Il Ministero della Salute mette in guardia contro tre farmaci sospettati di essere contraffatti.

L'Agenzia vietnamita per il controllo dei farmaci ha emesso un avviso urgente riguardante tre farmaci sospettati di essere contraffatti: le gocce oculari Tobrex, Maxitrol e TobraDex; le pillole per dormire Lexomil; e il farmaco per l'osteoporosi Aclasta, a seguito di segnalazioni da parte di aziende farmaceutiche e consumatori.

Il 16 settembre, un rappresentante del Dipartimento dei Prodotti Farmaceutici ha dichiarato che Novartis Vietnam aveva ricevuto quattro segnalazioni da parte di utenti riguardanti presunti colliri contraffatti, tra cui Tobrex, Maxitrol e TobraDex. Le verifiche hanno confermato che il lotto di Tobrex da 5 ml (VEE90A) era contraffatto. Anche altri tre lotti, tra cui Tobrex da 5 ml (lotto VEE98C), Maxitrol da 5 ml (lotto VFD09A) e TobraDex da 5 ml (lotto VHN07A), erano sospettati di essere contraffatti. Questi prodotti sono stati trovati in circolazione al di fuori della rete di distribuzione ufficiale dell'azienda. Il rappresentante del Dipartimento dei Prodotti Farmaceutici ha affermato che questi prodotti sono ampiamente disponibili sul mercato.

Il secondo caso riguarda il sonnifero ad alto dosaggio Lexomil 6 mg, prodotto da Cheplapharm Arzneimottel GmbH. La polizia di Ho Chi Minh City ha sequestrato il lotto numero F3193F01, con data di scadenza dicembre 2027, che il produttore ha confermato essere contraffatto. Questo lotto era stato originariamente prodotto per la distribuzione sul mercato francese e non è stato importato in Vietnam. Attualmente, Lexomil 6 mg non possiede un numero di registrazione per la circolazione sul territorio nazionale; pertanto, qualsiasi commercio o utilizzo di questo prodotto è illegale.

Infine, c'è Aclasta (contenente acido zoledronico), utilizzato per il trattamento dell'osteoporosi. Una farmacia di Kien Giang ha segnalato un prodotto con data di produzione agosto 2024 e data di scadenza luglio 2027. L'azienda che ha registrato il prodotto ha confermato che questo lotto non è stato importato attraverso canali ufficiali e che la confezione presentava delle irregolarità. Nello specifico, l'Aclasta originale prodotto dopo maggio 2024 ha sostituito il logo Novartis con il logo Sandoz. Pertanto, i prodotti fabbricati dopo tale data ma che riportano ancora il vecchio logo sono sospettati di essere contraffatti.

Immagine comparativa tra un farmaco contraffatto (a sinistra) e un farmaco originale (a destra), fornita dal produttore. Foto: Agenzia vietnamita per i farmaci.

Alla luce di questa situazione, la Drug Administration ha richiesto ai Dipartimenti della Salute locali di avvisare ospedali, farmacie e pubblico di non commercializzare né utilizzare questi farmaci. Alle unità incaricate è stato ordinato di ispezionare, monitorare e rintracciare con urgenza l'origine dei prodotti contraffatti.

L'ente regolatore consiglia ai consumatori di controllare attentamente le informazioni riportate sulla confezione e di confrontarle con i dati relativi ai farmaci autorizzati presenti sul portale dell'Agenzia per il Farmaco. Qualora si riscontrassero elementi sospetti, è opportuno segnalarli immediatamente alle autorità competenti per un intervento tempestivo.

Fonte: https://baohatinh.vn/bo-y-te-canh-bao-3-loai-thuoc-bi-nghi-lam-gia-post295756.html