Mengapa obat kanker Rusia mendapat lebih banyak perhatian dari biasanya?

Obat Pembroria dengan bahan aktif pembrolizumab telah diberikan izin edar pada tanggal 31 Oktober (Foto: Getty).

Obat kanker Rusia membuka harapan untuk mengurangi beban biaya

Baru-baru ini, obat Pembroria dengan bahan aktif pembrolizumab, vial 100mg/4ml yang diproduksi oleh Perseroan Terbatas “PK-137”, Federasi Rusia, telah diberikan sertifikat registrasi edar oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan ( Kementerian Kesehatan ) dan mendapat perhatian besar dari masyarakat.

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) juga mengonfirmasi bahwa obat kanker Rusia yang baru saja mendapatkan izin edar bukanlah obat kanker baru. Faktanya, sejak 2017, obat kanker dengan bahan aktif yang sama, pembrolizumab, yang diproduksi di AS, bernama Keytruda, telah mendapatkan izin edar dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (Kementerian Kesehatan ).

MSc. Dr. Nguyen Duy Anh - seorang ahli kedokteran nuklir dan onkologi mengatakan bahwa ini adalah obat imunoterapi dalam pengobatan kanker yang telah digunakan untuk mengobati kanker di fasilitas medis publik dan swasta selama bertahun-tahun.

Pembroria – obat biologis yang mirip dengan obat Amerika Keytruda yang diproduksi oleh Rusia telah menimbulkan “efek massa” yang kuat dengan banyak pendapat yang beragam.

Faktanya, Vietnam telah menggunakan serangkaian obat biologis serupa dalam pengobatan kanker selama bertahun-tahun. Beberapa jenis obat biologis yang sangat familiar bagi pasien, seperti obat biologis mirip Trastuzumab: misalnya, Hertraz, Herticad, TrastuRel - untuk mengobati kanker payudara HER2-positif.

MSc. Dr. Nguyen Duy Anh - pakar kedokteran nuklir dan onkologi. Foto: NVCC

Obat biosimilar Bevacizumab: Abevmy, Mvasi - pengobatan kanker paru-paru, kolorektal, dan ovarium; obat biosimilar Rituximab: Reditux, Truxima - pengobatan limfoma, leukemia... Obat-obatan ini telah digunakan dalam jutaan dosis di seluruh dunia dan di Vietnam, membantu mengurangi biaya pengobatan hingga puluhan persen sekaligus memastikan efektivitas yang sama dengan obat aslinya. Pembroria sebenarnya mengikuti jalur tersebut," kata Dr. Duy Anh.

Menurut Dr. Duy Anh, meskipun bukan obat kanker baru, produk Rusia ini diharapkan dapat mengurangi biaya secara signifikan untuk metode pengobatan yang unggul namun mahal ini. Harga Pembroria diperkirakan sekitar 18 juta VND/botol, dengan dosis standar 2 botol untuk 1 siklus pengobatan. Dengan demikian, biaya untuk satu siklus pengobatan pasien sekitar 36 juta VND dengan dosis 200 mg (2 botol).

"Produk Amerika harganya lebih dari 60 juta VND/botol, setiap infus membutuhkan 2 botol dan diinfus setiap 3 minggu. Biaya ini menjadi hambatan besar bagi pasien dalam mengakses metode pengobatan yang sangat efektif ini. Ketika obat biologis serupa Pembroria dilisensikan, dengan harga yang jauh lebih rendah, wajar jika opini publik sangat tertarik," ujar Dr. Duy Anh.

Jangan "mendewakan"

Obat kanker Rusia diindikasikan untuk pengobatan karsinoma esofagus, kanker dengan ketidakstabilan mikrosatelit tingkat tinggi (MSI-H) atau cacat perbaikan ketidakcocokan, kanker serviks, karsinoma sel ginjal, karsinoma endometrium, kanker payudara triple-negatif, adenokarsinoma lambung atau sambungan gastroesofagus, kolangiokarsinoma.

Gambar pasien yang menunggu giliran untuk bertemu dokter di Rumah Sakit K, cabang Tan Trieu, Hanoi, pukul 5:00 pagi. Foto: GIA KHIEM

Namun, Dr. Duy Anh juga menekankan bahwa kepentingan publik terkadang berubah menjadi pendewaan, menganggapnya sebagai "obat ajaib, gunakan saja dan Anda akan sembuh" atau ketakutan yang berlebihan, menganggapnya sebagai pengobatan eksperimental yang belum lengkap. Keduanya tidak benar.

Yang perlu dipahami masyarakat adalah bahwa Pembroria bukanlah obat eksperimental. Agar dapat dilisensikan, obat ini harus menunjukkan kemiripan struktural dengan Keytruda dalam hal efikasi, keamanan, dan imunogenisitas. Biosimilar bukanlah produk murah dan berkualitas rendah.

Ini adalah produk bioteknologi berteknologi tinggi, yang jauh lebih rumit untuk diproduksi daripada obat generik (obat dengan bahan aktif, kandungan, bentuk sediaan, rute pemberian, dan kegunaan yang sama dengan obat bermerek asli), sehingga tidak boleh digunakan sesuai tren. Obat ini hanya efektif jika diindikasikan dengan tepat, misalnya, kanker paru-paru dengan PD-L1 tinggi, kanker kolorektal MSI-H, kanker serviks, kanker orofaring... tetapi jangan menghindarinya karena rumor. Jika seorang spesialis mengevaluasinya dengan tepat, pasien pasti dapat menggunakannya," saran Dr. Duy Anh.

Terkait hal ini, perwakilan Rumah Sakit K mengatakan bahwa pihaknya berencana membeli obat Pembroria untuk digunakan pasien dalam waktu dekat. Namun, menurut perwakilan rumah sakit, tidak semua pasien kanker yang disebutkan di atas diresepkan obat yang mengandung bahan aktif pembrolizumab. Penggunaan pembrolizumab juga bergantung pada banyak faktor seperti: kondisi kesehatan pasien, jenis mutasi tumor, stadium penyakit, dll.

Di Rumah Sakit K, perawatan bersifat individual untuk setiap pasien. Berdasarkan sejumlah faktor, dokter akan menyarankan dan memberikan rejimen perawatan yang tepat untuk memastikan perawatan yang efektif.

Pembrolizumab adalah nama bahan aktif (active ingredient) yang diciptakan oleh MSD (AS) dengan nama dagang Keytruda, vial 100mg/4ml. Pembrolizumab pada dasarnya adalah antibodi monoklonal terhadap PD-1 dan merupakan obat biologis yang diindikasikan untuk jenis kanker tertentu, yang termasuk dalam kelompok imunoterapi. Obat ini diberikan melalui infus intravena di fasilitas medis.

Menurut Dan Viet

Sumber: https://baohaiphong.vn/vi-sao-thuoc-dieu-tri-ung-thu-cua-nga-lai-duoc-quan-tam-hon-muc-binh-thuong-526866.html