahaan Saham Gabungan Farmasi Tin Phong harus mengirimkan pemberitahuan penghentian peredaran kepada tempat-tempat yang mendistribusikan dan menggunakan produk tabir surya Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ tersebut di atas; menerima kembali produk dari tempat usaha dan terus mengarantina dan mengawetkan produk kosmetik sampai ada pendapat resmi dari badan negara yang berwenang.

Pada saat yang sama, perusahaan harus meninjau proses produksi dan kondisi penyimpanan untuk produk tabir surya Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ untuk menentukan penyebab perbedaan hasil uji indeks perlindungan matahari; laporkan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan sebelum 15 Oktober.

vov.vn

Sumber: https://baolaocai.vn/thu-hoi-tren-toan-quoc-tam-ngung-luu-hanh-nhieu-loai-kem-chong-nang-post882531.html