190 numeri di registrazione di dispositivi medici sono stati revocati a causa di violazioni.

Il Ministero della Salute di Hanoi ha appena emesso una decisione che impone il ritiro di 190 dichiarazioni di conformità dei prodotti, applicabili a dispositivi medici di tipo A e B.

Secondo la decisione, il motivo del richiamo è che i prodotti richiamati "non sono conformi alla definizione di dispositivo medico", il che significa che il loro utilizzo previsto non soddisfa i criteri di un dispositivo medico.

Inoltre, è emerso che le unità avevano eseguito le procedure di dichiarazione in modo errato, violando il processo di gestione dei dispositivi medici.

Nello specifico, l'elenco dei prodotti richiamati comprende principalmente soluzione fisiologica, alcol medicale, spray nasali e per la gola, spray per le articolazioni, misuratori di glicemia, kit per il test dell'HIV, kit per il test dell'influenza, gel antidolorifici, ecc.

Molte aziende si sono viste revocare gli standard di prodotto per un massimo di 20 prodotti, tra cui, ad esempio, la Bao Sam Pharmaceutical Joint Stock Company, i cui prodotti includevano spray per la gola, collutorio, spray nasale e spray auricolare...

Sia la Phuc Cuong Traditional Medicine Co., Ltd. che la Elaphe Pharmaceutical Joint Stock Company hanno visto ritirati i numeri di registrazione di 8 prodotti, tra cui vari tipi di spray nasali e per la gola, spray per le articolazioni, gocce auricolari, colliri, soluzioni saline multiuso, alcol medicale al 90%, ecc.

V&S Vietnam Pharmaceutical Co., Ltd. ha 7 prodotti ritirati dal mercato, mentre Hanoi Pharmaceutical Joint Stock Company ne ha 6, tra cui collutorio, collutorio e spray alla propoli.

Alla Hanoi Pharmaceutical and Cosmetics Technology Joint Stock Company, alla Ha Anh Medical Equipment and Supplies Company Limited, alla Hungary-Vietnam Joint Venture Company Limited e alla Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited sono stati revocati i numeri di licenza a 5 cifre.

Tra questi, i prodotti della Ha Anh Medical Equipment and Supplies Co., Ltd. includono kit per iniezione di cemento spinale, kit chirurgici, vari tipi di aghi spinali e sistemi di perforazione multifunzionali, mentre i prodotti della Hungarian-Vietnamese Joint Venture Co., Ltd. includono spray antidolorifici e soluzioni per l'igiene femminile Xuan Hong...

HAMO - PHAR Co., Ltd., NCK FARMACY High-Tech Agricultural Pharmaceutical Co., Ltd. (Thanh Xuan, Hanoi), Binh Minh Pharmaceutical Co., Ltd., ODOGROUP International Pharmaceutical and Cosmetics Trading Joint Stock Company e EU Vietnam Import-Export Joint Stock Company si sono viste revocare il numero di registrazione aziendale a 4 cifre.

Ngan Ha Pharmaceutical Investment Co., Ltd. (Thanh Tri, Hanoi) e Thanh Phat Pharmaceutical Company hanno subito il ritiro dal mercato di 3 dei loro prodotti.

Nell'elenco figurano anche diverse aziende specializzate nella distribuzione di apparecchiature mediche, come Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, HCT Healthcare Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited e aziende di lunga data come Central Pharmaceutical and Chemical Joint Stock Company No. 8, Central Pharmaceutical and Chemical Joint Stock Company No. 9…

In particolare, l'elenco comprende anche l'Istituto vietnamita di ricerca sulla medicina tradizionale, con 5 prodotti ritirati dal mercato, tra cui gel, creme, spray nasali e spray per i seni paranasali.

Ciò dimostra che non solo le imprese commerciali, ma anche gli istituti di ricerca violano le normative pubblicando arbitrariamente informazioni non veritiere sui prodotti.

Un elenco dettagliato dei 190 prodotti richiamati è disponibile qui; i consumatori possono consultarlo per maggiori informazioni ed evitare di acquistare questi prodotti.

SALICE

Fonte: https://tuoitre.vn/thu-hoi-190-so-cong-bo-thiet-bi-y-te-vi-pham-20250702201706155.htm